Лефлуномид — лекарственное средство, относящееся к группе иммунодепрессантов, рекомендованное для лечения взрослых больных с активной формой ревматоидного или псориатического артрита.

В Канаде за последние 7 лет увеличилось число случаев развития периферической нейропатии, связанной с применением Лефлуномида.

Периферическая нейропатия это заболевание, характеризующееся демиелинизацией нервных волокон, проявляющееся следующими симптомами:

• Онемение, нечувствительность к боли или температуре


• Повышенная чувствительность к прикосновениям


• Щекотка, покалывание, жжение


• Острая боль, спазмы


• Потеря равновесия/координации


• Нарушение рефлекторного ответа


• Мышечная слабость


• Заметные изменения в походке


• Более частое мочеиспускание в течение суток


• Трудности с передвижением по лестнице


• Частое спотыкание и падения

Периферическая нейропатия (ПН) может развиваться при приеме и других препаратов, таких как: сульфасалазин, хлорохин, пеницилламин, дапсон, метронидазол, этамбутол, винкристин, изониазид, диданозин, ставудин.

В открытых исследованиях нейротоксичности Лефлуномида частота развития данной патологии варьировалась от 1,4% до 10%. Отмена препарата или снижение его дозы приводили к улучшению состояния у 37–100% больных.

По мнению специалистов, работающих в области фармаконадзора Канады, необходимо дальнейшее тщательное наблюдение за больными, лечеными Лефлюномидом, с целью своевременного выявления признаков периферической нейропатии.

В этой связи контрольно-разрешительный орган МЗ Канады обратился к специалистам здравоохранения с просьбой сообщать обо всех случаях периферической нейропатии на фоне приема Лефлуномида в соответствующие инстанции.

В РФ Лефлуномид зарегистрирован под торговыми наименованиями Арава, Лефлуномид.

Источник информации: Canadian Adverse Reaction Newsletter, Volume 20, Issue 2, April 2010

Источник: журнал "Безопастность лекарств и фармаконадзор", №2, 2011 г., стр. 23-24