В 2011 году позитивных событий в области здравоохранения было меньше, чем негативных. После вступления в силу закона об ОМС медицинский страховой полис стал основанием для оказания бесплатной медицинской помощи. Это нововведение нарушает права граждан. Согласно Конституции РФ, бесплатную медицинскую помощь могут получать все граждане, а не только застрахованные лица. Теперь гражданам без страхового полиса бесплатно будет оказываться только экстренная помощь! Непонятно, как будет решаться данный вопрос - с 2014 года служба скорой помощи тоже будет финансироваться из фонда ОМС.

Согласно данным ДЛО в РФТМ, по итогам девяти месяцев 2011г. объем поставок ГЛС в рамках программы составил 65,943 млрд. руб. (2,291 млрд. долл.) в контрактных ценах. Относительно аналогичного периода прошлого года объем сегмента сократился на 3% в рублях, однако увеличился на 2% - в долларах. Объем поставок в натуральных показателях сократился (-1%) и составил 76,026 млн. упаковок. В среднем упаковка ГЛС в рамках программы стоила 30,19 долл. в контрактных ценах (в аналогичном периоде 2010г. – 29,25 долл.). 

Конец года - самое время оценить основные итоги 2011 года для российского фармацевтического рынка. Первое, что приходит на ум при рассмотрении того, как изменился рынок, а также оценок, того, куда он движется, - это последствия регуляторных изменений, произошедших еще в 2010 году. Главных было два - введение нового порядка регулирования ценообразования для препаратов, входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также принятие Закона «Об обращении лекарственных средств».

В 2012 году ожидаемый прирост сегмента ОНЛС по базовому сценарию составит 12-14% в стоимостном и от -2 до +2% в натуральном выражении.

Фармацевтические компании Бразилии — лидеры в производстве дженериков. Кроме того, страна снабжает полмира вакцинами для проведения прививок.

Согласно результатам исследования, проведенного американской частной некоммерческой научно-исследовательской организацией «Battelle Memorial Institute», несмотря на экономический спад, ожидается, что США, страны Европы и Азии в 2012 г. увеличат расходы на R&D. «Battelle Memorial Institute» провела опрос среди представителей 713 компаний из 63 стран мира. Прогнозируется, что прирост мировых расходов на R&D в следующем году составит 5,2% и достигнет 1,4 трлн дол. США. Ожидается, что повышение этого показателя в США будет отмечен на уровне 2,1%, в странах Европы — 3,5%. Наибольший прирост прогнозируется для стран Азии, где этот показатель, возможно, достигнет 8,6%. Кроме того, ожидается, что в США расходы компаний на R&D могут возрасти на 3,8% и достигнуть 279,7 млрд дол. США — такой прирост является самым высоким за последние 10 лет.
 

В госпитальном секторе в 2011 г. было отмечено увеличение закупок препаратов для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний, препаратов, влияющих на свертываемость крови, противомикробных препаратов — т.е. групп ЛС, предназначенных для лечения социально значимых заболеваний, на борьбу с которыми в настоящее время выделяются значительные средства в рамках ряда федеральных и региональных программ.

Фармацевтическая компания Zogenix, главный офис которой располагается в Сан-Диего, Калифорния (США), разработала новый болеутолящий препарат Zohyadro, эффективность которого в несколько раз выше, чем у викодина (Vicodin).

Согласно данным Розничного Аудита ГЛС в РФ™, по итогам девяти месяцев 2011г. больничный рынок страны в натуральном выражении увеличился на 15% и достиг 421,621 млн. упаковок. В денежном выражении этот сектор увеличился на 11% в рублях и на 17% - в долларах. Объем госпитального рынка страны достиг 43,537 млрд. рублей (1,517 млрд. долл.). Средняя стоимость упаковки госпитального препарата составила 3,60 долл., тогда как годом ранее - 3,55 долл. 

Позитивными моментами года, на мой взгляд, стали прорывы в системе мирового здравоохранения. Достижения эти важны, поскольку именно они, во многом, определят, как будет развиваться российское здравоохранение. В числе мировых достижений нужно отметить прежде всего прорыв в сфере борьбы со СПИДом, изобретение потенциального «эликсира молодости», замедляющего симптомы старения, сообщение о появлении вакцины против некоторых видов рака, практическое внедрение технологий выращивания новых органов, сложнейшие трансплантологические операции, о которых писали СМИ, начало внедрения технологии создания персонализированных лекарств на основе исследований генома, создание компьютерных моделей для моделирования клинических испытаний новых лекарств, существенно ускоряющие их выход в практику, достижения в области медицинских нанотехнологий. Великолепных открытий было много – для мирового здравоохранения 2011 год стал плодотворным.

Исследователи из Национальной лаборатории Беркли Министерства энергетики США разрушили один из мифов о связи онкологических заболеваний и радиации. С помощью высокоскоростной съемки живых клеток и математического моделирования специальной культуры клеток человеческой молочной железы, ученые обнаружили свидетельства того, что доза ионизирующего излучения и риск заболеть раком не связаны напрямую.
 

