Preview

Новости

2011-08-17

FDA одобрен препарат Complera (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate) компании Gilead Sciences для лечения ВИЧ


Gilead Sciences получила одобрение американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) на препарат Complera (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate) для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, ранее не получавших лечения. Complera выпускается в форме таблеток и предназначена для приема 1 раз в сутки, в ее составе объединены три антиретровирусных препарата. Одобрение FDA основано на результатах двух исследований III фазы (Echo и Thrive), в которых изучалась эффективность и безопасность rilpivirine в сравнении с efavirenz для терапии ранее не получавших лечения взрослых, инфицированных ВИЧ-1.

2011-08-17

DAC HYP сократил среднегодовую частоту рецидивов при рассеянном склерозе


Biogen Idec и Abbott объявили о позитивных top-line результатах SELECT – глобального предрегистрационного клинического исследования фазы 2b, предназначенного для того, чтобы оценить воздействие экспериментального состава даклизумаб высокопродуктивный процесс (DAC HYP) на пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в течение года, сообщает пресс-служба Biogen Idec.
 

2011-08-17

Опубликованы результаты ADDITION: Нет никаких преимуществ в предотвращении сердечно-сосудистых событий при проведении интенсивной терапии при диабете 2 типа

Результаты исследования ADDITION-Europe,  не выявили каких либо значимых  улучшений показателей смертности и частоты сердечно-сосудистых событий при применении "интенсивного" лечения у пациентов с диабетом 2 типа, были опубликованы в настоящее время в журнале  Lancet. Результаты исследования ADDITION впервые сообщались heartwire после их представления в ходе European Association for the Study of Diabetes  в прошлом году; они были выделены  на брифинге прошедшем в прошлые выходные, в рамках American Diabetes Association (ADA) 2011 Scientific Sessions.
 

2011-08-17

Пирамида Семашко - основные принципы организации здравоохранения


Практически забытый в современной России первый советский нарком здравоохранения Николай Семашко создал образцовую систему, которую заимствовали многие страны мира. Существующие в мире системы здравоохранения можно условно подразделить на четыре типа. Три из них именные, то есть носят имена создателей базовых моделей: немецкого канцлера Отто фон Бисмарка, известного английского экономиста барона Уильяма Бевериджа, советского наркома Николая Семашко.

2011-08-17

Обсуждение поправок к Федеральному закону «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»


В рамках«Общероссийского народного фронта» мы проводим обсуждение проекта Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». За очень короткий срок, меньше чем за месяц, а фактически за 20 дней, мы должны провести огромную работу. Другой возможности у нас не будет. 

2011-08-17

В исследовании II фазы компании Roche, в ходе которого оценивается lebrikizumab в качестве средства лечения взрослых больных астмой, достигнута первичная конечная точка


Lebrikizumab, разработанный Genentech Research and Early Development, является гуманизированным моноклональным антителом, предназначенным для блокирования цитокина интерлейкина-13 и уменьшения воспаления в легких.
 

2011-08-17

Препарат Pradaxa компании Boehringer Ingelheim одобрен в Евросоюзе


Boehringer Ingelheim получил одобрение Европейской комиссии на препарат Pradaxa (dabigatran etexilate) в качестве средства предотвращения инсульта у пациентов с мерцательной аритмией.
 

2011-08-17

FDA одобрен Istodax (romidepsin) для инъекций компании Celgene


Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило дополнительное показание к применению препарата Istodax (romidepsin) для инъекций компании Celgene. Istodax является средством эпигенетической терапии и относится к классу ингибиторов гистондеацетилазы.
 

2011-08-17

Представленное Pfizer лекарство в два раза повышает выживаемость при раке лёгкого


Многообещающее лекарство от рака лёгкого, выпускаемое компанией Pfizer, в два раза повышает уровень выживаемости в сравнении со стандартными препаратами от опухолей с определённой генетической мутацией. К такому выводу пришли сотрудники Онкологического центра при Массачусетской больнице общего типа (США).
 

2011-08-17

Препарат Актемра компании Roche зарегистрирован в Европе для лечения детей с редкой и тяжелой формой артрита


3 августа 2011 года компания Roche объявила о том, что Европейское медицинское агентство разрешило использование препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у детей в возрасте двух лет и старше в виде монотерапии или в комбинации с метотрексатом. 
 

2011-08-17

Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства – реалии современного фармацевтического рынка


Большая часть лекарственных средств (ЛС) на современном фармрынке являются воспроизведенными (генерическими) препаратами. Согласно данным розничного аудита (IMS Health и DSM Group) доля дженериков в настоящее время составляет от 77 до 88% в натуральном выражении (существуют данные и про долю в 95%, однако ее достоверность вызывает сомнения), при этом согласно прогнозам эта доля будет неуклонно расти. По объему генерического сектора Россия занимает 3 место в мире после Китая и Индии. В то же время структура рынка стран большой семерки формируется следующим образом: в США - 12% дженериков, в Японии - 30%, в Германии - 35%, во Франции - 50%, в Англии - 55%, в Италии - 60%, в Канаде - 64%.

