Минпромторг РФ намерен в конце 2011 - начале 2012 года внести в правительство России проект постановления "Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств", который определяет правила перехода фармотрасли РФ на международные стандарты GMP. Об этом сообщил журналистам заместитель министра промышленности и торговли РФ Денис Мантуров. 
 

Правительство утвердило перечень видов образовательной и медицинской деятельности, для которых действует нулевая ставка по налогу на прибыль. В него вошли 10 видов образовательной и 125 видов медицинской деятельности. Соответствующее постановление Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2011 г. N 917 опубликовано 16 ноября 2011 г. в «Российской газете».

14 ноября 2011 г. в московском офисе Ernst & Young состоялся круглый стол «Обзор основных положений Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации"». Его участниками стали юристы компании Ernst & Young, члены Ассоциации международных производителей медицинских изделий (IMEDA), Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО).

Правительство впервые определило правила расчета цен при госзаказе. Они регулируют закупку медицинского оборудования, на которое бюджет тратит около 100 млрд руб. в год. Чиновников и больницы заставят использовать цены нескольких производителей. Компании сомневаются, что правила помогут покупать лучшее оборудование по лучшей цене.
 

Канадская фармацевтическая компания IntelGenx объявило о получении одобрения FDA на антидепрессант CPI-300 для лечения тяжелых депрессивных расстройств.
 

По итогам реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» за 9 месяцев 2011 года общий показатель смертности населения снизился на 5,9% по сравнению с аналогичным периодом 2010 года - сообщила министр Татьяна Голикова на заседании Президиума Правительства Российской Федерации.
 

Председатель Правительства РФ распоряжением N 1944-р от 03.11.2011 г. утвердил перечень направлений подготовки (специальностей) в высших учебных заведениях, специальностей научных работников, соответствующих приоритетным направлениям модернизации и технологического развития российской экономики. Соответствующее распоряжение опубликовано в «Российской газете».

В данном обзоре представлен анализ рынка психотропных препаратов и психоаналептиков. Исследование включало продажи розничного сегмента (по данным розничного аудита IMS), больничного сегмента и ОНЛС и охватывало период 2009-2010 гг. Все данные приведены в оптовых ценах.

Процедура обновления официального Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), по которому формируется госзаказ на закупки препаратов для стационаров страны, «Скорой помощи», лечения социально значимых заболеваний и т.п., повторяется каждый год.

Одновременно опережающими темпами будут снижаться пошлины на медицинское оборудование и лекарственные субстанции (с 5 до 2-3 процентов). Снижение ставок будет происходить в течение переходного периода, предназначенного для осуществления либерализации доступа иностранных товаров на российский рынок, который составит 2-3 года. 

Правительство любого государства заинтересовано в рациональном и экономном использовании бюджетных средств. Ведь очевидно, что сокращение расходов в одной сфере деятельности позволяет расширить или начать финансирование другой. Правительство США не является исключением. Представителями системы здравоохранения этой страны постоянно ведутся поиски источников сокращения расходов на лекарственные средства, медицинское обслуживание без потери качества. Ведь это позволит увеличить их доступность, а значит — охватить большую долю населения.

Оценено влияние использования различных статинов на прямые медицинские затраты у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний в России.
 

Любые психотропные лекарства являются бесполезными в плане излечения психических заболеваний, в то время как вред, который они способы причинить организму огромен – утверждают американские врачи. Согласно статье доктора Роберта Уитакера (Robert Whitaker), недавно опубликованного в журнале Mad in America гипотеза относительно того, что психические расстройства могут быть тем или иным способом связана с дисбалансом различных веществ в нашем организме не имеет под собой никакой почвы. 
 

Витамин Е может быть представлен в различных формах, и в зависимости от этого он может нести с собой различную пользу для нашего организма. Однако недавно в свет вышло шокирующее исследование группы Американских Исследователей, в котором утверждалось, что употребление витамина Е может становится причиной возникновения раковых опухолей.
 

Транзиторная ишемическая атака (ТИА) — остро возникающее нарушение церебральной гемодинамики, проявляющееся в первую очередь очаговой неврологической симптоматикой. Нарушения, вызванные типичной ТИА, длятся до часа. Затем могут оставаться лишь лёгкие органические симптомы. Люди, перенесшие мини-инсульт, не умирают от него, но становятся более подвержены риску раннего инсульта и других проблем со здоровьем, что, очевидно, уменьшает продолжительность жизни.

Результаты нового исследования показали, что применение бета-агонистов пролонгированного действия связано с повышенным риском серьезных осложнений.  

Новые законы в сфере здравоохранения существенно ограничили фармкомпаниям возможность доводить до врачей информацию о своих новых препаратах. Конечно, когда врач чуть не треть своего рабочего времени тратит на общение с представителями компаний, это недопустимо. Но в то же время в стране нет государственной системы официального доведения новой информации до врачей.
 

Перечень самых важных препаратов, цены на которые регулируются только государством, был дополнен пятью новыми лекарствами. Данное распоряжение правительства было размещено 9 ноября 2011 года в банке федеральных нормативных и распорядительных актов. В список жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) было решено добавить четыре препарата класса фторхинолонов – ломефлоксацин, гатифлоксацин, спарфлоксацин и моксифлоксацин, а так же было добавлено противотуберкулёзное средство, под названием теризидон. 

FDA  разрешило использование препарата Hemacord, содержащий кроветворные клетки, необходимые для трансплантации их пациентам с раком крови, в различной его форме, а также с различными приобретенными и врожденными метаболическими и иммунными расстройствами. 

В настоящее время одним из наиболее проблемных остаётся вопрос, связанный с обеспечением лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) лекарственными средствами, как по доступности и качеству лекарственного обеспечения, так и по нормативно-правовому регулированию.
 
Лицензирование аптек ЛПУ осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» [вступил в силу 3 ноября 2011 г.], который определяет порядок осуществления фармацевтической деятельности юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Новый Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что 3 ноября 2011 г. вступает в силу Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон). Лицензии выданные до вступления закона в силу, действуют бессрочно.


 

Термин «новая медицина» все чаще и чаще упоминается в связи с т.н. «шестым технологическим укладом», срок вхождения в который ученые определяют на 2014 – 2018 гг. Упоминается вместе с нанотехнологиями, биотехнологиями, генной инженерией, конструированием живого, робототехникой и другими полезными вещами.
 

Заявка фармацевтической компании Рош (Roche) на новый лекарственный препарат (new drug application, NDA) висмодегиб (vismodegib) была принята Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (US Food and Drug Administration, FDA).

Препарат-кандидат Товаксин (Tovaxin) производства компании Опекса Терапевтикс (Opexa Therapeutics) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) получил статус ускоренного рассмотрения Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Статус ускоренного рассмотрения способствует разработке и рассмотрению лекарств предназначенных для лечения серьезных или угрожающих жизни состояний. Лекарства со статусом ускоренного рассмотрения, скорее всего, будут утверждены в первый цикл обзоров, в отличии от препаратов, которые таким статусом не обладают.