Письмо Роспотребнадзора от 15.06.2011 N 01/7330-1-32 "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Приказ Минздрава РФ от 05.11.1997 №318 "Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами".

Приказ Минздравсоцразвития РФ №397н утверждает правила хранения наркотических средств и психотропных веществ, которые включены в перечень НС, ПВ и их прекурсоров - постановление правительства №681.

Приказ №377 не отменен в связи с выходом приказа №706н - который о хранении лекарственных средств. 

Приказ №706н регламентирует хранение лекарственных препаратов в аптечных учреждениях.

Министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова, занимающая этот пост с сентября 2007 года, считает, что даже в такой инерционной сфере, как здравоохранение, уже заметны перемены к лучшему, однако, оценивать их она предоставляет россиянам.
 

Современная онкология характеризуется применением интенсивной цитотоксической терапии, нередко сопровождающейся развитием серьезных осложнений, в частности фебрильной нейтропенией. По некоторым данным нейтропения, увеличивающая риск присоединения инфекции, применения антибактериальной терапии и учащения случаев госпитализаций, возникает у каждого третьего пациента, подвергшегося химиотерапии. Значительно снизить этот риск помогает применение человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ). Наиболее проблемным вопросам, связанным с применением биоаналогов Г-КСФ, был посвящен «круглый стол». 
 

Целью внедрения информационных технологий в любой сфере деятельности, связанной с использованием материальных, технических, кадровых или финансовых ресурсов, является совершенствование деловых процессов, с оценкой результатов на основании достижения ряда заранее определенных параметров, например, оптимизация соотношения «затраты – конечный результат». Применительно к задачам лекарственного обеспечения населения Российской федерации требуемый результат – полноценное и качественное исполнение гарантий Государства гражданам в медико-социальной сфере при экономии ресурсов, четкой адресности и эффективности расходования финансовых средств.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) для лечения пациентов с миелофиброзом.

Ассортимент и структура реализации и производства продукции оказывают огромное влияние на результаты хозяйственной деятельности предприятия.
 

Для обеспечения непрерывного коммерческого и производственного процесса предприятия необходимо создание материально-производственных запасов.
 

XYZ-анализ - классификация тех или иных ресурсов фирмы в соответствии с характером их потребления и точностью прогнозирования изменений в их потребности.
 

Метод, позволяющий ранжировать ресурсы компании по степени их влияния на результат работы. В основе метода заключено правило Парето — 20 % товаров дают 80 % всего оборота. В отношении ABC-анализа принцип Парето звучит так: контроль 20 % товаров - это 80 % контроля системы.
 

Европейские регуляторные органы одобрили новое применение препарата Вектибикс/ панитумумаб (Vectibix/ panitumumab) производства компании Амген (Amgen), которое применяется для лечения рака. Препарат Вектибикс уже был условно одобрен ЕС в качестве монотерапии для пациентов, которые больше не применяют химиотерапию. Теперь лицензия была расширена и включает два назначения к лечению пациентов с протоонкогеном KRAS дикого типа, характерного для метастатического колоректального рака (мКРР).

Аристолохиевая кислота, содержащаяся в настоящее время в составе некоторых лекарств, может привести к развитию почечной недостаточности и раку верхних мочевыводящих путей.
 

Обнародованы данные по эффективности и безопасности препарата Вивитрол / Vivitrol (налтрексон) при лечении опиодной зависимости, за которой следует опиоидная детоксификация. 

Состояние рынка госзакупок медицинской продукции в РФ в целом и роль государства в области их обеспечения и регулирования обсуждали эксперты фармрынка, представители государственных органов здравоохранения и ведущих мировых компаний-производителей фармпродукции на 3-й отраслевой конференции «Особенности государственного регулирования закупок медицинской продукции в России», которая проходила в Санкт-Петербурге 10 ноября 2011 г. Участники конференции попытались найти пути оптимизации взаимодействия всех участников рынка для улучшения ситуации, сложившейся в данной сфере.
 

Компания Novo Nordisk (Дания) опубликовала результаты 26-недельного сравнительного клинического исследования IIIa фазы препарата DegludecPlus, представляющего комбинацию инсулина ультра­продленного действия деглюдек (degludec) и инсулина аспарт. 
 

Компаниям не разрешили повысить цены в 2012г. даже на уровень инфляции.

Правительство впервые освободило целые отрасли от налога на прибыль: льготы получили медицина и образование. Чиновники надеются на инвестиционный бум в этих отраслях, но прогнозы участников рынка и экспертов гораздо скромнее.
 

Эпидемия ВИЧ инфекции остаётся приоритетной проблемой мирового сообщества. Россия и Украина являются основным резервуаром этой социально-значимой инфекции на Евразийском континенте, причём главным путём передачи ВИЧ является парентеральный путь, распространённый среди потребителей инъекционных наркотиков. Применение высокоактивной  антиретровирусной терапии (ВААРТ) сопряжено с развитием побочных эффектов и резистентности ВИЧ. В этих условиях возрастает потребность в препаратах второй линий с хорошим профилем безопасности и высоким барьером к развитию устойчивости. Этравирин (ЭТР) [ИнтеленсТМ, фирмы Janssen-Cilag] и ралтегравир (РАЛ) [Исентресс®, фирмы Merck Sharp & Dohme B.V.] показаны в составе комплексной терапии для лечения взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1, ранее получавших лечение. Мета-анализ результатов исследований DUET I, II (ЭТР) и BENCHMRK I, II (РАЛ) показал сходный терапевтический эффект этих двух препаратов.
 
Цель исследования. Проведение фармакоэкономического анализа антиретровирусной терапии этравирином и ралтегравиром у больных ВИЧ-инфекцией.
 
Материалы и методы. В исследовании был применён фармакоэкономический анализ «минимизации затрат» (СМА – cost minimization analysis). Стоимость препаратов сравнения была взята из цен Федерального тендера 2011 года в рамках приоритетного Национального Проекта «Здоровье».
 
Расчёты и выводы. При сопоставлении расчётных чисел пациентов, пролеченных каждым препаратом, было показано, что применяя для лечения ЭТР можно обеспечить равноэффективной терапией значительно большее количество пациентов в сравнении с РАЛ. На основании полученных результатов был сделан вывод, что годовая стоимость этравирина значительно ниже стоимости ралтегравира. Это позволяет делать выбор в пользу этравирина для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов, ране получавших лечение.

Национальная медицинская палата подвела итоги работы над законопроектом «Об основах здоровья граждан РФ».
 

Оно неразрывно связано с предполагаемой моделью возмещения, этапами ее внедрения, кругом участников, внедрением международных стандартов GMP, развитием регуляторных институтов, механизмов и культуры рационального потребления лекарств, устойчивой рыночной инфраструктуры, адекватного финансирования.

Как заявил автор законопроекта сенатор-демократ Джефф Бингаман, он призван облегчить вывод на рынок непатентованных аналогов инновационных лекарственных препаратов. Законопроект, поддержанный также сенатором-республиканцем Дэвидом Виттером, направлен на рассмотрение в сенат.