13 октября 2014 года в Санкт-Петербурге по адресу по адресу: 196084, Санкт-Петербург, Московский пр. 97 А, отель «Холидей Инн «Московские ворота» пройдёт Конференция «Генетическое тестирование – как социальная ответственность граждан и профилактика инвалидизации» при поддержке Комитета по социальной политике г. Санкт-Петербурга.



 

FDA одобрило препарат Зорволекс (Zorvolex) компании Iroko Pharmaceuticals в качестве средства для лечения остеоартрита. В основе лекарственного средства лежит диклофенак в виде субмикронных частиц, разработанных с помощью дисперсного измельчения. Частицы действующего вещества нового препарата примерно в 20 раз меньше их первоначального размера.

Препарат дупилумаб (dupilumab) успешно прошел клинические исследования II фазы в качестве средства для лечения хронического полипозного синусита. Экспериментальный препарат представляет собой моноклональное антитело к α-субъединице IL-4-рецептора, блокирующей сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13. Разработкой лекарственного средства занимаются фармацевтические компании Sanofi и Regeneron.

Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии одобрило применение препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) фармацевтической компании Bayer HealthCare в качестве средства для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи. Данное заболевание является одной из самых распространенных причин потери зрения в Японии.

Фармацевтическая компания Sanofi сообщила о том, что ее препарат Лемтрада / Lemtrada (алемтузумаб / alemtuzumab), предназначенный для терапии рассеянного склероза, продемонстрировал высокую эффективность в лечении заболевания. Так, порядка 70% пациентов, получивших два курса препарата, больше не требуется медикаментозное лечение.

Возрастная макулярная дегенерация – одна из главных причин потери зрения в пожилом возрасте. В настоящее время для терапии данного заболевания зарегистрирован препарат Луцентис (ранибизумаб). Специалисты Кокрановского сотрудничества считают, что препарат Авастин (бевацизумаб) с аналогичным действием также может использоваться по этому показанию.

Фармацевтическая компания АстраЗенека сообщила, что препарат бенрализумаб (benralizumab) в ходе клинического исследования IIа фазы не способствовал уменьшению частоты обострений у пациентов с ХОБЛ, однако позволил улучшить объем форсированного выдоха за одну секунду. Бенрализумаб представляет собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-5. Его использование способствует снижению уровня эозинофилов в мокроте и крови.

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) поддержал лекарственный препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения меланомы, после того как производитель согласился предоставить скидку на него Национальной службе здравоохранения (NHS).

Аналитики прогнозируют рост рынка по итогам 2014 года: в сегменте фармацевтической розницы рост составит 10%, а при оптимистичном прогнозе и отсутствии изменений в регуляторной политике – 12%. В госпитальном сегменте, по ожиданиям специалистов, рост составит при пессимистичном сценарии – 12%, при оптимистичном – 15%.
 
Такие данные были представлены директором по развитию аналитической компании RNC Pharma Николаем Беспаловым в ходе VII практической конференции «Дженерики и биоаналоги в России и СНГ», проходившей 18 сентября 2014 года.

FDA разрешило внести изменения в инструкцию по применению препарата Стендра (аванафил) компании AuxiliumPharmaceuticals, предназначенного для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Производитель изменит рекомендуемое время приема лекарственного средства в сторону уменьшения.
 
Изначально в инструкции к применению препарата Стендра было указано, что для получения необходимого эффекта лекарственное средство необходимо принимать не менее чем за 30 минут до предполагаемого полового акта. FDA, изучив результаты дополнительных исследований, разрешило сократить этот интервал до 15 минут.

Постановление Правительства Российской Федерации «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) различные лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями».

В уфимском филиале НПО «Микроген» введена в эксплуатацию автоматическая система получения высокоочищенного концентрированного вируса гриппа методом микро- и ультрафильтрации в тангенциальном потоке. Использование нового оборудования позволило добиться улучшения очистки гриппозных вакцин и повышения их качества. В сентябре, на новом участке были приготовлены три опытно-промышленные серии сплит-вакцины «Микросплит» по экспериментальной безэритроцитарной технологии для доклинических испытаний и изучения стабильности препарата.