Начался набор участников для участия в III фазе клинических исследований экспериментального препарата ODM-201 разработки фармацевтических компаний Bayer HealthCare и Orion Corporation. Лекарственный препарат будет изучаться в качестве средства для лечения пациентов с раком предстательной железы. ODM-201 представляет собой ингибитор рецептора андрогенов, действие которого направлено на блокирование роста опухолевых клеток предстательной железы.

Несмотря на серьезные успехи программы «Фарма-2020», российский фармацевтический рынок до сих пор находится в тяжелой зависимости от импортных производителей. 86% дорогостоящих лекарственных средств, закупаемых государством, выпускаются зарубежными компаниями и лишь 14% — российскими. Единственный выход из сложившегося положения – это широкое применение высококачественных биоаналогов. Российские компании уже давно владеют необходимыми технологиями для разработки и производства данного класса препаратов, но цивилизованного рынка биоаналогов в России так и не сложилось. 

В Великобритании готовится к внедрению проект WEB-RADR, подразумевающий разработку и использование мобильных приложений, которые позволят медицинским работникам и представителям общественности сообщать национальным регуляторным органам Евросоюза о нежелательных явлениях, связанных с применением лекарственных препаратов.

13 октября 2014 года в Санкт-Петербурге по адресу по адресу: 196084, Санкт-Петербург, Московский пр. 97 А, отель «Холидей Инн «Московские ворота» пройдёт Конференция «Генетическое тестирование – как социальная ответственность граждан и профилактика инвалидизации» при поддержке Комитета по социальной политике г. Санкт-Петербурга.



 

FDA одобрило препарат Зорволекс (Zorvolex) компании Iroko Pharmaceuticals в качестве средства для лечения остеоартрита. В основе лекарственного средства лежит диклофенак в виде субмикронных частиц, разработанных с помощью дисперсного измельчения. Частицы действующего вещества нового препарата примерно в 20 раз меньше их первоначального размера.

Препарат дупилумаб (dupilumab) успешно прошел клинические исследования II фазы в качестве средства для лечения хронического полипозного синусита. Экспериментальный препарат представляет собой моноклональное антитело к α-субъединице IL-4-рецептора, блокирующей сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13. Разработкой лекарственного средства занимаются фармацевтические компании Sanofi и Regeneron.

Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии одобрило применение препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) фармацевтической компании Bayer HealthCare в качестве средства для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи. Данное заболевание является одной из самых распространенных причин потери зрения в Японии.

Фармацевтическая компания Sanofi сообщила о том, что ее препарат Лемтрада / Lemtrada (алемтузумаб / alemtuzumab), предназначенный для терапии рассеянного склероза, продемонстрировал высокую эффективность в лечении заболевания. Так, порядка 70% пациентов, получивших два курса препарата, больше не требуется медикаментозное лечение.

Возрастная макулярная дегенерация – одна из главных причин потери зрения в пожилом возрасте. В настоящее время для терапии данного заболевания зарегистрирован препарат Луцентис (ранибизумаб). Специалисты Кокрановского сотрудничества считают, что препарат Авастин (бевацизумаб) с аналогичным действием также может использоваться по этому показанию.

Фармацевтическая компания АстраЗенека сообщила, что препарат бенрализумаб (benralizumab) в ходе клинического исследования IIа фазы не способствовал уменьшению частоты обострений у пациентов с ХОБЛ, однако позволил улучшить объем форсированного выдоха за одну секунду. Бенрализумаб представляет собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-5. Его использование способствует снижению уровня эозинофилов в мокроте и крови.

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) поддержал лекарственный препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения меланомы, после того как производитель согласился предоставить скидку на него Национальной службе здравоохранения (NHS).

Аналитики прогнозируют рост рынка по итогам 2014 года: в сегменте фармацевтической розницы рост составит 10%, а при оптимистичном прогнозе и отсутствии изменений в регуляторной политике – 12%. В госпитальном сегменте, по ожиданиям специалистов, рост составит при пессимистичном сценарии – 12%, при оптимистичном – 15%.
 
Такие данные были представлены директором по развитию аналитической компании RNC Pharma Николаем Беспаловым в ходе VII практической конференции «Дженерики и биоаналоги в России и СНГ», проходившей 18 сентября 2014 года.