Фармацевтическая компания Takeda Pharmaceuticals анонсировала новые данные из открытого клинического исследования III фазы под названием GEMINI LTS, в ходе которого изучается долгосрочная эффективность препарата Энтивио / Entyvio (ведолизумаб / vedolizumab). Данное лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов, страдающих умеренной и тяжелой формами болезни Крона и язвенного колита. Препарат ведолизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело.

FDA предоставило препарату PEGPH20 биофармацевтической компании Halozyme Therapeutics статус орфанного лекарственного средства. PEGPH20 представляет собой пегилированную рекомбинантную человеческую гиалуронидазу – for PEGylated recombinant human hyaluronidase. Препарат предназначен для лечения пациентов с раком поджелудочной железы.

26 сентября в Госдуме рассматривался в первом чтении законопроект, касающийся совершенствования законодательства с сфере обращения лекарственных средств.
Цель поправок, которые подготовили в минздраве, - повысить надежность контроля за качеством и эффективностью лекарств, которые можем купить в аптеке, получить в больнице, чтобы на российском фармацевтическом рынке быстрее появлялись лекарства для пациентов с редкими заболеваниями, аналоги основных инновационных лекарств, что обеспечило бы их доступность в том числе и по цене.

Согласно данным ДЛО в РФ ТМ, по итогам I полугодия 2014г. объем поставок ГЛС в рамках программы составил 54,413 млрд. руб. (1,557 млрд. долл.) в контрактных ценах . Относительно аналогичного периода 2013 года объем сегмента сократился на 7% в рублях и на 18% - в долларах. Объем поставок в натуральных показателях снизился на 9%, и составил 48,177 млн. упаковок. В среднем упаковка ГЛС в рамках программы стоила 32,31 долл. в контрактных ценах (годом ранее – 35,98 долл.).



 

Министерство здравоохранения РФ направило в Правительство проект перечня ЛП, разрешенных к продаже в продовольственных магазинах. Перечень был согласован с 2 из 3 ведомств-соисполнителей – с Роспотребнадзором и Минэкономразвития. При этом Минэкономразвития добавило в список последнюю, 7-ю категорию ЛП. Минпром настаивал на включении в перечень всех безрецептурных ЛП из утратившего силу приказа Минздравсоцразвития России №578, с чем Минздрав не согласился.



 

Согласно данным Аудита больничных закупок в России™, объем госпитального рынка страны по итогам первого полугодия 2014 г. расширился на 5% в натуральном выражении и составил 298,408 млн. упаковок. В денежном эквиваленте рынок продемонстрировал позитивную динамику в рублях (+13%) и нулевую - в долларах, и был равен 59,412 млрд. рублей (1,698 млрд. долл.) в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки ГЛС в больничном секторе страны по итогам шести месяцев 2014 г. была равна 5,69 долл., годом ранее – 5,96 долл.

Компания Neurocrine Biosciences начинает клиническое исследование экспериментального препарата NBI-98854, селективного ингибитора везикулярного транспортера моноаминов-2 (VMAT2), предназначенного для лечения синдрома Туретта у детей и подростков.



 

Думаю о том, куда мне деться со своей кафедрой, издательством научной медицинской литературы, научным обществом терапевтов города Москвы и научным обществом фармакоэкономических исследований. 35 лет проработал я в стенах 7 городской больницы — с момента ее основания. Если считать и студенческие годы — то больше.

3 октября «РГ» опубликовала приказ Минздрава России № 440н от 13.08. 2014 г. Зарегистрирован в Минюсте РФ 26 сентября 2014 г. Регистрационный №34142. "Об утверждении формы заявки о включении лекарственного средства в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, либо об исключении лекарственного средства из указанного перечня".

Компания «АстраЗенека» представила новые данные по находящимся в разработке экспериментальным препаратам для лечения злокачественных опухолей на конгрессе Европейского общества клинической онкологии (ESMO) 2014 г., проходящем в Мадриде, Испания. Совместно с компанией «МедИммьюн», которая является её глобальным подразделением по исследованиям и разработке биологических препаратов, «АстраЗенека» представила данные более чем в 40 абстрактах, основанных на результатах, обнародованных ранее в этом году на конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO).

29 сентября 2014 года мировое сообщество отметило Всемирный день сердца. Цель этого международного дня – повышение информированности населения об опасности, которую несут сердечно-сосудистые заболевания, а также привлечение внимания к их профилактике и лечению. В 2014 году темой Всемирного Дня сердца выбран призыв: «Живи, работай, играй, объединяйся». Акцент в текущем году делается на междисциплинарных подходах к профилактике болезней сердца.

В сентябре 2014 года компания запустила всероссийскую неинтервенционную наблюдательную программу с целью изучения эффективности лечения пациентов с эректильной дисфункцией.