Вориконазол — противогрибковый препарат широкого спектра действия, принадлежащий к группе антибиотиков триазольной структуры. Вориконазол рекомендован для лечения следующих заболеваний и патологических состояний:

• Инвазивный аспергиллез;


• Кандидемия у пациентов не страдающих нейтропенией;


• Грибковая инфекция, вызванная устойчивыми к Флуконазолу штаммами микроорганизмов;


• Тяжелые, инвазивные инфекции, вызванные грибками рода Candida (включая, поражения, вызванные C.krusei);


• Тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.

В Агентство по контролю медицинской продукции Швейцарии Swissmedic (АКМП) поступили сведения о риске развития плоскоклеточного рака кожи, в том числе с локальными и отдаленными метастазами, связанные с длительным (более 6 месяцев) курсом лечения Вориконазолом.

В общей сложности компанией Пфайзер, производителем лекарственного средства, зарегистрировано 52 сообщения о развитии данного серьезного, жизнеугрожающего осложнения терапии, включая 2 случая появления новообразований у детей младше 12 лет. В четырех случаях неблагоприятные побочные реакции (НПР) закончились смертью пациента.

Преимущественно новообразования встречались у пациентов с наличием факторов риска: проводимая иммуносупрессивная терапия или реакции фототоксичности, отмеченные в анамнезе.

Также сообщалось об единичных случаях возникновения злокачественных меланом на фоне длительной терапии Вориконазолом.

АКМП рекомендует специалистам здравоохранения:

• Применять Вориконазол только по показаниям, указанным в инструкции по медицинскому применению.


• Применять Вориконазол как можно более коротким курсом с целью снижения риска развития серьезных, жизнеугрожающих НПР.


• Избегать использования препарата в лекарственной форме для внутривенного введения более 6 месяцев.


• Регулярно возвращаться к рассмотрению вопроса о целесообразности продолжения лечения в случае длительной терапии препаратом для приема внутрь.


• Перед началом приема Вориконазола важно исключить наличие у пациента злокачественных новообразований кожи.

Пациентам рекомендуется во время приема Вориконазола избегать длительного пребывания на солнце, использовать средства для защиты от солнечных лучей и держать закрытыми большие участки тела, регулярно наблюдаться у дерматолога, особенно при наличии у них факторов риска.

Источник информации:

 http://www.swissmedic.ch/marktueberwachung...ex.html?lang=en

Источник: журнал "Безопасность лекарств и фармаконадзор", №2, 2011 г., стр. 22-23