FDA предоставило орфанный статус экспериментальному препарату-кандидату MM-141 для лечения рака поджелудочной железы. Разработкой лекарственного средства занимается биофармацевтическая компания Merrimack Pharmaceuticals.
 

Американская биотехнологическая компания Genzyme приступает к II фазе клинического исследования EMPIRE по изучению препарата вателизумаб (vatelizumab), предназначенного для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза. В данный момент начался набор пациентов для участия в клиническом испытании. Планируется, что испытание продлиться 12 недель.

Швейцарская фармацевтическая компания Novartis планирует представить четыре устных доклада и четыре стендовых доклада по препарату секукинамаб (secukinumab, AIN457) на конгрессе Американской коллегии ревматологов (American College of Rheumatology, Congress), который пройдет с 14 по 19 ноября в Бостоне.

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата американской биотехнологической компании Gilead Sciences, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят следующие активные вещества:
 
- элвитегравир 150 мг,
- кобицистат 150 мг,
- эмтрицитабин 200 мг,
- тенофовир алафенамид 10 мг.

03 ноября 2014, Ингельхайм, Германия - 30 октября 2014 г. в издании «Circulation» Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) были опубликованы результаты исследования у 134 000 пациентов программы Medicare с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), получающих терапию препаратом Прадакса® (дабигатрана этексилат) или варфарином. 

Центр исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий Факультета права Национального Исследовательского Университета «Высшая школа экономики», Life sciences legal club, практика «Фармацевтика и право» Юридической фирмы «БРАС» проводят круглый стол на тему: «Правовые аспекты борьбы с фальсификацией лекарственных средств»

FDA одобрило препарат Цирамза (Cyramza) с действующим веществом рамуцирумаб (ramucirumab) производства американской фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарственное средство предназначено для применения в комбинации с паклитакселом у пациентов с распространенной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода, если заболевание начало прогрессировать во время прохождения химиотерапии с использованием фторпиримидина или препаратов платины или после ее окончания. Цирамза выпускается в форме раствора для инъекций в дозировке 10 мг/мл.

На НПО «Микроген», крупнейшем отечественном производителе вакцин национального календаря профилактических прививок, приступили к клиническим испытаниям гриппозной инактивированной субъединичной вакцины «Совигрипп» с целью подтверждения ее эффективности и безопасности для вакцинации малышей, детей и подростков до 18 лет, а также беременных женщин.

 
12 ноября – Всемирный день борьбы с пневмонией. Он призван повысить осведомленность людей по всему миру о заболевании, рассказать о его последствиях и способах их предотвращения.
 

Компания Pfizer Inc. анонсировала подтверждение от управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на запрос о регистрации препарата (NDA) палбоциклиб. FDA одобрило заявку на регистрацию палбоциклиба в комбинации с летрозолом для лечения распространенного и/или метастатического эстрогенопозитивного (ER+) рака молочной железы у женщин в постменопаузе с отсутсвием гиперэкспрессии к рецептору эпидермального фактора роста (HER2-), ранее не получавших системного лечения.



 

05 октября 2014 год. в г.Санкт-Петербург состоялась пресс-конференция, приуроченная к Всемирному дню по борьбе с остеопорозом. На мероприятии ведущие эксперты предоставили актуальные данные о заболеваемости остеопорозом в России и мире, а также рассказали о реализованных за последний год программах по профилактике и предотвращению роста заболеваемости.

 
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Эсбриет® (пирфенидон) получил положительное решение Европейского комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP), касающееся обновления европейской инструкции по медицинскому применению данного лекарственного средства дополнительными результатами исследования III фазы ASCEND, подтверждающими эффективность и благоприятный профиль безопасности пирфенидона. Препарат Эсбриет, зарегистрированный в ЕС в 2011 году, предназначен для лечения взрослых пациентов с ИЛФ лёгкой и средней степени тяжести.