Компания Pfizer Inc. анонсировала подтверждение от управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на запрос о регистрации препарата (NDA) палбоциклиб. FDA одобрило заявку на регистрацию палбоциклиба в комбинации с летрозолом для лечения распространенного и/или метастатического эстрогенопозитивного (ER+) рака молочной железы у женщин в постменопаузе с отсутсвием гиперэкспрессии к рецептору эпидермального фактора роста (HER2-), ранее не получавших системного лечения.



 

05 октября 2014 год. в г.Санкт-Петербург состоялась пресс-конференция, приуроченная к Всемирному дню по борьбе с остеопорозом. На мероприятии ведущие эксперты предоставили актуальные данные о заболеваемости остеопорозом в России и мире, а также рассказали о реализованных за последний год программах по профилактике и предотвращению роста заболеваемости.

 
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Эсбриет® (пирфенидон) получил положительное решение Европейского комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP), касающееся обновления европейской инструкции по медицинскому применению данного лекарственного средства дополнительными результатами исследования III фазы ASCEND, подтверждающими эффективность и благоприятный профиль безопасности пирфенидона. Препарат Эсбриет, зарегистрированный в ЕС в 2011 году, предназначен для лечения взрослых пациентов с ИЛФ лёгкой и средней степени тяжести.

Препарат Октагам (Octagam) 10% (человеческий иммуноглобулин 10%) фармацевтической компании Octapharma USA стал доступным в США. FDA зарегистрировало данное лекарственное средство для лечения взрослых пациентов, страдающих хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой.
 
Данное заболевание характеризуется снижением содержания тромбоцитов в крови, которое может привести к легким или чрезмерным кровоподтекам или кровотечениям. При тромбоцитопенической пурпуре тромбоцитопения развивается вследствие разрушения тромбоцитов посредством иммунных механизмов.

Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) одобрило препарат Сенессе / Scenesse (афамеланотид / afamelanotide) австралийской биофармацевтической компании Clinuvel Pharmaceuticals в дозировке 16 мг, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих эритропоэтической протопорфирией.

Инновационный антиагрегант компании «АстраЗенека» для лечения пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) получил премию Prix Galien Russia 2014 в престижной номинации «Лучшее фармацевтическое вещество». В данной номинации было заявлено 11 претендентов, но именно препарат «АстраЗенека» был признан фармацевтической инновацией года по мнению экспертного жюри, представленного ведущими российскими учеными.

16 октября 2014 года состоялась презентация результатов исследования ЭРГИНИ о распространенности и структуре внутрибольничных (нозокомиальных) инфекций. Полученные данные были озвучены в рамках XVI Российской конференции «Современные проблемы и перспективы антимикробной терапии» в Центральном доме ученых РАН на пленарном заседании «Нозокомиальные инфекции в лечебных учреждениях России: исследование ЭРГИНИ».
 
Внутрибольничные инфекции (ВБИ) — инфекционные заболевания, связанные с пребыванием, лечением и обращением за помощью в лечебно-профилактическое учреждение. Присоединяясь к основному заболеванию, ВБИ ухудшают течение болезни, увеличивают длительность и стоимость лечения, а также вероятность летального исхода.

ЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Элокта / Elocta (рекомбинантный фактор фузогена VIII Fc / recombinant factor VIII Fc fusion protein), предназначенного для лечения гемофилии типа А. Об этом сообщили американская биофармацевтическая компания Biogen Idec и шведская биофармацевтическая компания SOBi (Swedish Orphan Biovitrum).

Компания Novartis предполагает, что ее экспериментальный препарат LCZ696, предназначенный для лечения сердечной недостаточности, может стать «мульти-блокбастером». По прогнозам производителя объем продаж лекарственного средства может составить от 2 до 5 миллиардов долларов в год. Некоторые аналитики считают, что этот показатель может достичь 8-10 миллиардов, однако, по мнению исполнительного директора Novartis Джо Хименес, эти цифры завышены.

Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании NICE рекомендовал препарат Прадакса / Pradaxa ( дабигатран/ dabigatran) компании Вoehringer Ingelheim в качестве средства для лечения и профилактики рецидивов тромбообразования в ногах (тромбоз глубоких вен, ТГВ) и легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА) у взрослых пациентов.

Препарат исавуконазол (isavuconazole) швейцарской фармацевтической компании Basilea Pharmaceutica получил в США статус орфанного в качестве средства для лечения инвазивного кандидоза/ кандидемии, жизнеугрожающей инфекции, вызываемой микроорганизмами рода Candida. Ранее FDA предоставило препарату исавуконазол также статус орфанного для лечения инвазивной грибковой инфекции, вызываемой возбудителем aspergillosis.

Как сообщила первый вице-президент Национальной ассоциации по борьбе с инсультом (НАБИ), директор НИИ цереброваскулярной патологии и инсульта ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ Людмила Стаховская в ходе прошедшей 30 октября пресс-конференции, экономический ущерб от болезней системы кровообращения за последние пять лет составил более одного триллиона рублей в год.