Минэкономразвития РФ считает, что расчет цены на лекарственные препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) должен осуществляться на основе средневзвешенной цены всех производителей, сообщил в рамках конференции «Фармацевтический бизнес в России-2012: Эпоха перемен» начальник отдела анализа регулирования отраслевых рынков ведомства Максим Черемисов.
 
 

В статье раскрываются предпосылки для внедрения в клиническую практику методологии персонализированной медицины, которая подразумевает использование клинико-фармакологических технологий (определение биомаркеров, фармакогенетические и фармакотранскриптомные тесты), выявляющих индивидуальные особенности пациентов, для снижения риска развития нежелательных лекарственных реакций. Обоснованы условия, при которых клинико-фармакологические технологии персонализированной медицины могут быть внедрены в повседневную клиническую практику для повышения безопасности фармакотерапии.

Препарат Erivedge (висмодегиб / vismodegib), разработанный компанией Roche совместно с Curis Inc, получил одобрение FDA. Это лекарственное средство предназначено для лечения базальноклеточной карциномы, которая является самым распространенным видом рака кожи.

Новосибирские вирусологи успешно провели первый этап клинических испытаний экспериментальной вакцины от ВИЧ-инфекции, разработанной в ГНЦ вирусологии и биотехнологии "Вектор".
 

FDA одобрило препарат против сахарного диабета 2 типа, созданный Merck&Co Inc. Janumet XR (ситаглиптин и метформин гидрохлорид), таблеток пролонгированного действия, предназначенных для приема один раз в день при лечении этого заболевания.
 

В США вступила в силу официальная рекомендация по прививанию всех подростков мужского пола вакциной от вируса папилломы человека (ВПЧ), вызывающего рак шейки матки и ряда других органов. До сих пор подобная рекомендация касалась только девочек.
 

По данным главного онколога Минздравсоцразвития академика Валерия Чиссова, больше половины пациентов, которым ставится страшный диагноз «рак», выявляется, когда болезнь находится на третьей-четвертой стадии. Значительная часть онкологических пациентов страдает от боли различной степени тяжести и нуждается в помощи паллиативной медицины, отметил Чиссов.
 

Российское национальное медицинское общество терапевтов и Общество специалистов по сердечно-сосудистой недостаточности проводит активное обсуждение первых национальных рекомендаций по лечению миокардитов в России и приглашает всех врачей к дискуссии и внесению предложений.


Рабочая группа по подготовке рекомендаций: Проф. Г.П. Арутюнов, академик РАМН.  А.И.Мартынов, проф. Г.Е. Гендлин, д.м.н. О.М. Моисеева, проф. С.Р. Гиляревский.,  А.И. Чесникова , Н. А. Козиолова.

Наиболее проблемную, по мнению экспертов, тему ответственности регионов за финансовое обеспечение доступности лекарств мы попросили прокомментировать директора исследовательской компании Cegedim Strategic Data, эксперта системы здравоохранения, кандидата фармацевтических наук Давида Мелик-Гусейнова.
 

Государство в 2012 году выделит 51,8 миллиарда рублей на высокотехнологичную медицинскую помощь (ВМП). Этого хватит, чтобы профинансировать около 360 тысяч квот. О том, какие заболевания чаще всего требуют вмешательства высоких медтехнологий, каким образом распределяются квоты на ВМП и как будет финансироваться этот вид медпомощи в ближайшие годы в интервью корреспонденту РИА Новости Людмиле Бескоровайной рассказала директор департамента высокотехнологичной медицинской помощи Минздравсоцразвития России Ляля Габбасова.

Датская компания ALK Abello разработала революционный препарат для лечения бронхиальной астмы. Его инновационность заключается в том, что выпускаться он будет в форме таблеток, предназначенных для сублингвального приёма. Изготовлено новое лекарственное средство на основе протеина, выделенного из экскрементов домашних пылевых клещей (Dermatophagoides).

Закон о госзакупках не позволяет российским врачам лечить онкобольных нужными им лекарствами, считает главный онколог Москвы Анатолий Махсон. Он пояснил, что конкурсы на поставки лекарств выигрывают компании, которые заявляют наименьшую цену «не за конкретный препарат, а за МНН (международное непатентованное наименование), т. е. основное действующее вещество лекарства». Махсон считает, что при снижении цены падает и качество: «Нельзя сделать качественный препарат за 5, 10 или 12% от стоимости оригинального препарата». В результате больным от таких препаратов становится плохо, а предоставить им хорошие врачи не могут.
 

