Как заявили в американской фармацевтической компании Vertex Pharmaceuticals Inc., канадские регуляторы одобрили ее препарат Incivek, предназначенного для лечения гепатита C в комбинации с другими средствами у пациентов с пораженной, но функционирующей печенью.
 

Потребности работодателей в медицинских представителях для работы в продвижении безрецептурных препаратов заметно увеличились, отмечает руководитель группы подбора сектора «Фармацевтика» компании «Флэкс» Екатерина Ширяева.
 

Cytokinetics, Incorporated опубликовал в журнале Lancet результаты двух клинических исследований omecamtiv mecarbil, нового активатора кардиомиозина.
 

По инициативе Генеральной прокуратуры утвержден межведомственный план совместных мероприятий Генпрокуратуры, СКР, МВД РФ, ФСБ РФ, Росфинмониторинга, ФНС и ФАС России по противодействию преступлениям и иным правонарушениям в сфере закупок товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных нужд на 2011-2012 гг.
 

Британский фармпроизводитель AstraZeneca выводит таблетированный препарат Brilinta (тикагрелор / ticagrelor) на американский фармрынок.
 

Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для применения у человека (CHMP), Европейского медицинского агентства (EMA) принял на рассмотрение заявку компаний Merck и ARIAD Pharmaceuticals на регистрацию препарата ridaforolimus.
 

19 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Adcetris (брентуксимаб, «Seattle Genetics Inc.»), предназначенный для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы — системной анапластической гигантоклеточной лимфомы.

Темы, касающиеся злокачественных новообразований, всегда остаются актуальными, так как рак — серьезная медицинская и социальная проблема. По данным ВОЗ, онкологические заболевания являются одной из основных причин смерти во всем мире, а общее число заболевших пациентов постоянно увеличивается.
 

Нейтропения – это патология гемопоэтической ткани, проявляющаяся уменьшением числа нейтрофилов в единице объема крови и сопровождающаяся снижением сопротивляемости организма различным инфекциям. На сегодняшний день в нашей стране отсутствуют четкие клинические рекомендации по ее профилактике и лечению.
 

Федеральная таможенная служба (ФТС) предлагает снова изменить список таможенных постов Московской области, которые смогут заниматься оформлением лекарств, говорится в проекте приказа службы (на прошлой неделе опубликован на ее сайте). Сейчас в Московском регионе больше десятка постов, через них идет около 80% импорта лекарств (в денежном выражении), говорит заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. По оценке DSM Group, за первые семь месяцев 2011 г. в Россию было ввезено лекарств примерно на $5 млрд (в таможенных ценах).
 

На сегодняшний день проблема оптимизации терапии пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами (иНХЛ) привлекает серьёзное внимание, поскольку прогноз пациентов достаточно неблагоприятен. Одно из наиболее значимых достижений в данной области за последнее время – выявление роли бендамустина – алкилирующего препарата со свойствами антиметаболита в терапии иНХЛ. 

11 августа Министерство юстиции Украины зарегистрировало Приказ МЗ Украины от 26.04.2011 г. № 237 «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов». О том, с чем связано принятие данного приказа и каким отныне будет механизм ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов, читателям «Еженедельника АПТЕКА» рассказал Виктор Чумак, советник министра здравоохранения Украины.

Чем больше лечишься, тем больше болеешь: к такому выводу пришли американские доктора, выяснившие, что некоторые анализы и методы лечения приносят больше вреда, чем пользы, пишет Newsweek. "Есть много областей медицины, где отказ от анализов, рентгена и лечения в конечном итоге лучше сказывается на здоровье", - приводит газета мнение профессора медицины Калифорнийского университета Риты Редберг.
 

ФНС России письмом http://www.nalog.ru/prav_act/3835826/ разъясняет, что нужно для применения пониженной ставки НДС при реализации лекарственных средств.

Реализация аптечными организациями лекарственных средств, в том числе фармацевтических субстанций, облагается НДС по ставке 10%.

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации о нарушениях слуха, связанных с  антимикотическим средством Тербинафин (в виде лекарственных форм для перорального применения).
 

Проведён анализ структуры затрат, ассоциированных с подбором дозы варфарина и контролем международного нормализованного отношения (МНО) при терапии больных с фибрилляцией предсердий (ФП) в расчёте на 1 год лечения.
 

Заявка на регистрацию была подана в FDA на основе результатов 24-недельного исследования с участием 84 пациентов с преждевременным половым созреванием центрального генеза. В ходе исследования пациентам делали в общей сложности две инъекции с перерывом в 12 недель, далее в течение почти шести месяцев осуществлялось наблюдение с целью изучения гормональной супрессии и безопасности. 
 

Вопросам оптимизации промоции лекарств уделяется много внимания. Нельзя сказать, что все средства на этом пути хороши: скажем, в родных пенатах, особенно в последние годы, не утихают дебаты вокруг возможностей либо огульного запрета рекламы лекарственных средств, либо различных методов ее контроля (например утверждения соответствующими инстанциями и др.). Целью публикации является беглый обзор международных и национальных документов, определяющих параметры надлежащей практики продвижения на рынок лекарственных средств в контексте рациональной фармакотерапии.
 

9 августа компании «Ironwood Pharmaceuticals Inc.» и «Forest Laboratories Inc.» подали в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) заявку на одобрение к маркетингу препарата линаклотид, предназначенного для лечения синдрома раздраженного кишечника, сопровождающегося запором и хроническим запором.

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого лекарственного средства Эверолимус.
 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности иммунодепрессивного лекарственного средства Такролимус.
 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств напоминает Вам о том, что с применением  Ацетилсалициловой кислоты (аспирин), особенно у детей с вирусными инфекциями,  связан высокий риск развития синдрома Рейя и обращает Ваше внимание на  случай его развития  с летальным исходом у ребенка 1 года.
 

Фармацевтические компании вкладывают огромные деньги в разработку инновационных лекарственных средств. Так, стоимость создания одного инновационного лекарственного средства, по данным Центра по исследованию разработки лекарственных средств при Тафтском университете (Tufts Center for the Study of Drug Development), оценивается в 0,4–1,2 млрд дол. США в зависимости от сложности молекулы действующего вещества. Однако какими бы исключительными фармако-экономическими характеристиками не обладал препарат, для его успешного продвижения на рынке очень важно подобрать удачное название, которое должно соответствовать множеству критериев. Тот факт, что лекарственные средства являются особенной категорией товаров, не мог не отразиться на системе регистрации торгового названия препаратов. Процесс получения торгового названия для лекарственного средства сочетает не только маркетинговые подходы, но и принципы, призванные обеспечить безопасность пациентов при его дальнейшем использовании. В данной публикации будут рассмотрены последние изменения порядка регистрации торговых названий лекарственных средств на основных мировых фармацевтических рынках — в США и ЕС. При подготовке материала за основу были взяты данные, опубликованные в докладе «Pharmaceutical Trademarks. How to Survive the Name Game. New Challenges and Opportunities for Pharmaceutical» аналитической компании «Thomson Reuters».
 

Impax Pharmaceuticals, подразделение брендов Impax Laboratories, Inc., и GlaxoSmithKline (GSK) обнародовали основные результаты клинического исследования III фазы ASCEND-PD, в котором изучался препарат IPX066 в сравнении с карбидопа/леводопа + entacapone (CLE) у пациентов с болезнью Паркинсона на поздних стадиях. Препарат IPX066 представляет собой капсулированную форму карбидопа/леводопа с замедленным высвобождением действующего вещества. В настоящее время препарат изучается как средство терапии моторных симптомов болезни Паркинсона.