Американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) рассмотрело совместную заявку Boehringer Ingelheim и Eli Lilly на регистрацию нового таблетированного препарата Jentadueto. Лекарственное средство было одобрено для лечения пациентов больных сахарным диабетом 2-го типа. Оно не подходит для терапии диабета 1-го типа и для людей с диабетическим кетоацидозом.

Jentadueto представляет собой новый комбинированный препарат, содержащий сразу два противодиабетических средства: ингибитор дипептидилпептидазы-4 линаглиптин и метформин. Препарат должен отпускаться по рецепту и применяться при строгом соблюдении диеты и наличия физической активности. В этом случае возможно улучшить гликемический контроль у взрослых пациентов, для которых подходит лечение как метформином, так и линаглиптином. Рекомендованный режим приема – два раза в сутки. Препарат Jentadueto назначается в качестве монотерапии, либо одновременно с препаратами сульфонилмочевины.

Производитель обращает внимание на такой серьезный побочный эффект от приема препарата как молочнокислый ацидоз. Он может привести к летальному исходу. При первых же симптомах необходимо прекратить прием Jentadueto.

В результате клинических испытаний было определено, что в максимальной дозе препарат показывает изменение уровня гликозилированного гемоглобина до 1,7% (-1,6% для Jentadueto и +0,1% для плацебо).

Регистрация данного лекарственного средства поможет пациентам, нуждающимся в контроле уровня глюкозы в крови, открыть новые терапевтические возможности.