2011-08-17

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности пиоглитазона


Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности гипогликемического лекарственного средства Пиоглитазон.
 

2011-08-17

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности варениклина


Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на возможность развития гипергликемии у пациентов с сахарным диабетом, принимающих Варениклин.
 

2011-08-17

Закон не лечится

Без закона об охране здоровья Минздравсоцразвития не может израсходовать 460 млрд руб. на улучшение качества бесплатной медицинской помощи. Но в нынешнем виде проект, который должен быть рассмотрен во втором чтении, принимать нельзя, предупреждают эксперты.
 

2011-08-17

Доступны ли населению доступные лекарственные средства ?


В некоторых СМИ было заявлено об «экстренном снятии с производства дешевых препаратов» и «исчезновении их из аптек».
 
Процесс вымывания дешевых препаратов идет не первый год и обуславливается несколькими факторами.
 

2011-08-17

Британский парламент выступил против гомеопатии


Гомеопатические средства действуют не лучше плацебо, а потому Британская национальная служба здравоохранения не должна их оплачивать, заявил представители британского парламента. Комитет по науке и технике Палаты представителей парламента Великобритании в своем заявлении также призвал правительства тех стран, где этот метод лечения особенно популярен — в Германии, Франции и в Австрии — присоединиться к Великобритании с отказом от финансирования гомеопатии.
 

2011-08-17

CHMP одобрил препарат ЗИТИГА® (абиратерона ацетат) лечения рака предстательной железы


Компания Янссен-Силаг Интернешнл НВ объявила о том, что Комитет  по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственных средств по результатам ускоренной процедуры дал положительную оценку и рекомендовал регистрацию препарата ЗИТИГА® (абиратерона ацетат). ЗИТИГА® – это новый пероральный блокатор биосинтеза андрогенов, для приема один раз в день, разработанный для лечения рака предстательной железы.

2011-08-17

Изменение в инструкции по применению противоэпилептических препаратов


EMA (Европейское медицинское агентство) рекомендует дополнить инструкции по применению противоэпилептических препаратов Кеппра (леветирацетам), Лирика (прегабалин), Вимпат (лакосамид) и Зонегран (зонизамид)  информацией о возможном риске развития суицидальных мыслей и поведения.  Кроме того, рекомендовано осуществлять тщательное наблюдение за состоянием больных с целью раннего выявления у них  суицидальных мыслей и  аномального поведения во время лечения препаратами.

2011-08-17

Bayer объявил о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF


1 августа 2011г., компания Bayer объявила о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF. Первичная  конечная  точка была достигнута в ходе проведенного в Японии исследования III фазы J-ROCKET AF, предпринятого  для изучения препарата компании Bayer Ксарелто® (ривароксабан), принимаемого один раз в сутки у японских пациентов  с неклапанной формой фибрилляции предсердий и риском инсульта. Это подтвердило, что Ксарелто® (ривароксабан) имеет как минимум не меньшую безопасность в сравнении с варфарином при оценке  основного профиля  безопасности – комбинации  массивных и немассивных клинически значимых  кровотечений. Кроме того, в ходе исследования J-ROCKET AF было показано 51% снижение риска инсульта и системных эмболий вне центральной нервной системы для группы Ксарелто по сравнению с пациентами, принимавшими варфарин. Это не было  статистически значимым, поскольку исследование не обладало достаточной мощностью для оценки эффективности препарата.

2011-08-17

FDA одобрило препарат Абилифай


На данный момент нет одобренных средств лечения аутистического расстройства, но есть варианты терапии некоторых поведенческих проблем, связанных с ним. Раздражительность может быть вызвана аутистическими расстройствами и проявляться в виде агрессии, намеренного самоповреждения, приступов гнева и резких перепадов настроения.
 

2011-08-17

Новые рекомендации Американского Общества Акушеров-Гинекологов


Обследования на рак молочной железы, в частности маммографию следует делать ежегодно после 40 лет, сообщает Американское Общество Акушеров-Гинекологов (ACOG). Новые принципы обследования рака молочной железы, помогут выявить заболевание на ранних стадиях и снизить уровень смертности.
 

2011-08-17

Опубликованы последние исследования Американского Общества Клинической Онкологии


Исследователи из центра John Theurer предоставили результаты 14 исследований из области онкологии на последнем ежегодном собрании Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO) 3-7 июня 2011 в Чикаго. Исследования посвящены новым возможностям противоопухолевого лечения, методам профилактики и качеству жизни онкологических больных.
 

2011-08-17

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности финастерида


Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного препарата Финастерид.
 

2011-08-17

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности ралтегравира


Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противовирусного препарата Ралтегравир.