В конце года в
Москве состоялась торжественная церемония награждения победителей международной
премии аптекарей – «Золотая ступка». Препарат «Антистакс» компании «Берингер
Ингельхайм» получил премию в номинациях: «Выбор первостольника» в разделе
Безрецептурный препарат.

«Р-Фарм» добился значительного повышения качества сбора и
обработки данных о побочных действиях лекарственных препаратов. Одним из первых
в стране «Р-Фарм» внедрил специализированную ИТ-систему по автоматизации учета
и анализа нежелательных реакций. В качестве провайдера была выбрана российская
компания Flex Databases, специализирующаяся на комплексных программных решениях
для разработки и испытания лекарственных средств.

Инъекционный препарат Граникс (Granix) израильской
фармацевтической компании Teva Pharmaceutical получил одобрение FDA для самостоятельного
использования пациентами с немиелоидными злокачественными опухолями с целью
снижения продолжительности тяжелой нейтропении.

Управление контроля качества продуктов и лекарственных
средств США FDA одобрило энтеральный раствор Дуопа (Duopa) биофармацевтической
компании AbbVie, в состав которого входят активные вещества карбидопа
(carbidopa) и леводопа (levodopa). Данный препарат предназначен для лечения
двигательных флуктуаций у пациентов с болезнью Паркинсона в запущенной форме.

В журнале The Lancet опубликована работа, посвященная
вопросам использования статинов для первичной профилактики сердечно-сосудистых
заболеваний у женщин. Данных об использовании гиполипидемическиой терапии у
женщин ранее было недостаточно, потому что последствия атеросклероза у них
развиваются в более позднем возрасте и в большинстве исследований статинов
лучше представлены пациенты мужского пола, отмечают авторы. В новом
мета-анализе показано, что прием этих препаратов приносит пользу не только
женщинам с уже состоявшимся сердечно-сосудистым событием, но и пациенткам с
высоким риском таких заболеваний в качестве первичной профилактики.

FDA одобрило новый комбинированный препарат Намзарик (Namzaric) специализированных
фармацевтических компаний Actavis и Adamas Pharmaceuticals, предназначенный для
лечения болезни Альцгеймера. В состав лекарственного средства входят
фиксированные дозировки мемантина
гидрохлорида (memantine hydrochloride) с продленным высвобождением и донепезила
гидрохлорида (donepezil hydrochloride). Первое активное вещество представляет
собой агонист рецептора NMDA, а второе – ингибитор ацетилхолинэстеразы.

Комитет по орфанным препаратам ЕМА рекомендовал предоставить
препарату ВСХ4161 фармацевтической компании BioCryst Pharmaceuticals статус
орфанного. Лекарственное средство предназначается для профилактики приступов у
пациентов с наследственным ангионевротическим отеком. В декабре прошлого года
данный статус был предоставлен препарату экспертами Управления контроля
качества продуктов и лекарственных средств США.

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию нового лекарственного
средства Пралуент / Praluent (алирокумаб / alirocumab) американской
фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals и французской
фармацевтической компании Sanofi. Алирокумаб представляет собой экспериментальное
моноклональное антитело к PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9
– фермент пропротеин конвертаза субтилизин/кексина типа 9).

FDA предоставило препарату селинексор
(selinexor, KPT-330) американской фармацевтической компании Karyopharm
Therapeutics статус орфанного. Данное лекарственное средство разрабатывается
для лечения пациентов с множественной миеломой. Ранее этот статус был
предоставлен препарату Европейским агентством по лекарственным препаратам.

Препарат Ритари (Rytary) фармацевтической компании Impax
Pharmaceuticals для лечения болезни Паркинсона, постэнцефалитического
паркинсонизма и паркинсонизма после интоксикации монооскидом углерода или
марганца получил одобрение FDA. Лекарственное средство представляет собой
капсулы с пролонгированным высвобождением карбидопы (carbidopa) и леводопы
(levodopa). Препарат Ритари позволяет добиться снижения продолжительности
периода времени, когда симптомы болезни Паркинсона у пациентов не поддаются
адекватному контролю.

Препарат Саксенда / Saxenda (лираглутид / liraglutide)
датской фармацевтической компании Novo Nordisk получил одобрение FDA в качестве
средства для лечения ожирения. Лираглутид представляет собой аналог глюкагоноподобного
пептида 1.

Визит, который президент Обама должен нанести через
несколько дней в Индию, может подарить жизнь или обречь на смерть миллионы
бедных граждан в Азии, Африке и Латинской Америке, но если мы предпримем
незамедлительные меры, то сможем добиться того, что они по-прежнему будут иметь
доступ к необходимым лекарствам.