FDA предоставило лекарственному средству релебактам (relebactam / MK-7655), разрабатываемому компанией Merck Sharp&Dohme, категорию «приоритетного препарата для терапии инфекционных заболеваний», а также статус ускоренного рассмотрения.

Группа американских ученых провела систематический обзор с целью определения факторов риска развития тяжелых поражений печени, связанных с приемом лекарственных препаратов, а также летальных исходов на фоне приема амоксициллина / клавуланата. Результаты их работы были опубликованы в августовском номере журнала Hepatology Research.

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату AP26113 фармацевтической компании Ariad Pharmaceuticals. AP26113 представляет собой ингибитор тирозинкиназы, предназначенный для лечения пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого, резистентным к препарату Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib) компании Pfizer.

Препарат секукинумаб (secukinumab) швейцарской фармацевтической компании Novartis достиг первичных и вторичных конечных точек в двух базовых клинических исследованиях FUTURE 1 и FUTURE 2. В ходе испытаний препарат изучался в качестве средства для лечения псориатического артрита, тяжелого хронического заболевания, характеризующегося воспалением суставов у пациентов с псориазом.

Фармацевтическая компания Roche сообщила, что ее препарат Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab), предназначенный для терапии одной из наиболее агрессивных форм рака молочной железы, увеличивает продолжительность жизни в среднем на 16 месяцев по сравнению со стандартной терапией. Такая информация была представлена компанией на ежегодном Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (European Society for Medical Oncology) ESMO-2014.

Госдума приняла в первом чтении законопроект, направленный на совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Вступление в силу нового документа позволит повысить надежность контроля за качеством и эффективностью лекарств и ускорить выход в продажу орфанных препаратов.

Москва, 30 сентября 2014 года – Группа компаний «Генериум», ведущий участник правительственной программы инновационного развития фармацевтической отрасли и импортозамещения в рамках государственных закупок высокотехнологичных лекарственных средств, представила результаты своей пятилетней работы.

Комбинированная терапия экспериментальными препаратами MEDI4736 и тремелимумабом (tremelimumab) продемонстрировала эффективность в лечении злокачественных опухолей легких. Об этом на конгрессе Европейского сообщества медицинской онкологии ESMO-2014 сообщила шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca.

В сентябрьском номере бюллетеня The Morbidity and Mortality Weekly Report были опубликованы обновленные рекомендации Совещательного комитета по иммунизационной практике (Advisory Committee on Immunization Practices — ACIP) по использованию пневмококковой вакцины. Изменения касаются применения 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV13, компания Wyeth Pharmaceuticals, подразделение Pfizer) у взрослых пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Начался набор участников для участия в III фазе клинических исследований экспериментального препарата ODM-201 разработки фармацевтических компаний Bayer HealthCare и Orion Corporation. Лекарственный препарат будет изучаться в качестве средства для лечения пациентов с раком предстательной железы. ODM-201 представляет собой ингибитор рецептора андрогенов, действие которого направлено на блокирование роста опухолевых клеток предстательной железы.

Несмотря на серьезные успехи программы «Фарма-2020», российский фармацевтический рынок до сих пор находится в тяжелой зависимости от импортных производителей. 86% дорогостоящих лекарственных средств, закупаемых государством, выпускаются зарубежными компаниями и лишь 14% — российскими. Единственный выход из сложившегося положения – это широкое применение высококачественных биоаналогов. Российские компании уже давно владеют необходимыми технологиями для разработки и производства данного класса препаратов, но цивилизованного рынка биоаналогов в России так и не сложилось. 

В Великобритании готовится к внедрению проект WEB-RADR, подразумевающий разработку и использование мобильных приложений, которые позволят медицинским работникам и представителям общественности сообщать национальным регуляторным органам Евросоюза о нежелательных явлениях, связанных с применением лекарственных препаратов.