Применение препарата Вифенд®по новому показанию у
взрослых и детей одобрено в таблетированной форме, форме суспензии и раствора
для внутривенного введения.

Компания Pfizer Inc. объявила о том, применение препарата
Вифенд®(вориконазол) по новому показанию – профилактика инвазивных грибковых
инфекций (ИГИ) у находящихся в группе высокого риска реципиентов аллогенных
трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) – получило одобрение
Еврокомиссии¹.

Решение Еврокомиссии одобрить применение препарата
Вифенд®для профилактики ИГИ у реципиентов аллогенных трансплантатов ГСК
основывалось на данных клинических исследований третьей фазы (исследования
IMPROVIT и VOSIFI), доказавших эффективность применения препарата
Вифенд®для первичной и вторичной профилактики ИГИ у реципиентов
аллогенных трансплантатов ГСК^2,3.

Препарат Вифенд®доступен в таблетированной форме, в
форме суспензии и раствора для внутривенного введения, что удобно и для
пациентов, и для медработников, а рекомендуемая доза для профилактики не
отличается от дозы, установленной для препарата Вифенд®при лечении ИГИ¹.

«Препарат Вифенд® уже является единственным рекомендованным
препаратом первой линии терапии инвазивного аспергиллеза с уровнем
доказательности А1, новое показание поддерживается обширными данными
клинических исследований, демонстрирующими эффективность препарата как в
первичной, так и во вторичной профилактике ИГИ в условиях проведения аллогенной
трансплантации ГСК, – говорит доктор Майкл Кантеки, руководитель медицинской
команды европейского подразделения противоинфекционных препаратов компании Pfizer.
– Компания Pfizer неустанно работает над улучшением результатов лечения
пациентов, находящихся на всех этапах трансплантации ГСК, которая,
несмотря на сложность, является зачастую жизнеспасающей операцией».

Нужно отметить, что в России препарат Вифенд также уже
зарегистрирован для профилактики инвазивных грибковых инфекций у пациентов
(взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты
трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

«Инвазивные микозы – распространенное осложнение у
реципиентов трансплантатов аллогенных гемопоэтических стволовых клеток
(алло-ТГСК). Результаты крупного международного исследования PIMDA (1205
больных, 41 центр из 17 стран) свидетельствуют, что обусловленные
плесневыми микромицетами (Aspergillus spp. и пр.) инвазивные микозы возникают у
9,1% больных после алло-ТГСК1. Развитие инвазивного микоза сопровождается
повышением летальности, снижением качества жизни пациентов и увеличением
стоимости лечения. Поэтому адекватная антифунгальная профилактика является
обязательным условием успешной алло-ТГСК. Контролируемые клинические
исследования показали, что применение вориконазола для первичной антифунгальной
профилактики у пациентов после алло-ТГСК эффективно и безопасно. Согласно
отечественным и международным рекомендациям вориконазол является препаратом
выбора для первичной антифунгальной профилактики у пациентов после алло-ТГСК»,
- отмечает д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической микологии,
аллергологии и иммунологии СЗГМУ им. И.И. Мечникова Николай Николаевич Климко.