Анафилаксия является редким нежелательным явлением, возникающим после иммунизации, которое, как правило, крайне редко регистрируется в клинических исследованиях вакцин. В предшествующих ретроспективных исследованиях было крайне ограниченное количество информации, доступной при использовании пассивной схемы репортирования о нежелательных явлениях.
 

Компания Merck Serono объявила 15 марта 2012 г., что Минздравсоцразвития РФ предоставило разрешение на применение препарат Pergoveris (фоллитропин альфа/лютропин альфа) на территории России. 

Санофи и Джензайм, компания группы Санофи объявили сегодня основные результаты исследования TENERE – сравнительного клинического исследования III фазы эффективности, безопасности и переносимости терифлуномида, применяемого внутрь один раз в сутки, иинтерферона бета-1а (Ребиф / Rebif®) – одобренного препарата для парентерального введения у лиц с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС). Исследование TENERE, в котором принимали участие 324 пациента стало вторым завершенным из пяти исследований эффективности терифлуномида при РС. Таким образом, программа клинической разработки терифлуномида является самой большой и обширной среди разрабатываемых препаратов против рассеянного склероза.
 

Минздравсоцразвития подготовило проект документа, которым определяются Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам.


В соответствии с законом «Об основах охраны здоровья граждан», государство гарантирует, что бесплатной остается первичная медико-санитарная помощь, в том числе, специализированная. Госпитализация по назначению врача, скорая помощь, высокотехнологичное лечение также входят в программу госгарантий. 

Хотя ингаляционные глюкокортикоиды остаются основой базисной терапии бронхиальной астмы, их длительное использование вызывает определённые опасения с точки зрения безопасности.


Исследователи из Центра клинической эпидемиологии Исследовательского института Lady Davis (Монреаль, Квебек, Канада) проанализировали опубликованные за последний год статьи, посвящённые оценке безопасности длительного использования ингаляционных глюкокортикоидов у пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ).

Об этом  заявил начальник Отдела обеспечения контроля специфических товаров УТОВиЭК ФТС Сергей Шкляев 1 февраля 2012 г. 
 
По его словам, проект соглашения между Казахстаном и Беларусью и Россией  в части создания Единого союзного реестра лекарственных средств будет принят уже в первом полугодии текущего года.  «В настоящий момент проект соглашения завизирован Минздравосоцразвития России и Росздравнадзором. Скорее всего, он будет принят уже в первом полугодии текущего года», - отметил  С. Шкляев. По его словам, документ позволит регулировать обращение лекарственных средств на территории трех государств. Любое изменение, которое будет вноситься Минздравом государства в реестр,  сразу же будет фиксироваться и в Едином союзном реестре. Эти данные также сразу поступят в Таможенную службу союзных государств. Таким образом, национальный реестр одного их трех государств будет действителен на территории государств-членов таможенного союза.

Как часто бывает что в аптеку нежданно негаданно приходит с проверкой государственная инспекция охраны труда и находят в аптечной организации целый "букет" нарушений в области охраны труда. Чтобы этого не случилось необходимо тщательно соблюдать асе требования трудового законодательства РФ, правильно вести журналы различных инструктажей.

В процессе заседания Комитета ТПП РФ по предпринимательству в системе здравоохранения и медпромышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комитета ТПП РФ по вопросам политики, состоявшегося 13 марта 2012 года эксперты пришли к выводу, что госпрограмма «Развитие здравоохранения в Российской Федерации» нуждается в доработке. 

Японская фармацевтическая компания Takeda и ее онкологическое подразделение Millennium объявили о начале III фазы клинических исследований препарата Orteronel (TAK-700). Испытания будут вестись Takeda Bio Development Center и включают в себя два международных клинических исследования. Лекарственное средство предназначается для терапии рака предстательной железы.

Вот уже пятый год подряд в России отмечается Всемирный день почки. Но, несмотря на достаточно солидную дату, нефрологическая служба в нашей стране практически не претерпела изменений, перемены отстают от потребностей больных, в то время как число людей, страдающих болезнью почек, продолжает увеличиваться где-то на 17% в год. Улучшить ситуацию в стране возможно лишь благодаря принятию организационно-правовых основ нефрологической службы, а также внесению почечных болезней в перечень социально значимых заболеваний.

FDA одобрило препарат BINOSTO® (алендронат натрия) компании EffRx Pharmaceuticals SA, предназначенный для лечения остеопороза в период постменопаузы у женщин и для повышения костной массы у мужчин. 

Татьяна Голикова, глава Минздравсоцразвития РФ сообщила, что с 2014-2015 года в нашей стране будет внедрено лекарственное страхование – в первую очередь для детей, страдающих определёнными хроническими заболеваниями, категории льготников.