Препарат Ксигдуо XR/ Xigduo XR (дапаглифлозин / метформин /
dapagliflozin / metformin) фармацевтической компании AstraZeneca получил одобрение FDA для
применения пациентами, страдающими сахарным диабетом второго типа. Лекарственное
средство должно назначаться в дополнение к специальной диете и физическим
упражнениям.
Таблетированный препарат Ксигдуо предназначен для приема
один раз в день. В его состав входит дапаглифлозин, ингибитор натрий-зависимого
переносчика глюкозы 2, который реализуется под торговым наименованием Форксига
(Forxiga), и метформин с пролонгированным высвобождением.
Клинические исследования препарата Ксигдуо XR компанией не
проводились. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты
клинических исследований III фазы, в ходе которых была доказана эффективность и
безопасность комбинированной терапии препаратами дапаглифлозин и метформин с
пролонгированным высвобождением. В исследованиях принимали участие пациенты,
ранее не получавшие лечение, а также те, у которых не был достигнут адекватный
контроль уровня глюкозы в крови при использовании только метформина.
Лекарственное средство уже одобрено в Евросоюзеи Австралии.
|