Первая и пока единственная профилактическая вакцина против ВИЧ получила одобрение Управление по контролю за продуктами и лекарствами в США (FDA). Это означает, что клинические испытания первой вакцины от ВИЧ начнут уже в следующем году.
 

Методические рекомендации разработаны:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: д.м.н., проф. Н.В. Юргель, к.ф.н. М.Ю. Хубиева;
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора: д.м.н., проф., член-корр. РАМН В.К. Лепахин, д.м.н., проф. Е.А. Ушкалова, к.м.н., доцент А.В. Астахова, к.ф.н. А.М. Власов, Е.Ю. Колесникова;
ФГУ "Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н. Мешалкина": Е.Н. Юргель;
ГОУ ВПО Московская медицинская академия имени И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России: к.ф.н. А.Ю. Хубиева;
при участии: исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей В.Г. Шипкова и генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей В.А. Дмитриева.

Существуют, по крайней мере, два опреде­ления фармакологической безопасности (ФБ) [pharmacoviligance, от лат. vigilare — бодрствовать, быть начеку]. Во-первых, это определение Всемир­ной Организации Здравоохранения (ВОЗ) — «науч­ные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвраще­нием побочных эффектов или любых других про­блем, связанных с лекарствами« (2003 г.). Во-вторых, определение Европейского союза (ЕС) — «государ­ственная система сбора данных, которая на осно­вании полученной информации о нежелательных побочных реакциях (НПР) на лекарства в условиях их обычного применения обеспечивает принятие соответствующих регуляторных решений в отно­шении лицензированных в ЕС лекарств» (Директи­ва 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6.11.2001).

Отечественные фармацевтические предприятия должны перейти на работу по правилам GMP не позднее 1 января 2014 года - это предусмотрено Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». При этом в настоящее время базовым документом по GMP для фармотрасли остается проект Правил GMP, являющийся сокращенной версией «Руководства Европейского союза по GMP». 

В 1999 г. ВОЗ опубликовала руководство «Выдача разрешений на маркетинг лекарственных препаратов с акцентом на многоисточниковые (генерические) продукты: пособие для органов регулирования оборота лекарств». 2 тыс. экземп­ляров основного тиража разошлись среди нацио­нальных органов по регулированию лекарственных средств стран — членов ВОЗ; вслед за тем, в ответ на многочисленные запросы, был допечатан и распространен дополнительный тираж более 3 тыс. экземпляров. Получено множество откликов от тех, кто использовал это пособие в рамках надзора или обучения. Данное руководство, получившее известность как Голубая книга, использовали в качестве базового документа при запуске Программы ВОЗ по преквалификации лекарств в 2001 г.

Рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) приводят к повышенному риску возникновения бесплодию и синдрома хронической тазовой боли — такие результаты исследования были опубликованы в сентябрьском номере журнала Sexually Transmitted Diseases за 2011 г.

В июле 2011 года на встрече с участниками Общероссийского народного фронта министр промышленности и торговли Виктор Христенко пообещал к 2015 году совершить прорыв в фармацевтике и производить 90% необходимых лекарств.

Благодаря направленной химической модификации природных растительных веществ с высокой биологической активностью, в современную медицинскую практику входят новые лекарственные препараты. На основе бетулина, получаемого из бересты, новосибирскими учёными синтезированы производные бетулоновой кислоты, обладающие полезным фармакологическим эффектом. Лабораторные испытания этих соединений показали их более высокую противовоспалительную и антиоксидантную активность по сравнению с традиционными препаратами.

Разработка лекарственных средств едва ли является вдохновляющей темой  для создателей кино. Это долгий, дорогостоящий и чреватый неудачами процесс. Хотя, если вдуматься, то же самое можно сказать и о некоторых фильмах. 
 
Фармацевтические компании представлены во многих фильмах, где они, большей частью, выступают в роли «плохих парней». Но у Большой Фармы толстая шкура. Ей это просто необходимо, чтобы выдерживать давление Wall Street, регуляторных органов и критику со стороны недовольных пациентов. В некоторых фильмах фармкомпании выглядят весьма и весьма двусмысленно. 

Есть фильмы, которые Большая Фарма просто ненавидит, потому что то, что в них показано, пощекотало нервы не одному топ-менеджеру.

Eisai направила в американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) повторную заявку на регистрацию исследуемого антагониста AMPA-рецептора глутамата перампанел (perampanel) для применения у пациентов с парциальными припадками, ассоциированными с эпилепсией.

Американские учёные из университета Тафтса научились изготавливать из шёлка микроскопические иглы для подкожного введения лекарств. Такой необычный медицинский прибор сделает инъекцию безболезненно и бесследно.

Процесс снабжения аптечной организации товарами включает несколько операций:

изучение спроса на товары аптечного ассортимента, определение потребности в них, выбор поставщика и оформление договорных отношений;
мероприятия по доставке товара и его приемке;
оплата товара и транспортных расходов по его доставке.

Пациенты с редкими заболеваниями вне зависимости от того, существует регистр этих пациентов или нет, с 1 января 2012 года должны в обязательном порядке обеспечиваться бесплатными лекарствами за счет средств субъектов РФ, а когда будет сформирован перечень, Минздравсоцразвития РФ выйдет с предложением о внесении этих больных в федеральный регистр.