Российские власти предложили ужесточить требования безопасности для аптек, которые занимаются отпуском наркотических и психотропных препаратов. Проект соответствующего приказа подготовлен Федеральной службой по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) совместно с Министерством внутренних дел РФ.

Программа ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств координирует работу по сбору сообщений о неблагоприятных побочных реакциях (НПР), поступающих из более чем 100 стран мира — участников этой программы.

Сообщения вводятся в глобальную базу данных VigiBase, которая ведется сотрудниками центра ВОЗ, расположенного в Упсале (Швеция), после чего периодически проводится их анализ с целью выявления ранее неизвестных НПР.

В ходе очередного такого анализа внимание специалистов было привлечено к сообщениям, в которых приводились данные о взаимосвязи симвастатина/эзетимиба и разрывов сухожилий у пациентов, принимавших препарат.

В раздел «Меры предосторожности» описания действующего вещества циталопрам добавлена следующая информация: Клиническое ухудшение и риск суицида.

Азатиоприн потенцирует эффекты иммунодепрессантов, цитостатиков. При совместном применении азатиоприна с ингибиторами АПФ возможно увеличение риска развития анемии и тяжелой лейкопении; с другими иммунодепрессантами (кортикостероиды, циклоспорин, анти-CD3-антитела) — увеличивается риск развития инфекции и возникновения опухолей. При вакцинации живыми вирусными вакцинами одновременно с приемом азатиоприна возможно усиление репликации вируса; инактивированными вакцинами — угнетение продукции антител.
 

Атомоксетин — селективный ингибитор обратного захвата норадреналина. Применяется для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). 
 

Следует избегать применения торемифена с лекарствами, являющимися сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 цитохрома Р450, в т.ч. с азоловыми противогрибковыми средствами (включая кетоконазол, итраконазол, вориконазол), кларитромицином, средствами для лечения ВИЧ-инфекции (в т.ч. атазанавир, индинавира сульфат, нелфинавир, ритонавир, саквинавир), поскольку в результате лекарственного взаимодействия увеличивается равновесная концентрация торемифена в сыворотке крови. 
 

FDA информирует об изменениях, внесенных в инструкцию по применению противоопухолевого средства бевацизумаб 30 сентября 2011 г. 

В постмаркетинговый период были зарегистрированы следующие побочные реакции при применении золедроновой кислоты: 
 

Не все ингибиторы протонного насоса (ИПН) снижают эффективность клопидогрела в одинаковой степени. Министерство здравоохранения Канады проинформировало специалистов в области здравоохранения и пациентов об обновлении рекомендаций, касающихся применения клопидогрела в сочетании с ИПН. Новые данные показывают, что, хотя ИПН взаимодействуют с клопидогрелом, разные препараты этой группы снижают его эффективность в различной степени. 

Завершена II фаза исследований  эффективности и безопасности препарата MN-221 от компании MedicNova, предназначенного для лечения обострений бронхиальной астмы. 

FDA предоставило лекарственному средству telotristat etiprate (LX1032) от компании Lexicon Pharmaceuticals статус орфанного препарата.

Препарат Аводарт (дутастерид) может тормозить развитие рака предстательной железы (РПЖ) на ранних стадиях, тем самым уменьшая необходимость применения агрессивной терапии. Этот факт был выявлен в результате нового исследования препарата для лечения гиперплазии предстательной железы. Американский Национальный институт рака предоставляет данные, что каждый из шести мужчин в США заболевает РПЖ.

Компании Targacept и AstraZeeca огласили результаты текущих исследований III фазы лекарственного средства ТС-5214,  дополнительного средства в терапии к антидепрессантам у больных, страдающих большими депрессивными расстройствами. 

Вопрос направленной доставки лекарственных средств в определенную область организма или органа является очень актуальным как для ученых, занимающихся экспериментальной медициной, так и для практикующих врачей. Такой интерес обоснован возможностью увеличения эффективности терапии, направленной на угнетение хронических болей, и вероятностью предотвращения рецидивов раковых заболеваний после хирургического вмешательства.
 
Марк Гринштаф из Бостонского университета (США) возглавил команду исследователей с целью изучения и разработки адресной доставки препаратов. Результатом их труда стал уникальный материал, а вместе с ним и механизм доставки лекарственных веществ, представляющий собой внедрение имплантата, выделяющего лекарство в течение определенного времени.

Комитет FDA рекомендовал утвердить препарат Вотриент (пазопаниб) компании GlaxoSmithKline вкачестве терапии прогрессирующей саркомы мягких тканей.

Ученые Университета Пенсильвании разработали на основе клеток пациентов уникальную вакцину, которая помогает в борьбе с раком молочной железы. Эффективность ее подтверждена проведенными тестами, в результате которых около 85% женщин с диагнозом протоковая карцинома получили защиту от заболевания уже в течение четырех лет после проведения вакцинации.

Aegerion Pharmaceuticals, Inc биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке препаратов для лечения редких заболеваний, объявила о том, что EMA приняло на рассмотрение заявку к одобрению Iomitapide (иомитапид), предназначенный для лечения семейной гомозиготной гиперхолестеринемии.

Минздравсоцразвития РФ подытожило этапы формирования лекарственной политики в период с 2007 по 2011 г. включительно, направленной на ограничение роста стоимости и создание условий для перехода на лекарственное страхование. 

Российское представительство международной биофармацевтической компании «АстраЗенека Россия» завершило исследование ОПТИМА. Это обсервационное проспективное исследование, целью которого было изучить частоту исходов у пациентов, получивших лечение с помощью чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с имплантацией стентов с лекарственным покрытием (СЛП), а также принимавших статины.
 

Компания Abbot объявила о начале клинических испытаний III фазы, направленных на анализ эффективности и безопасности препарата Хумира (адалимумаб / adalimumab). Предназначается лекарство для лечения пациентов с гнойным гидраденитом средней и тяжёлой формы. 

Компания Synthetic Biologics закончила набор пациентов для II фазы клинических исследований лекарственного средства Trimesta (эстриол / estriol).  Препарат предназначен для перорального приёма в терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин. 

16 марта 2012 г. в ходе заседания коллегии министерства, на котором подводились итоги работы ведомства прошедшего года и определялись задачи на 2012 год, Татьяна Голикова озвучила данные по внедрённым решениям.

Американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) рассмотрело совместную заявку Boehringer Ingelheim и Eli Lilly на регистрацию нового таблетированного препарата Jentadueto. Лекарственное средство было одобрено для лечения пациентов больных сахарным диабетом 2-го типа. Оно не подходит для терапии диабета 1-го типа и для людей с диабетическим кетоацидозом.

Статья посвящена сравнительному обзору документов, регламентирующих проведение исследований биоэквивалентности в РФ, рекомендаций по проведению исследований биоэквивалентности WHO (WORLD HEALTH ORGANIZATION - Всемирная организация здравоохранения, ВОЗ) и документов, регламентирующих проведение исследований биоэквивалентности в Канаде.