Внедрять программу лекарственного страхования необходимо, но это  займет несколько лет и потребует детальной проработки.

 В статье приведены итоги контрольно-надзорных мероприятий за соблюдением стандартов медицинской помощи, проведенных Росздравнадзором в 2010 г. Отмечена актуальность проблемы стандартизации медицинской помощи. Отражен ряд положений законопроекта «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 

 В настоящее время проблема внедрения системы обязательного лекарственного страхования в нашей стране является одним из ключевых моментов реформы российского здравоохранения. Именно это могло бы решить проблему низкой доступности инновационных лекарств для широкого круга пациентов. О ситуации с лекарственным страхованием в России, о возможностях и перспективах его внедрения, об использовании мирового опыта и особенностях организации целевых программ медицинского обеспечения больных, а также о повышении эффективности государственных расходов на лекарственное обеспечение граждан шла речь на очередном заседании пресс-клуба «AZбука Фармации», организованном биофармацевтической компанией «АстраЗенека». 

 Американские специалисты в области здравоохранения изучают безопасность препарата Зофран (GlaxoSmithKline) на наличие потенциального риска изменений сердечного ритма.

 Компания «Janssen Biotech, Inc.» сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение Remicade®/Ремикейд® (инфликсимаб) у детей в возрасте старше 6 лет для лечения тяжелых форм язвенного колита в фазе обострения, которые не отвечают на терапию традиционными препаратами. Данное лекарство способствует уменьшению клинических симптомов заболевания и более длительному продолжению периода ремиссии у этих пациентов. 

Европейское медицинское агентство (ЕМА) завершило анализ безопасности лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин. Европейский комитет по лекарственным препаратам  (CHMP) пришел к заключению, что риск при использовании данных препаратов превышает пользу и рекомендовал приостановить действие лицензии на их продажу на территории Европейского Союза.

Компания Рош объявила о том, что Комитет по применению лекарственных средств у человека (CHMP) вынес положительное заключение по использованию Авастина в первой линии терапии распространенного рака яичника в комбинации со стандартной химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел).

Общий объем продаж лекарственных средств на мировом фармрынке к июлю 2011 г. — составил 539,8 млрд долларов (по показателю MAT (Moving annual total; (таблица)). Наиболее быстрорастущими рынками среди мировых являются таковые стран Латинской Америки — Венесуэла и Аргентина (31% и 30%). Также высокие темпы развития демонстрируют рынки Китая и Бразилии (18 и 19%, соответственно).

Рекордный дефицит препаратов, наблюдаемый в данное время в США, явился результатом усиленных проверок со стороны регуляторных органов, заявил Поль Бизаро (Paul Bisaro), председатель торгово-промышленного отдела Ассоциации производителей генериков (Generic Pharmaceutical Association, GPhA) и председатель правления компании Уотсон Фармасьютикалз (Watson Pharmaceuticals). В интервью изданию Файненшл Таймз (Financial Times) Бизаро заявил, что высокие затраты, которые несут производители генерических препаратов, связаны с большим количеством проверок со стороны Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Из-за этого некоторые компании вынуждены были остановить производство менее прибыльных препаратов. Бизаро сказал, что правительство должно вести себя благоразумно. Из-за инспекционных проверок появился дефицит препаратов. При необходимости введения ограничений, все должно быть тщательно продумано.

Пациенты с сердечной недостаточностью, участвующие в специальных программах повышения приверженности, реализуемых при сотрудничестве врача и фармацевта / провизора, госпитализируются реже по сравнению с пациентами, получающими стандартную терапию.

Биотехнологические лекарственные продукты совсем недавно – несколько лет назад - вошли в арсенал медицины. Их появление ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжелых заболеваний.

Вступивший год назад в силу закон "Об обращении лекарственных средств", который должен сдерживать рост цен на жизненно важные лекарства, дал неожиданный результат. Стоимость некоторых препаратов стала на 10% больше, чем должна быть. Другие стали дефицитом.

В Госдуму представлен проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ по вопросам установления тарифов страховых взносов в государственные внебюджетные фонды".

