Состояние фармацевтического рынка в 2011 году можно охарактеризовать как стабильное, чему способствовала устойчивая экономическая ситуация, а также отсутствие сильного воздействия внешних факторов, таких как аномальные погодные условия и ухудшение эпидемиологической ситуации. Следует отметить также большое число законодательных инициатив, которые вызвали значительные изменения в организационной структуре фармрынка и в его качественном развитии.

Компания Omeros опубликовала результаты исследования экспериментального препарата OMS302. Препарат достиг первичной конечной точки клинического исследований, показав значимую поддержку интраоперационного мидриаза у больных, с имплантацией искусственного хрусталика.

Эксперты Росздравнадзора должны приостанавливать полномочия региональных центров в сфере лекарственного обеспечения федеральных льготников, в случае если они не справляются с данными обязанностями.

Симон Кордонский — легенда. Он был и настоящим бомжом, и чиновником высокого разряда. Он известный и признанный социолог, соавтор теории административного рынка — лучшего описания социальной реальности позднего СССР, — профессор Высшей школы экономики. Но при этом он бесконечно далек от осторожного академизма, его мысль всегда резка, провокационна и парадоксальна. Когда его слушаешь, сначала просто не понимаешь, потом хочется отмахнуться или поспорить, наконец — подумать. Сословная сущность современной России — главная тема его последних работ.


—Много у меня жизней было, самых разных. Работал я и в администрации президента — с 2000 по 2005 год, сначала начальником экспертного управления, потом старшим референтом президента. Говорить об этом включенном наблюдении власти пока не хочу, но было очень тяжело. Хотя без этого опыта я вряд ли смог бы написать «Сословную структуру постсоветской России».


Говорить не от абстрактных идей, а «от жизни», от социальной реальности, от опыта, в том числе и личного, — это стиль. Симон Кордонский как будто нарочно прошел все слои этой самой «социальной реальности», то и дело упираясь в ее парадоксы и странности. Его несколько раз исключали из Томского университета, он скитался по советской Сибири без прописки и работы, писал на заказ диссертации и ремонтировал квартиры. Рассказывают, что сам Егор Лигачев (в 80-е годы член Политбюро ЦК КПСС, отвечавший за идеологию. — «РР») приказывал «этого еврея на работу не брать». Кордонский прибился к сильнейшей с СССР школе полевой социологии Татьяны Заславской, изучал и алкоголизм на селе, и партийную структуру на местах, читал лекции о том, «как устроена жизнь», даже кагэбэшникам.
 
Благодаря социологическим семинарам к перестройке он уже был хорошо знаком с кругом будущих реформаторов — Чубайсом, Гайдаром, Авеном и другими, видел, как готовился переход к капитализму, как «из-за предательства ряда высших руководителей партии» ГКЧП вдруг стало фарсом, а не китайским или чилийским вариантом.


Кордонский принимал участие в спешном написании первых либеральных законов, но в правительство Гайдара идти отказался. Зато потом на пять лет попал в администрацию президента Путина, откуда, впрочем, умуд­рился уйти по собственной воле. С ворохом наблюдений и вопросов.


— В 2002 году появился закон «О системе государственной службы РФ», — рассказывает он. — Потом закон «О государственной гражданской службе». По закону — и вопреки Конституции — создавались категории людей с выделенным статусом. У меня что-то копошилось в башке: я не понимал, зачем это. Я задавал вопросы серьезным людям, собирал семинары, ученых — толку никакого. Пересказ западных теорий. А потом у меня в голове сошлось: вот эти законы о системе госслужбы — это создание новой социальной структуры.

В доле заболеваемости населения злокачественными новообразованиями (ЗНО) трахеи, бронхов, лёгкого занимает 4,3 %. Мужчины болеют значительно чаще, чем женщины.


Распространённость ЗНО трахеи, бронхов, лёгкого в России в 2010 г. составила 85,2 больных на 100 тыс. населения.


Абсолютное число больных с впервые в жизни установленным диагнозом ЗНО трахеи, бронхов, лёгкого в России в 2010 г. составила 51 955 человека. Выявлены при профилактических осмотрах – 19,8 %.


Доля больных, состоявших на учёте в онкологических учреждениях России 5 лет и более с момента установления диагноза ЗНО трахеи, бронхов, лёгкого, от числа состоявших на учёте на конец 2010 г. составила 3,2 %.

Компания Merck Serono получила одобрение Европейской комиссии (EMA) на расширение медицинских показаний к применению лекарственного препарата Ребиф (интерферон бета-1а / Rebif / interferon beta-1a). Ребиф используется для лечения больных рассеянным склерозом, а именно для сокращения частоты и тяжести рецидивов. 

Президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский уверен: в ближайшее время россияне вообще могут остаться без бесплатных медицинских услуг. Данный вывод был сделан после анализа проекта правил предоставления медицинскими организациями платных услуг пациентам. Эти правила должны утверждаться постановлением Правительства РФ.
 

Препарат АКТЕМРА компании Рош в режиме монотерапии  более эффективен в отношении объективных и субъективных признаков ревматоидного артрита в сравнении с адалимумабом.


Статистически значимое превосходство в отношении улучшения объективных и субъективных признаков на основании оценки среднего изменения индекса DAS28 (первичная конечная точка), ремиссии по DAS28 и низкой активности заболевания, а также ответов ACR20, 50 и 70 (вторичные конечные точки).

