29-30 октября 2014 г. в Москве в ТГК «Измайлово» состоится XVI ежегодная всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий «ФармМедОбращение 2014».
 

Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат Элоктат (Eloctate) американской биотехнологической компании Biogen Idec. Лекарственное средство представляет собой рекомбинантный фактор фузогена VIII Fc. Показанием к применению препарата Элоктат является гемофилия типа А.

FDA одобрило препарат Триумек (Triumeq) фармацевтической компании ViiV Healthcare, в состав которого входят следующие активные вещества: абакавир 600 мг, долутегравир 50 мг и ламивудин 300 мг (abacavir 600mg, dolutegravir 50mg, lamivudine 300mg). Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией.

FDA одобрило заявку компании GlaxoSmithKline на расширение показаний к применению препарата Промакта / Promacta (элтромбопаг / eltrombopag). Новое одобрение позволяет использовать лекарственное средство для лечения пациентов с тяжелой апластической анемией, у которых наблюдается недостаточный ответ на иммуносупрессивную терапию.

В соответствии с результатами долговременного исследования, организованного компанией-производителем MERCK SHARP& DOHME, Corp., 4-валентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) Гардасил при введении в предподростковом и подростковом возрасте остаётся эффективной, по меньшей мере, в течение 8 лет, и необходимость во введении бустерной дозы отсутствует.

В соответствии с данными, полученными в ходе систематического обзора, опубликованного в июльском on-line номере журнала Pediatrics, польза от рутинно применяемых у детей вакцин перевешивает риск развития серьёзных нежелательных явлений, которые встречаются исключительно редко, хотя некоторые вакцины и могут их вызывать.

Доля импортных лекарств составляет примерно 80-85% мирового объема лекарственных средств.



Минпромторг завершает разработку дополнительных мер поддержки фармацевтических производителей в России. Такие меры заложены в подготовленном министерством постановлении, которое уже согласовано с Минздравом и в середине октября нынешнего года будет внесено на рассмотрение в правительство РФ.Оно устанавливает ограничения на допуск лекарственных средств в случае, если странами происхождения таких товаров не являются страны Таможенного союза, при размещении заказов для государственных и муниципальных нужд при наличии двух и более участников по поставке лекарственных средств производства указанных стран.

Если обратиться к проблеме инфекцией среди пациентов с онкопатологией и нейтропенией, то следует отметить, что входе последних десятилетий среди возбудителей, как правило, преобладают грамположительные микроорганизмы. У некоторых из этих грамположительных патогенов отмечается рост резистентности к бета-лактамам, в связи с чем отмечается необходимость назначения более специфической антибактериальной терапии.

Препарат Даклинза / Daklinza (даклатасвир / daclatasvir) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение Европейской комиссии по лекарственным средствам (EMA) в качестве средства для лечения вирусного гепатита С. Даклатасвир представляет собой ингибитор вирусного белка NS5A, блокирующий выделение вируса из инфицированных клеток в кровь. Таким образом можно остановить распространение и поражение здоровых клеток.

Федеральная антимонопольная служба РФ дала разъяснения касательно возможности установления государственными и муниципальными заказчиками остаточного срока годности лекарственных препаратов.

Заявка на одобрение кандидатной вакцины PF-06425090 американской фармацевтической компании Pfizer получила статус ускоренного рассмотрения. Препарат предназначен для борьбы с Clostridium difficile-ассоци
ированными заболеваниями, в частности диареей и псевдомембранным колитом.

 
Дмитрий Медведев утвердил правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Текст постановления от 28 августа опубликован на официальном сайте правительства.