FDA одобрило произведенный фармкомпанией Johnson & Johnson препарат для лечения язвенного колита у детей. Janssen Biotech — дочерняя компания J & J заявила в пятницу, что FDA утвердило Ремикейд (инфликсимаб / infliximab) для терапии среднего и сильного по активности язвенного колита у детей, которых не удалось адекватно вылечить обычными методами лечения.
 

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) объявило об утверждении препарата Soliris (eculizumab), производитель — фармкомпания Alexion Pharmaceuticals — как терапии для атипичного гемолитико-уремического синдрома (ГУС), редкого и хронического заболевания крови, которое может привести к почечной недостаточности, инсульту и смерти.

В статье представлены различные формы контрольных мероприятий Счетной палаты Российской Федерации для изучения эффективности расходования бюджетных средств, направляемых на лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан. Представлены результаты проверок, при проведении которых применялся единый методологический подход, критерии оценки и инструменты исследования, что позволило проанализировать изменения, происходящие в сфере государственного регулирования фармацевтического рынка в течение последних 5 лет и подготовить рекомендации для повышения эффективности бюджетных расходов на лекарственное обеспечение граждан.
 

Анализ цен на фармацевтическую продукцию показал, что в России импортные препараты стоят в три-четыре раза дороже, чем в других странах. Это связано с многоступенчатым процессом перепродажи лекарств внутри России, при этом одни и те же российские компании приобретают фармацевтическую продукцию как напрямую у иностранных производителей, так и через офшоры и страны, не имеющие фармацевтического производства.
 

Проект Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» должен вступить в силу с 2012 года, - считает Министр Татьяна Голикова.
 

В Госдуме 23 сентября прошел круглый стол «Законодательное обеспечение развития фармацевтического рынка и контроля качества обращаемых лекарственных средств в РФ», организованный по инициативе фракции «Справедливая Россия» в рамках партийного проекта «Народу России – нужные лекарства», сообщает info@spharma.ru. На нем была дана оценка принятому год назад федеральному закону № 61 «Об обращении лекарственных средств», обсуждалась эффективность работы госструктур по надзору за обращением лекарственных средств и ситуация с производством отечественных лекарственных препаратов.
 

Согласно данным IMS Health, по итогам 9 месяцев 2010 г. объем реализации лекарственных препаратов в госпитальном сегменте РФ (рис. 1) в натуральном выражении сократился на -2,1% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составил 366,9 млн. упаковок. В денежном выражении аптечный рынок сократился на -0,3% и достиг 39,3 млрд. руб. в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки составила 107,2 руб. в оптовых ценах.
 

Международная группа экспертов в области онкологии заявляет, что цены на лечение раковых заболеваний в развитых странах приближается к кризисной отметке, сообщает Би-би-си.

Общий объем продаж лекарственных средств на мировом фармрынке за 12 мес — к июню 2011 г. — составил 530,7 млрд дол. США (по показателю MAT (Moving annual total; (таблица)). Максимальные темпы развития продемонстрировали фармрынки таких стран, как Китай, Бразилия и Аргентина.
 

Минздравсоцразвития России подготовило проект распоряжения Правительства РФ от 23.09.2011 г., которым утверждается  перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год. 
На сайте Минздравсоцразвития можно оставить комментарии по данному проекту.

26 сентября 2011 года в рамках осенней сессии лидеров фармбизнеса «Что происходит на фармацевтическом рынке?» Infor-media Russia в конгресс-центре отеля «Красные Холмы» прошла пресс-конференция Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM). Участники представили анализ текущих изменений и динамику фармацевтического рынка, а также свои предложения по совершенствованию, которые в значительной мере касались сферы правового регулирования отрасли и итогов первого года работы закона «Об обращении лекарственных средств». Представители ведущих фармацевтических компаний уверены, что закон показал себя как действенный инструмент, но вместе с тем сегодня можно говорить о необходимости определенных изменений и корректив, без внесения которых развитие отрасли может замедлиться.
 

Эксперты прогнозируют рост рынка лекарственных препаратов в РФ в 2011г. на 10-15%. Об этом, в рамках конференции "Что происходит на фармацевтическом рынке" сообщил директор по исследованиям и консалтингу ЦМИ "Фармэксперт" Николай Беспалов.
 

