Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Gilead Sciences начинает исследование II фазы тенофовира для лечения ВИЧ


Gilead Sciences начинает исследование II фазы тенофовира для лечения ВИЧ
Биофармацевтическая компания 
Gilead Sciences начинает клиническое исследование II фазы GS-7340 — нового пролекарства тенофовир (tenofovir), применяемого для лечения ВИЧ 1-го типа у взрослых, ранее не получавших терапии. GS-7340 — нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, аналогичный препарату Виреад этой же компании.


 



В двойном слепом 48-недельном клиническом исследовании примут участие 150 пациентов, которые рандомизированы в соотношении 2:1 для получения 1 раз в сутки таблетированного препарата, содержащего GS-7340 10 мг/кобицистат 150 мг/элвитегравир 150 мг/эмтрицитабин 200 мг, или Quad (тенофовир дисопроксил фумарат 300 мг/кобицистат 150 мг/элвитегравир 150 мг/эмтрицитабин 200 мг).




Исследование разработано для оценки GS-7340 как части схемы лечения, предполагающей прием 1 раз в сутки таблетированного препарата, содержащего также кобицистат, ингибитор интегразы элвитегравир и Emtriva.




Главной целью исследования будет доля пациентов с вирусной нагрузкой менее 50 копий/мл через 24 недели терапии. К вторичным конечным точкам будет относиться доля пациентов, у которых уровень вирусной нагрузки менее 50 копий/мл будет достигнут через 48 недель лечения, а также изменения по сравнению с исходным уровней РНК ВИЧ 1-го типа и CD4+-клеток на 24-ю и 48-ю неделю терапии.




Компания намерена начать второе исследование II фазы GS-7340 позже в текущем году. В этом исследовании GS-7340 будет изучаться в качестве части другой схемы лечения, также предполагающей прием 1 раз в сутки 1 таблетки, содержащей кобицистат, Emtriva и Презиста (дарунавир).


 


В более ранних исследованиях GS-7340 продемонстрировал возможность обеспечения большей противовирусной эффективности в дозе, которая в 10 раз меньше дозы Виреада.


 


Источник: Фармацевтический вестник