Глава Минсоцздравразвития Татьяна Голикова выступает за то, чтобы в новом законе о контрактной системе в сфере закупок, разработанном МЭР, были максимально четко прописаны способы и объекты контроля. 

Критика действующей системы госзакупок звучала неоднократно, в том числе со стороны руководства страны. Разработанный Минэкономразвития законопроект о создании федеральной контрактной системы (ФКС) предполагает значительное обновление системы госзакупок. Президент России Дмитрий Медведев поручил правительству до 1 июля 2012 года внести законопроект в Госдуму. 

FDA предоставило препарату Crofelemer от компании Salix Pharmaceuticals статус приоритетного рассмотрения на регистрацию. Препарат предназначается для снятия симптомов диареи и ее устранения у ВИЧ-инфицированных пациентов, а также пациентов с диагнозом - СПИД, которые получают курс антиретровирусной терапии.

Реформы российского здравоохранения, на которые за последние годы было выделено беспрецедентное финансирование, не устраивают нового руководителя комитета Госдумы по охране здоровья Сергея КАЛАШНИКОВА. Избиравшийся от ЛДПР и занявший пост главы комитета Калашников раскритиковал изменения, которые произошли в отечественной медицине с 2007 года. Сам он возглавлял подведомственный Минздравсоцразвития Фонд социального страхования с 2008 по 2010 год. За это время он утвердился в мысли, что министерство нужно расформировать, вернуть врачей на руководящие должности в здравоохранении, а идеологию реформ доверить Российской академии медицинских наук. Взяться за решение этих задач на законотворческом уровне Калашников пообещал незамедлительно.
 

В 2012 году высокотехнологичная медицинская помощь будет оказана 358 тыс. пациентов. Это на 35,5 тыс. больше, чем в 2011 году. Об этом Татьяна Голикова сообщила на президиуме правительства РФ.

Введение всеобщего лекарственного страхования, которое еще недавно казалось делом очень далекого будущего, будет реализовано в ближайшие два года.

Минздравсоцразвития России разработало проект приказа от 20 января 2012 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

Об этом министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова рассказала, выступая на Гайдаровском форуме 20 января 2012 г.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приступило к рассмотрению оценки соотношения риска и пользы препарата для лечения рассеянного склероза Гилениа швейцарской фармацевтической компании Novartis в связи с обеспокоенностью в отношении воздействия препарата на сердце после первого приема. В агентство поступили отчеты, в проблемах с сердцем у ряда пациентов и одном случае летального исхода в США, где пациент скончался в течение 24 часов после начала лечения.
 
 

По данным премьер-министра РФ Владимира Путина, в 2011 году средняя продолжительность жизни в России увеличилась на полтора года и превысила 70 лет. Об этом премьер рассказал на заседании президиума правительства.
 

Минздравсоцразвития России в 2014-2015 годах намерено принять решение о лекарственном страховании, сообщила 20 января 2012 г. глава ведомства Татьяна Голикова на Гайдаровском форуме в Москве. 

Больным подагрой - артритом с интенсивным болевым синдромом, обусловленным отложением кристаллов уратов в мягких тканях - рекомендуется лечение, снижающее уровень мочевой кислоты в крови. К сожалению, многолетний опыт показывает, что длительный прием лекарства вызывает разрушение отложившихся в суставах кристаллов, но затем приступы болей уже вызываются и выходом кристаллов из размягченных депозитов. Кристаллы уратов взаимодействуют с клетками, вырабатывающими интерлейкин-1 (ИЛ-1), который вызывает каскад воспалительных реакций и острые приступы боли.

Минпромторг доводит до сведения заинтересованных лиц, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20 августа 2010 г. № 650 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», вступившего в действие 6 сентября 2010 года, постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения отнесено к функциям Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России.

Клинические исследования с участием представителей разных возрастных групп выявили высокую эффективность и безопасность нового лекарственного препарата. 

8 января 2012 года вступило в силу новое «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081.
 
Самым значительным новшеством нового Положения о лицензировании стали Перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. 
Рассмотрим, как это новшество может повлиять на деятельность фармацевтических организаций. 

В соответствии с пунктом 2 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению к указанному «Положению …».

6 февраля 2012 г. вступает в силу Административный регламент "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

Хронический гепатит В представляет собой серьезную клиническую и экономическую проблему для системы здравоохранения. Пегилированный интерферон альфа-2а и нуклеозидные аналоги — препараты первой линии фармакотерапии при данной нозологии, однако клинико-экономические аспекты их применения недостаточно изучены. Фармакоэкономический анализ показал экономическую обоснованность применения пегилированного интерферона альфа-2а для лечения хронического гепатита В как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе, благодаря достижению устойчивого клинического результата.

FDA одобрило препарат Kalydeco (ivacaftor) от компании Vertex, предназначенный для терапии кистозного фиброза – редкой формы наследственной болезни.  

 FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового лекарственного средства bosutinib (бозутиниб) от компании Pfizer. Препарат предназначен для пациентов, страдающих хроническим миелолейкозом  с наличием филадельфийской хромосомы.

Согласно приказу Министерства здравоохранения от 29.09.2011 года, получившего Регистрационный номер 23023 от 26 января 2012 года, утвержден Административный регламент Росздравнадзора по выполнению госфункции  по осуществлению надзора за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, предназначенных для медицинского использования. 

Препарат Erivedge для лечения прогрессирующего базально-клеточного рака кожи, от компании Genentech, получил одобрение FDA. 
 

Компания Pfizer получила одобрение FDA по отношению препарата INLYTA, представляющего собой ингибитор киназ, предназначенного для терапии пациентов с распространённой почечно-клеточной карциномой (ПКК), прошедших курс системной терапии до этого и не получивших  положительных результатов.

Власти Южной Кореи впервые одобрили выпуск препарата на основе стволовых клеток. Разрешение на свободную продажу препарата "Картистем" (Cartistem) выдало Управление по продуктам и лекарствам страны. 
 

Согласно данным Аудита больничных закупок в РФ™, объем госпитального рынка Санкт-Петербурга за девять месяцев 2011г. увеличился в натуральном выражении на 11% и достиг 18,536 млн. упаковок. В денежном эквиваленте объем госпитальных закупок увеличился на 15% в рублях и на 21% - в долларах и составил 2,596 млрд. рублей (90,523 млн. долл.) в оптовых ценах. Средняя стоимость госпитального препарата выросла в сравнении с прошлым годом и составила 4,88 долл. (в 2010г. – 4,49 долл.). На долю регионального рынка в стоимостном выражении приходилось 6% госпитального рынка России.   
 

В 2011 году в журнале Science Translational Medicine были опубликованы материалы по двум положительным отдалённым результатам применения генной терапииу детей с SCID синдромом.


SCID синдром относится к орфанным заболеваниям, и представляет собой тяжелейший наследственный иммунодефицит. Частота заболевания составляет не более 1 случая на 200 000 новорожденных. Детей родившихся с данной патологией изолируют в полиэтиленовых или пластиковых камерах с абсолютно стерильной средой, поэтому западная пресса окрестила таких пациентов «Bubble Boy». Существует множество вариантов SCID. Некоторые из них наследуются по типу расстройств, сцепленных с Х-хромосомой, одна из форм SCID возникает вследствие дефицита фермента аденозиндезаминазы.