Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Сигнифор (пасиреотид) компании Novartis нормализовал уровень кортизола у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга

Сигнифор (пасиреотид) компании Novartis нормализовал уровень кортизола у пациентов с болезнью Иценко-КушингаПрепарат Signifor (Сигнифор / пасиреотид / pasireotide / SOM230) от компании Novartis нормализовал уровень кортизола и показал существенные клинические преимущества у больных, страдающих болезнью Иценко-Кушинга. Это была III фаза исследования, направленная на определение эффективности лекарственного препарата при заболевании Иценко-Кушинга, представляющее собой эндокринное заболевание, связанное с присутствием доброкачественной опухоли гипофиза, и как следствие высокой концентрацией кортизола. 


 


Пациенты были распределены в группы, получавшие либо Сигнифор подкожно в дозировках 600 мкг или 900 мкг 2 раза в сутки. В группе, которая получала препарат в дозировке 900 мкг в ходе исследования была достигнута первичная конечная точка. Установлена нормализация свободного кортизола в моче на должном уровне, что является показателем биохимического контроля заболевания.


 


Уровень свободного кортизола в моче достиг нормы у 14,6 и 26,3% пациентов, страдающих болезнью Иценко-Кушинга, распределённых для приёма Сигнифора 600 и 900 мкг 2 раза в сутки соответственно, на шестом месяце терапии. После 12 месяцев лечения полученные результаты доказали наличие устойчивого эффекта. Глава подразделения нейроэндокринологии в подразделении клинической и молекулярной эндокринологии и онкологии в Неаполитанском университете Федерико II Аннамария Колао заметила, что эти данные указали, что лечение этим препаратом дает возможность пациентам получить биохимический контроль над болезнью Иценко-Кушинга, при этом снижая сопровождающие симптомы.


 


Результаты исследования также указали на быстрое снижение уровня кортизола у подавляющего числа пациентов, в общей сложности за два месяца на 50%. И что особенно важно, он остался стабильным в обеих группах до конца исследования. В процессе исследования были отмечены побочные эффекты, такие как тошнота, диарея, гипергликемия, сахарный диабет, боли в животе.