 Во второй половине 2015 года на рынок поступит первый вРоссии отечественный биологический препарат нового поколения для лечения рака кишечника, легкого, яичников, почки и молочной железы. Это биоаналог бевацизумаба – одного из самых дорогостоящих препаратов, закупаемых государством по программе ОНЛС (Обеспечение необходимыми лекарственными средствами). Российская компания BIOCAD инвестировала в разработку высокотехнологичного лекарственного средства на основе моноклональных антител более 10 млн долл. США.
В 2014 году в рамках программы по обеспечению населения лекарственными средствами (ОНЛС) рынок закупок бевацизумаба составил 3,2 млрд руб . По оценкам экспертов в этом году объем рынка сохранится на аналогичном уровне. До сих пор на протяжении многих лет единственным поставщиком бевацизумаба в России была швейцарская компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. («Рош»). Поэтому цены на препарат удерживались очень высокие. Теперь с появлением во второй половине 2015 года конкурентного препарата позиции швейцарской компании могут пошатнуться. В прошлом году «Рош» уже потеряла рынок государственных закупок по ритуксимабу, уступив его компании BIOCAD, теперь на очереди бевацизумаб.
« Производственные мощности BIOCAD способны полностью покрыть потребность российских пациентов в бевацизумабе. Цена на российский биоаналог будет значительно ниже импортного препарата, особенно сейчас с учетом колебания курса валют и международных санкций. Отечественное лекарственное средство будет производиться в России: от субстанции до готовой лекарственной формы. Как показало международное клиническое исследование, российский препарат ничем не уступает импортному по эффективности и безопасности », – рассказывает генеральный директор компании BIOCAD Дмитрий Морозов .
На сегодняшний день рак кишечника, легкого, молочной железы – самые распространенные онкологические заболевания в России и мире. Так, например, только в нашей стране ежегодно регистрируется около 50 тыс. новых случаев с раком легкого. На 2013 год с онкологическим диагнозом дыхательных путей (трахеи, бронхи, легкое) на учете состояло 126 958 россиян. И до сих пор смертность здесь достигает почти 25%, согласно данным Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена Минздрава России. А на первом году с момента постановки диагноза число летальных исходов среди россиян еще выше – почти 52%. Появление более доступного по цене российского биоаналога бевацизумаба позволит продлить жизнь большему числу россиян от рака легкого, а также других видов метастатических опухолей. В результате крупного международного клинического исследования III фазы было доказано соответствие биоаналога бевацизумаба (производство компании BIOCAD) оригинальному препарату (бевацизумабу производства компании «Рош») по ключевым показателям эффективности, безопасности и фармакокинетики. Исследование было завершено в декабре 2014 года. Дизайн испытания соответствовал рекомендациям Европейского агентства по лекарственным препаратам (Europran Medecine Agency, EMA) по клиническим исследованиям биоаналогов моноклональных антител.
В клиническом исследовании III фазы биоаналога бевацизумаба приняли участие крупнейшие медицинские центры России, Белоруссии и Украины. Среди них: РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, ФГБУ НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава России, ФГБВОУ ВПО ВМА им. С.М. Кирова Минобороны России, ГБОУ ВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Минздрава России и другие.
По эффективности препарат компании BIOCAD не показал различий с оригинальным лекарственным средством. Общая частота ответа на терапию, которая является основным критерием оценки эффективности биоаналогов, у российского препарата оказалась не ниже, чем у оригинального препарата. По критерию безопасности и переносимости терапии также не было выявлено существенных различий. Аналогичные показатели оба препарата продемонстрировали при исследовании иммуногенности и фармакокинетики. Более подробно все результаты исследования представлены на сайте международного реестра клинических исследований clinicaltrials.gov под номером NCT01763645 . Источник: пресс-служба компании BIOCAD О компании
BIOCAD – инновационная биофармацевтическая компания полного цикла, лидер по количеству клинических исследований среди отечественных производителей. Используя лучшее из передовых достижений науки и менеджмента, BIOCAD создает принципиально новые возможности для лечения заболеваний и улучшения качества жизни пациентов. Разработка оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств ведется в собственных научно-исследовательских центрах компании. Все препараты производятся строго по международным стандартам GMP. BIOCAD выпускает лекарственные средства и субстанции по направлениям: гинекология / урология, онкология и онко/ гематология, аутоиммунные и инфекционные заболевания. Общая численность персонала насчитывает более 700 человек, около 150 из которых являются научными сотрудниками исследовательских лабораторий. В 2013 году выручка компании составила 3 млрд рублей. BIOCAD имеет широкую сеть дочерних компаний за рубежом: в Белоруссии, Украине, Бразилии, Китае, Индии и США.
Пожалуйста, обращайтесь за дополнительной информацией Ирина Кенюхова, PR-менеджер компании BIOCAD Тел: +7 (921) 376 05 77 E-mail:kenyukhova@biocad.ru Ксения Слеповронская, PR-партнер BIOCAD, агентство PR4Sales Тел.: +7 (965) 018 38 70 E-mail:kslepovronskaya@pr4sales.com
|
В 2015 году на рынок выйдет первый российский биологический препарат для лечения метастатических опухолей
НАШИ КНИГИ
Другие журналы
"Издательства ОКИ"
.png)
ПАРТНЕРЫ
Популярные статьи
Том 1, № 4 (2023)
Том 1, № 1 (2023)
Том 1, № 1 (2023)
Том 1, № 1 (2023)
Облако тегов
аптека
безопасность
дети
ишемическая болезнь сердца
клиника
клинические исследования
лечебная физкультура
лечение
микробиота
некардиальная хирургия
пациентоориентированный подход
персонализированная медицина
полиморфизм генов
полипрагмазия
реальная клиническая практика
сахарный диабет
сердечно-сосудистые осложнения
стресс
фармакогенетика
физические нагрузки
холедохолитиаз
Уведомления
Адрес издательства:
115522, Москва, Москворечье ул., 4-5-129, ООО «Издательство ОКИ»
Генеральный директор Афанасьева Елена Владимировна
Тел. + 7 (916) 986-04-65; Email: eva88@list.ru
Обработка персональных данных