ФАС создала поправки в Федеральный закон № 61-Ф3 от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств». 

Препарат Signifor (Сигнифор / пасиреотид / pasireotide / SOM230) от компании Novartis нормализовал уровень кортизола и показал существенные клинические преимущества у больных, страдающих болезнью Иценко-Кушинга.

Американское онкологическое общество прогнозирует летальный исход 37 тысячам пациентов больных раком поджелудочной железы, также предположительно будет зафиксировано еще 44 тысячи случаев болезни. Новое лекарственное средство ригосертиб (rigosertib) уничтожает раковые клетки, не затрагивая при этом здоровые. Препарат воздействует на раковые клетки поджелудочной железы в середине митоза, позволяя им начать процесс репликации, затем замораживает, лишая энергии.

7 марта 2012 г. прошло заседание Президиума Правительства России, где были вынесены на рассмотрение проект закона «О внесении изменений в федеральный закон» О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для муниципальных и государственных нужд». 

Большинство случаев заболевания туберкулезом приходится на развивающиеся страны, но неутешительная статистика и в странах Евросоюза. Согласно официальным данным, средний показатель частоты заболеваний по состоянию на 2008 год равен 16,7 на 100 тысяч населения стран, входящих в состав ЕС и Еврозоны.
 
В 2008 году ВОЗ пересмотрела режим дозирования противотуберкулезных препаратов, применяемых для лечения детей.
 

  FDA одобрило препарат Viokace (панкрелипаз / pancrelipase) от компании Aptalis Pharma в качестве лекарственного препарата в терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы у пациентов, страдающих хроническим панкреатитом, либо перенёсших операцию по удалению  поджелудочной железы.

Коллеги, я подготовил проект текста части стратегии развития человеческого потенциала к 2020 году. Часть касается лекарственного обеспечения. Буду рад за коррективы и комментарии.
 
Давид Мелик-Гусейнов

Cytokinetics огласила решение EMA по лекарству СК-2017357. EMA внесла препарат СК-2017357-активатор тропонина быстрого сокращения симптомов бокового амиотрофического склероза (БАС), более известный как болезнь Лу Герига, в перечень орфанных препаратов. 
 

05.03.201 года в ФАС состоялось заседание экспертного совета по развитию соперничества в сфере здравоохранения и социальной сфере, в ходе которого эксперты рынка и специалисты ведомства обсудили перечень поправок в Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств», разработанного в ФАС по поручению Игоря Сечина, заместителя Председателя Правительства РФ и Владислава Суркова первого заместителя руководителя администрации президента с целью упрощения процесса регистрации лекарственных  средств.
 

Президиум Правительства Российской Федерации рассмотрит проект закона «О внесении изменений в федеральный закон «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» 7 марта 2012 года.

На XVI Конгрессе педиатров России компания «Рош» объявила о том, что в Российской Федерации разрешено использование препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА), редкого и тяжелого заболевания, приводящего к инвалидизации детей. Это первый и пока единственный препарат, одобренный для лечения сЮИА как в России, так и в США и Европе, который можно назначать детям в возрасте двух лет и старше, что является самым низким на данный момент возрастным порогом при назначении генно-инженерных биологических препаратов.

Президент РФ Дмитрий Медведев подписал закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Данный закон принят Госдумой 14 февраля 2012 года и одобрен советом Федерации 22 февраля. Законом определено, что лицо, лишенное статуса беженца либо потерявшее статус беженца в результате привлечения к административной ответственности за незаконный оборот наркосредств, психотропных соединений и их аналогов, не обладающее законными основаниями для пребывания на территории Российской Федерации, обязано выехать за пределы РФ.
 
Совершение преступления с применением психотропных, наркотических, а также сильнодействующих соединений отнесено к действиям, отягчающим уголовную ответственность. Пожизненное лишение свободы может назначаться и за особо тяжкие преступления, направленные против здоровья граждан и общественной нравственности, также как и преступления с применением наркосредств либо психотропных веществ.


 

Препарат, предназначенный для лечения ожирения у взрослых больных, под названием Qnexa скорее всего получит одобрение от FDA.

Американская и венгерская компании «Forest Laboratories Inc» и «Gedeon Richter plc» соответственно, объявили о том, что в результате двух двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований третьей фазы препарата карипразина, были выявлены положительные свойства. Новый антипсихотик предназначен для лечения шизофрении.


Результаты исследования содержат оценку переносимости, безопасности и эффективности использования карипразина у больных шизофренией. Порядка 600 человек с обострением шизофрении было разделено на четыре группы. В трёх группах давали карипразин в разных дозировках, в четвёртой пациенты принимали плацебо. Результаты действия карипразина на порядок превосходят плацебо по шкале "PANSS". 

Компания Genentech, одна из членов группы Roche, огласила предварительные данные по результатам исследования ADACTA-ADalimumab ACTemrA. 

В журнале Lancet опубликованы финальные результаты исследования SHARP (Study of Heart and Renal Protection) для комбинации эзетимиба с симвастатином (Инеджи) у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН). Показано явное уменьшение вероятности возникновения негеморрагического инсульта. Результаты у пациентов, принимавших плацебо на порядок ниже.