FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата палбоциклиб (palbociclib) американской фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство предназначено для лечения рака молочной железы. Этот статус означает, что регуляторные органы должны рассмотреть заявку на регистрацию препарата в течение шести месяцев вместо десяти.

FDA одобрило расширение показаний к применению лекарственного средства Велкейд /
Velcade (бортезомиб / bortezomib). Об этом сообщила фармацевтическая компания
Millennium (дочерняя компания Takeda Pharmaceuticals).
 
Новое одобрение позволяет применять препарат для лечения
лимфомы из клеток мантийной зоны у пациентов, ранее не получавших лечения.
Изначально лекарственное средство было одобрено для терапии рецидивной или
рефрактерной лимфомы из клеток мантийной зоны.

Биофармацевтическая компания Alder Biopharmaceuticals приступила к клиническим исследованиям моноклонального антитела ALD403, предназначенного для лечения мигрени. Лекарственное средство селективно реагирует с кальцитонин ген-связанным пептидом, играющим большую роль в патогенезе мигрени.

FDA одобрило препарат Гарвони / Harvoni (ледипасвир 90 мг + софосбувир 400 мг / ledipasvir 90 mg + sofosbuvir 400 mg) американской биотехнологической компании Gilead Sciences, предназначенный для лечения хронического гепатита С первого генотипа у взрослых пациентов.

По данным компании Thomson Reuters, освещенным в докладе «Biosimilars: A Glo­bal Perspective of a New Market — Opportunities, Threats and Cri­tical Strategies 2014», в настоящее время на стадии разработки находится более 700 биосимиляров. Работой над их созданием занимаются 245 биофармацевтических компаний и исследовательских учреждений по всему миру.

• У ранее нелеченых пациентов старшего возраста с ОМЛ, которым не показана интенсивная химиотерапия, воласертиб* в комбинации с химиотерапией приводил к увеличению продолжительности жизни по сравнению с химиотерапией без воласертиба*.
• Применение воласертиба* также приводило к увеличению частоты ремиссий в два с лишним раза.
• ОМЛ представляет собой редкий тип агрессивного злокачественного заболевания кроветворной системы, который поражает людей преимущественно в возрасте старше 60 лет.

За последние 20 лет в рамках научной эмиграции из России уехало более 3 млн человек. По результатам опроса НАИРИТ среди молодых ученых, 63% из них хотят заниматься наукой за границей и всего 26% – в России. Но сейчас ситуация начинает меняться. Появились фармацевтические компании нового поколения. Они делают ставку на экономику знаний, разработку инновационных лекарственных средств, не имеющих аналогов в мире. Такие предприятия активно привлекают на работу лучших молодых ученых. 14 октября ведущая российская биофармацевтическая компания BIOCAD заключила соглашение о сотрудничестве с Санкт-Петербургским Академическим университетом (СПбАУ РАН) – единственным в России ВУЗом, входящим в систему Российской Академии наук. Для подписания соглашения в BIOCAD лично приехал ректор Университета, лауреат Нобелевской премии – Жорес Иванович Алферов.

FDA одобрило новую форму выпуска препарата Абилифай Мейнтена / Abilify Maintena (арипипразол / aripiprazole) японской фармацевтической компании Otsuka Pharmaceutical и датской фармацевтической компании Lundbeck. Регулятор разрешил выпуск и применение лекарственного средства в виде инъекционной суспензии с продленным высвобождением.

Препарат Илювьен (Iluvien) биофармацевтической компании Alimera Sciences получил одобрение FDA в качестве средства для лечения нарушения зрения вследствие диабетического макулярного отека у пациентов, ранее получавших кортикостероиды, если у них не было зафиксировано клинически значимого увеличения внутриглазного давления.
 
Ильювен представляет собой внутриглазной имплант в виде трубки-апликатора, через которую инъекция вводится в глаз и постепенно высвобождается действующее вещество кортикостероид флуоцинолон ацетонид (fluocinolone acetonid) в дозировке 0,19 мг. Имплант выделяет микрограммные дозы активного вещества на протяжении 36 месяцев.

В ближайшие дни рабочая группа по вопросам преференций для отечественных производителей, созданная при вице-премьере Ольге Голодец, может утвердить позицию правительства РФ по основным вопросам допуска иностранных производителей и преференций для отечественных компаний в госзакупках лекарств. Об этом 2 октября на саммите Pharmastrategies-2015 заявил генеральный директор компании «Генериум» Дмитрий Кудлай.

23 октября в 17:00 в конференц-зале Городской клинической больницы № 40 Департамента здравоохранения города Москвы состоится «Школа пациентов», посвященная новейшим технологиям лечения РМЖ. Бесплатное информационно-просветительское мероприятие приурочено к Международному месяцу борьбы против рака молочной железы и организовано межрегиональным общественным движением «Движение против рака» при поддержке некоммерческого партнерства «Равное право на жизнь». Цель Школы – предоставить пациентам, их родным и близким объективную информацию о заболевании «из первых рук» - от ведущих врачей-онкологов, высококвалифицированных психологов и юристов. Человек должен быть уверен в том, что получает правильное лечение, и чувствовать, что он не одинок в своем стремлении преодолеть болезнь.

В России зарегистрирована первая четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина компании Санофи Пастер, подразделения вакцин Группы Санофи. Данная вакцина направлена на борьбу с четырьмя из пяти наиболее распространенных серотипов A, C, Y, W, которые вызывают тяжелые формы менингококковой инфекции. Препарат разрешен для использования пациентами в возрасте от 2 до 55 лет. Иммунизация детей позволяет добиться формирования длительного иммунитета против менингококковой инфекции.