26 сентября 2011 г. «Novartis AG» сообщила о результатах III фазы клинического исследования Afinitor®/Афинитор® (эверолимус), в котором было установлено, что применение данного препарата в сочетании с экземестаном у женщин с прогрессирующим раком молочной железы более чем в 2 раза увеличило время, в течение которого отсутствовало прогрессирование опухоли, и снизило риск ее прогрессии на 57% по сравнению с приемо­м экземестана в качестве монотерапии.

Мультак может назначаться только лишь для поддержания сердечного ритма у пациентов с пароксизмальной или постоянной фибрилляцией предсердий для поддержания синусового ритма после успешной кардиоверсии.
 

Существует много классификаций лекарственных препаратов. Все они посте­пенно вытесняются классификационной системой АТС (Anatomical Therapeutic Chemical classification system), которая вместе со специально разработанными едини­цами потребления лекарственных средств (установленные суточные дозы – Defined Daily Doses, DDD) в 1981 г. принята Европейским региональным бюро ВОЗ в ка­честве основы международной методологии для проведения статистических исследо­ваний в области потребления лекарственных препаратов.
 

Минздрав подготовил проект перечня лекарственных препаратов, которыми регионы должны будут бесплатно снабжать пожилых граждан. В него вошли 63 международных непатентованных наименования, наиболее часто назначаемых людям пожилого возраста. Завтра перечень будет обсуждаться в Федеральной антимонопольной службе (ФАС). У экспертов проект вызвал недоумение: при наличии списка лекарств в документе не прописан механизм обеспечения пенсионеров бесплатными таблетками в аптеках.

 
 

"О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 01.09.2011 N 21728)
 

На заседании Правительства РФ рассмотрен разработанный Минздравсоцразвития России и согласованный с Минфином России и Минэкономразвития России проект Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ по вопросам установления тарифов страховых взносов в государственные внебюджетные фонды».
 

Участники Первого регионального семинара Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по противодействию некондиционной /поддельной /ложномаркированной/ фальсифицированной/контрафактной медицинской продукции (НПЛФК) и созданию глобального потенциала по надзору и мониторингу НПЛФК (Киев, 2011), большинство которых представляли страны Европы  и СНГ, получили редкую возможность вживую послушать представителя самого мощного регуляторного органа планеты: опытом борьбы с НПЛФК в США поделилась Илиза Бернстайн (Ilisa Bernstein), доктор фармации, доктор юстиции, заместитель директора департамента соответствия Центра по оценке и исследованию лекарственных средств Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Office of Compliance, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration — FDA).
 

Проведенный анализ нескольких исследований показал, что лечение  ревматоидного артрита (РА)  с  помощью ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО),  вероятно,  увеличивает риск развития рака кожи. Однако, ингибиторы ФНО (infliximab (Remicade), adalimunab (Humira), и etanercept (Enbrel)), вероятно, не повышают риск  других видов злокачественных заболеваний.
 

Об этом заявил премьер-министр РФ Владимир Путин, выступая в пятницу, 23 сентября, на съезде партии «Единая Россия». Он ответил, что «очень много лоббистов во врачебной среде, которые просто продавливают иностранные препараты любой ценой». «Я говорю об этом с болью, но это, к сожалению, реальный факт нашей жизни: говорят, есть аналоги, но они плохие, надо купить препараты только такой фирмы, - сказал премьер. - С этим трудно что-то сделать одним ударом, но надо, чтобы была информация, велась работа на региональном и федеральном уровнях по этому направлению».
 

В число приоритетных направлений развития экономики России среди прочих выделена и фармацевтическая и медицинская промышленность.
 
Утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года более известная участникам рынка как "Фарма-2020". В числе основных целей - не только существенные параметры импортозамещения, но и увеличение объема экспорта медицинской продукции в 8-10 раз по сравнению с показателем 2009 года. Выполнима ли эта задача?

По данным независимого анализа Ассоциации производителей дженериков США (GPhA), применение дженериков позволило потребителям и системе здравоохранения в период 2001–2010 гг. сэкономить 931 млрд долл.

У государства получается экономить на федеральных закупках лекарств в основном за счет установления более низких стартовых цен – такой вывод следует из результатов проверки Счетной палаты.