Украинский фармацевтический рынок в течение последних лет характеризовался высокими темпами развития. Это позволило создать достаточно комфортные условия для успешной деятельности большинства локальных и зарубежных операторов, которые наполняют его различными лекарственными средствами. Сегодня во всем мире наблюдается тенденция доминирования генерических препаратов, доля которых неуклонно увеличивается. Эта тенденция обусловлена, прежде всего, расширением возможностей выведения на рынок аналогичной продукции генерическими компаниями ввиду истечения сроков патентной защиты по многим блокбастерам. Таким образом происходит наполнение рынка генерическими препаратами. Доминирующее положение генериков является одной из особенностей постсоветских стран, к числу которых относится Украина. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».
 

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило дополнительное показание к применению лекарственного средства Xarelto®/Ксарелто® (ривароксабан), маркетируемого фармацевтическими компаниями «Johnson&Johnson» и «Bayer AG», — профилактика тромбоза глубоких вен у пациентов, перенесших операцию на коленном или тазобедренном суставе.
 

Компания Pfizer Japan представила положительные результаты двойного слепого плацебоконтролируемого многоцентрового рандомизированного проводившегося в параллельных группах исследования A0081208 препарата Лирика (прегабалин) у пациентов с фибромиалгией. В исследовании изучалась безопасность и эффективность прегабалина (CI-1008) в терапии фибромиалгии. Результаты исследования показали уменьшение показателя, отражающего средний уровень выраженности боли, на фоне применения прегабалина по сравнению с плацебо.

Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия расширила существующие показания к применению препарата Авастин (бевацизумаб) при метастатическом раке молочной железы, включив в него комбинацию с Кселодой (капецитабин). Не так давно Европейская Комиссия подтвердила разрешение на применение Авастина в комбинации с химиотерапией на основе паклитаксела в качестве терапии первой линии  у больных  метастатическим раком молочной железы. Новое показание является еще одним вариантом первой линии терапии больных, которым не подходят другие типы химиотерапии (таксаны или антрациклины).

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, FDA, одобрило препарат ZYTIGA™ (абиратерона ацетат) в качестве перорального средства, используемого 1 раз/сут в комбинации с преднизолоном, для лечения пациентов с кастрат-резистентным метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, включавшую доцетаксел.
 

7 июля принимая участие в заседании рабочей группы по здравоохранению Института социально-экономических и политических исследований (в рамках формирования Народной предвыборной программы Общероссийского народного фронта), первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия», член Комитета Госдумы по охране здоровья, заслуженный врач РФ, ключевой эксперт в области развития здравоохранения по разработке Народной программы для Общероссийского Народного Фронта  Татьяна Яковлева озвучила свои предложения
 

Согласно данным Аудита больничных закупок в РФ™, объем госпитального рынка Санкт-Петербурга за три месяца 2011г. в натуральном выражении увеличился на 7% и составил 5,202 млн. упаковок (рис.1). В денежном выражении рынок достиг 670,734 млн. руб. (22,999 млн. долл.) в оптовых ценах. Динамика относительно аналогичного периода 2010г. была отрицательной: -3% в рублевом эквиваленте и -0,3% - в долларовом. Средняя стоимость ГЛС, закупаемого больничными учреждениями города, составила 4,42 долл. (в 2010г. – 4,76 долл.). На долю регионального рынка приходится 5,5% госпитального рынка России.
 

Pfizer Inc. обнародовал результаты исследований ORAL Sync (A3921046) и Study A3921109, в рамках которых изучалось применение препарата tofacitinib (CP-690,550) — нового ингибитора Янус-киназы для перорального приема — для лечения ревматоидного артрита (РА). О некоторых результатах  ORAL Sync уже сообщалось в апреле, данные Study A3921109 представлены впервые.

Eisai сообщила предварительные результаты открытого международного исследования II фазы, в рамках которого проводилось изучение мультитаргетного ингибитора киназ lenvatinib (E7080).

Рош объявила  о результатах EURTAC – первого исследования III фазы по изучению препарата Тарцева (эрлотиниб) в западной популяции пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с наличием мутаций EGFR (рецептора эпидермального фактора роста). Исследование EURTAC показало, что Тарцева при применении в 1-й линии лечения по сравнению с химиотерапией увеличила практически в 2 раза время, в течение которого данные больные жили без ухудшения их заболевания (медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 9,7 мес. и 5,2 мес., соответственно).

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного препарата Карведилол.

Существует ряд исследований, подтверждающих гипотезу о том, что антибиотики могут вылечить острый аппендицит. Исследователями из Франции была проведена оценка эффективности двух методов лечения пациентов с неосложнённым острым аппендицитом — применение амоксициллина/клавуланата в сравнении с экстренной аппендэктомией.

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности  лекарственного препарата фуросемид.
 

Противодиабетический бестселлер Actos компании Takeda Pharmaceutical Co. будет изъят с французского фармрынка. Причиной этого, по сообщению Французского агентства по санитарному надзору за продукцией медицинского назначения (Afssaps), стало исследование, продемонстрировавшее небольшое увеличение риска развития рака мочевого пузыря.

Abbott обнародовал промежуточные данные 54-недельного открытого многоцентрового исследования II фазы, в ходе которого оценивалась эффективность и безопасность экспериментального геля levodopa-carbidopa для приема внутрь (LCIG) у пациентов с болезнью Паркинсона на поздней стадии.
 

Ученые из Онкологического Центра Андерсона при Университете Техаса (The University of Texas MD Anderson Cancer Center) и Онкологического Центра Гошен при Университете Индианы (Indiana University Health Goshen Center for Cancer Care) (США) разработали вакцину против одного из самых опасных видов рака – меланомы. Исследования показали, что вакцина в сочетании с иммуностимулирующим цитокином IL-2 (интерлейкином-2) способствовала остановке роста опухоли и увеличению продолжительности жизни пациентов.

Новый экспериментальный агент, который ингибирует 2 пути роста опухоли, показал широкую активность при нескольких типах опухолей, и также «беспрецедентную» активность в отношении костных метастазов.

Компания Рош объявила о новых данных исследования ACT-RAY, представленных на конгрессе Европейской Лиги против Ревматизма. Результаты демонстрируют сопоставимую эффективность монотерапии препаратом Актемра и комбинированной терапии с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом (РА). Профиль безопасности препарата Актемра соответствовал ранее полученному в предыдущих клинических исследованиях.
 

Компания Рош объявила о том, что в исследовании III фазы (BRIM3) вемурафениб (RG7204, PLX4032) в сравнении с химиотерапией продемонстрировал значимое увеличение общей выживаемости (ОВ) пациентов с метастатической меланомой с мутациями  BRAF V600, ранее не получавших лечение.

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появлении новой информации о безопасности лекарственного препарата Нилотиниб.

Специалисты утверждают, что в лечении латентной формы данного заболевания сделан прорыв.

Американское регуляторное ведомство одобрило препарат Креон производства компании Abbott в дозировке, предназначенной для детей, в капсулах, содержащих кишечнорастворимые минимикросферы, для лечения обусловленной муковисцидозом экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
 

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило назначение Nulojix (белатацепт; «Bristol-Myers Squibb») для профилактики острого отторжения почки после трансплантации у взрослых пациентов в сочетании с другими иммунодепрессантами (базиликсимаб, микофенолата мофетил) и кортикостероидами.
 

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals и Eli Lilly and Company вывели на рынок США одобренный FDA противодиабетический препарат Tradjenta (linagliptin).