Сокращение числа мест в российских стационарах и числа врачей, начатое Минздравом в 2012 году, продолжается, невзирая на конфликты между министерством и пациентами. По мнению экспертов, огромное количество коек в стране компенсирует плохую работу первичного звена, а также территориальную удаленность и, зачастую, географическую недоступность медицинской помощи. Запланированный чиновниками перевод нагрузки на амбулаторное звено, по-видимому, негативно скажется на качестве и количестве медицинской помощи населению, а также на сегменте госпитальных закупок фармрынка.

В 2013 г. совместная рабочая группа Европейской ассоциации биоиндустрий (EuropaBio) и Европейской федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA) провела в странах Европы унифицированный опрос. Его целью стал сбор данных об особенностях проведения оценки медицинских технологий (ОМТ) применительно к препаратам и методикам для лечения орфанных заболеваний.

Фармаконадзор прежде определяли как процесс оценки и повышения качества зарегистрированных лекарственных препаратов. Он основывался на философии разделения жизненного цикла препарата на две стадии — предрегистрационой разработки и пострегистрационного (маркетингового) применения. Однако недавно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) расширила определение фармаконадзора — «это научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением побочных эффектов и любых других проблем, связанных с препаратом».

Нужно воспитывать гражданское общество — никакая система государственного контроля качества лекарственных средств не начнёт работать, пока люди не будут ходить в Росздравндазор в случае, если лекарство нанесло им вред или не помогло. Такую позицию озвучила вице-президент по социальным вопросам Национальной Ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика» Альбина Макаева в ходе встречи в пресс-центре «Парламентской газеты».

Компания «АстраЗенека» сообщила, что её глобальное подразделение по исследованию и разработке биологических препаратов «МедИммьюн» (MedImmune) и организация Cancer Research UK вместе со своим коммерческим подразделением Cancer Research Technology (CRT) начали инновационное сотрудничество с целью создания объединённой лаборатории в Кембридже (Великобритания). Для обеих организаций новая лаборатория является первым опытом такого рода сотрудничества, сфокусированного на разработку и изучение новых биологических противоопухолевых препаратов в течение пятилетнего периода.

Датская фармацевтическая компания Lundbeck сообщила о том, что Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании (National Institute for Clinical Excellence, NICE) рекомендовал к применению препарат Селинкро / Selincro (налмефен / nalmefene), предназначенный для лечения алкогольной зависимости и подавления тяги к спиртным напиткам.

Статья посвящена актуальным вопросам развития фармаконадзора в мире и РФ. Особое внимание уделено методу спонтанных сообщений как основному методу выявления нежелательных реакций в повседневной медицинской практике. Рассмотрена роль практикующих специалистов здравоохранения в выявлении проблем безопасности лекарственных препаратов. Подробно рассмотрены практические аспекты организации фармаконадзора лекарственных препаратов на уровне лечебно-профилактических учреждений.

Минпромторг подготовил постановление, запрещающее продажу медицинского оборудования вне аптек и специализированных магазинов. Соответствующее уведомление было размещено на портале раскрытия информации. Данные меры направлены на борьбу с мошенниками, которые реализуют по очень большой стоимости устройства, обладающие по их словам чудодейственными свойствами, разнося по офисам, квартирам, а также продавая просто на улице и в транспорте. Чаще всего жертвами мошенников становятся пенсионеры.



 

Заместитель директора Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздрава РФ Наталья Костенко на открытии конференции «Современные направления противодействия и стратегии лечения ВИЧ-инфекции» в Ялте доложила о нынешней ситуации в области распространения и лечения ВИЧ-инфекции в России.



 

Окончательные результаты исследования III фазы CLEOPATRA показали достоверное увеличение медианы общей выживаемости до 56,5 месяцев в подгруппе пациенток, получавших в качестве терапии 1-ой линии препарат Перьета в комбинации с Герцептином и доцетакселом. В группе сравнения (пациентки получали комбинацию Герцептина и доцетаксела) медиана общей выживаемости составила 40,8 месяцев
Медиана общей выживаемости, достигнутая в подгруппе пациенток, получавших Перьету, составила почти пять лет и является на сегодняшний день максимальной для пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы.1

 

Фармацевтическая компания Takeda Pharmaceuticals анонсировала новые данные из открытого клинического исследования III фазы под названием GEMINI LTS, в ходе которого изучается долгосрочная эффективность препарата Энтивио / Entyvio (ведолизумаб / vedolizumab). Данное лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов, страдающих умеренной и тяжелой формами болезни Крона и язвенного колита. Препарат ведолизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело.

FDA предоставило препарату PEGPH20 биофармацевтической компании Halozyme Therapeutics статус орфанного лекарственного средства. PEGPH20 представляет собой пегилированную рекомбинантную человеческую гиалуронидазу – for PEGylated recombinant human hyaluronidase. Препарат предназначен для лечения пациентов с раком поджелудочной железы.