Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Abbott начинает два клинических исследования III фазы препарата Хумира

Abbott начинает два клинических исследования III фазы препарата ХумираКомпания Abbot объявила о начале клинических испытаний III фазы, направленных на анализ эффективности и безопасности препарата Хумира (адалимумаб / adalimumab). Предназначается лекарство для лечения пациентов с гнойным гидраденитом средней и тяжёлой формы. Francisco Kerdel, доктор медицины отметила, что исследование этого препарата является важным шагом в лечении пациентов, нужды которых на данный момент не удовлетворены. Рандомизированные плацебоконтролируемые мультинациональные двойные слепые 36-недельные исследования III фазы М11-313 и М11-810 созданы для оценки безопасности и клинической оценки адалимумаба у 600 больных гидраденитом средней и тяжёлой формой.


 


Испытания пройдут в 50 центрах мира, к исследованиям будут привлечены пациенты с заболеванием, зафиксированным как минимум за год до начала набора в исследование, с присутствием очагов поражения в двух разных зонах, и показавших неадекватный ответ в процессе как минимум трехмесячного испытания антибиотика для перрорального приёма в терапии гнойного гидраденита.


 


Джон Медич, вице-президент подразделения Abbott по иммунологии и клиническим испытаниям напомнил, что Хумира была уже зарегистрирована 10 лет назад для лечения среднетяжелых форм ревматоидного артрита, однако с той поры появилось еще порядка пяти показаний к применению, предоставивших возможность лечить множество людей, с  целым рядом иммунозаболеваний.