Препарат Ксигдуо XR/ Xigduo XR (дапаглифлозин / метформин / dapagliflozin / metformin) фармацевтической компании AstraZeneca получил одобрение FDA для применения пациентами, страдающими сахарным диабетом второго типа. Лекарственное средство должно назначаться в дополнение к специальной диете и физическим упражнениям.

ГБОУ ВПО СПбГМУ им. И.П. Павлова стал победителем в конкурсе «Разработка образовательной программы магистратуры по направлению подготовки «Общественное здравоохранение» с направленностью (профилем) «Проектный менеджмент в разработке и исследовании лекарственных средств» в рамках федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (Мероприятие 5.22-I очередь -6).

Москва, 23 октября 2014 года. AbbVie Россия сообщает о регистрации нового показания препарата Хумира® (адалимумаб) – лечение болезни Крона у детей от 6 лет. Ранее препарат Хумира® в России был доступен для лечения только взрослых пациентов с болезнью Крона.
Болезнь Крона (БК) – тяжелое, потенциально инвалидизирующее заболевание желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) иммунной природы, которое при возникновении (манифестации) в детском возрасте имеет негативное влияние на рост и развитие детей, их качество жизни, социальное благополучие, образование, а в последующем и на возможности трудоустройства, профессиональной деятельности.

FDA одобрило вакцину Труменба (Trumenba) американской фармацевтической компании Pfizer по ускоренной процедуре. Лекарственное средство предназначено для активной иммунизации пациентов в возрасте от 10 до 25 лет с целью профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной возбудителем Neisseria meningitidis серогруппы B.
Применение вакцины Труменба позволило добиться иммунного ответа, измеряемого показателями бактерицидной активности сыворотки крови против четырех штаммов серогруппы B. На данный момент эффективность препарата против других штаммов не подтверждена.

 
Вопрос о статусе локального продукта стоит одним из первых на «повестке дня» Минпромторга. Об этом заявил заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФДмитрий Колобов, выступая 28 октября на форуме «Pharma Russia», организованном газетой «Ведомости».

Уточнена процедура подачи и рассмотрения заявлений о государственной регистрации лекарственных препаратов.
Кроме того, внесенными поправками, в частности:
- установлено, что основанием для отказа в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата является решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти о том, что качество или эффективность лекарственного препарата не подтверждены полученными данными или что риск причинения вреда здоровью человека или животного вследствие приема лекарственного препарата превышает эффективность его применения;

Канадские ученые пришли к выводу, что ибупрофен не уступает по эффективности пероральному морфину при назначении его детям с переломами конечностей в качестве обезболивающего средства. Группа ученых провела исследование с целью сравнения эффективности этих двух препаратов после того, как в недавнем времени регуляторные органы Канады рекомендовали ограничить назначение кодеина детям для купирования боли при переломах конечностей. Это привело к резкому росту использования нестероидных противовоспалительных средств и таблетированного морфина.

Обетихолевая кислота (obeticholic acid) продемонстрировала эффективность в лечении хронической диареи. Лекарственное средство относится к новому классу препаратов - агонистам рецептора фарнезоида Х. Клиническое исследование препарата проводилось в Королевском колледже Лондона.
В ходе испытания пациенты с хронической диареей были разделены на три группы. В первую группу были включены участники, страдающие первичной хологенной диареей без сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, во вторую – пациенты с вторичной хронической диареей, у которых нарушения всасывания были спровоцированы другим состоянием (например, болезнью Крона). В группу контроля были включены пациенты с хронической диареей, вызванной другими причинами.

Байер (Bayer) представила результаты исследования X-VeRT, первого исследования нового перорального антикоагулянта Ксарелто/ривароксабан у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП). Обнаружено, что Ксарелто, принимаемый один раз в день - эффективная и хорошо переносимая альтернатива антагонистам витамина K (АВK) в подобранной дозе, например, варфарину.

Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании (The UK"s National Institute for Health and Care Excellence, NICE) рекомендовал одобрить препарат Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения пациентов с меланомой. Тафинлар (дабрафениб) представляет собой ингибитор BRAF и предназначен для людей с распространенной или неоперабельной меланомой при наличии мутации в гене BRAF V600E.

FDA одобрило препарат Обизур (Obizur) американской фармацевтической компании Baxter International для применения у пациентов с приобретенной гемофилией А, очень редким и опасным для жизни заболеванием.
Препарат Обизур представляет собой рекомбинантный свиной фактор свертывания крови VIII, который может быть использован для остановки кровотечений у пациентов с гемофилией А. Рекомбинантный свиной фактор свертывания крови VIII менее подвержен
инактивации циркулирующими в крови антителами к человеческому фактору VIII, поэтому может стать альтернативой ему.

Экспериментальный препарат RPC1063 компании Receptosпродемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований II фазы, где он изучался в качестве средства для лечения неспецифического язвенного колита. Лекарственное средство представляет собой селективный модулятор сфингозин-1-фосфатного рецептора 1 (S1P1), который отвечает за дифференцировку эндотелиальных клеток.