1 октября 2011 года в Москве состоялась Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «ХМЛ: на пути к излечению». Перед началом научной конференции прошла встреча журналистов с доктором Фрэнсисом Дж. Джайлсом, ведущим мировым экспертом в области онкогематологических заболеваний.
 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) напоминает Вам о том, что с применением некоторых препаратов может быть связан риск развития серьезных, жизнеугрожающих осложнений фармакотерапии, таких как миопатии и рабдомиолиз. Известно, что назначение лекарственных средств (ЛС) из группы статинов (Симвастатин, Ловастатин, Правастатин, Аторвастатин, Розувастатин) может быть ассоциировано с риском развития у пациентов серьезной, жизнеугрожающей неблагоприятной побочной реакции (НПР) - миопатии. Клинически миопатия проявляется слабостью, болью в мышцах и повышением уровня креатинкиназы в плазме крови. Одним из наиболее тяжелых осложнений является рабдомиолиз - синдром, развивающийся вследствие повреждения скелетных мышц с появлением в результате этого в крови свободного миоглобина (миоглобинемия). В начале заболевания возможны боль, мышечная слабость, отёчность мышц, потемнение мочи. Нередко рабдомиолиз приводил к развитию почечной недостаточности и летальному исходу.

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) напоминает Вам о том, что с применением некоторых препаратов может быть связан риск развития гипонатриемии с соответствующими клиническими последствиями.

Немецкая фармацевтическая компания Байер (Bayer) представила положительные результаты клинического исследования по применению антикоагулянтного препарата Ривароксабан (Rivaroxaban) вместе со стандартным лечением.

 Данный Спецвыпуск журнала посвящен клинико-экономическим вопросам применения оригинального доцетаксела при раке молочной железы. На сегодняшний день рак молочной железы занимает первое место среди онкологических заболеваний у женщин. Ежегодно более 52000 российских женщин заболевают раком молочной железы, более 22000 умирают из-за него. Главная причина столь печальной статистики — обнаружение рака на поздних стадиях и отсутствие адекватного лечения. Выживаемость женщин в России составляет всего лишь 57 %, тогда как в Европе эта цифра — 80 %. Немаловажно, что определенного прогресса в лечении этого заболевания можно достичь, используя средства диагностики, оперативного и химиотерапевтического лечения. Каждый из этих факторов должен быть оценен не только с клинической, но и с экономической точек зрения. По большому счёту следует ориентироваться не на утилитарную стоимость той или иной процедуры, воздействия, химиотерапии и пр., а на стоимости конечного результата. Важно знать расходы общества на получение позитивного прогноза на выживание и последующее состояние здоровья.
 

Статья посвящена работе Первого регионального семинара Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по противодействию некондиционной / поддельной / ложномаркированной / фальсифицированной / контрафактной медицинской продукции (НПЛФК) и созданию глобального потенциала по надзору и мониторингу НПЛФК (июнь 2011, Киев), читателю предлагается сюжет в жанре международного фармацевтического детектива.

27 сентября президент Международной академии информатизации в Генеральном консультативном статусе ООН Александр Харитон вручил Петру Вячеславовичу Лопатину высший международный орден «За выдающиеся заслуги в информациологии» 1-й степени.
 

ФАС России и Минздравсоцразвития России совместно с фармацевтическими ассоциациями проведут мониторинг соблюдения законодательства при регистрации лекарственных средств, по итогам которого будет подготовлен и направлен в Минздравсоцразвития России и Правительство РФ анализ проблем регистрации лекарственных средств и предложения по их решению. Такое решение было принято 28 сентября по итогам заседания Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении.
 

В целях обеспечения государственного регулирования цен на лекарственные средства утвердить прилагаемый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год.
 

На препараты, у которых есть аналоги, министерство предлагает устанавливать цену исходя из средневзвешенной по аналогичным препаратам, а на инновационные — на основе заявленных производителем цен.
 

FDA одобрило препарат Пегасис (пегилированный интерферон альфа-2а) и препарат Копегус (рибавирин) для ранее не получавших лечения детей и подростков с хроническим вирусным гепатитом С.