2014-08-25
Препарат Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в США
FDA одобрило препарат Плегриди (Plegridy) компании Biogen, предназначенный для лечения пациентов с рассеянным склерозом. Лекарственное средство представляет собой улучшенную форму пегилированного интерферона бета-1а, позволяющую продлить срок действия препарата. Плегриди вводиться в организм пациента подкожно с помощью специального автоинжектора один раз в две недели.
2014-08-25
Препарат нинтеданиб*, разрабатываемый компанией «Берингер Ингельхайм», признан FDA «терапией прорыва» - впервые в лечении идиопатического фиброза легких
Ингельхайм, Германия, 22 августа 2014 года – Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) впервые присвоило статус «терапии прорыва» препарату для лечения идиопатического фиброза легких, разрушительного и смертельно опасного легочного заболевания. Нинтеданиб* является исследуемым лекарственным препаратом. В настоящее время Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США и Европейское агентство по лекарственным средствам рассматривают заявки на одобрение данного препарата для лечения идиопатического фиброза легких.
2014-08-22
СНМР рекомендовал к одобрению препарат Имбрувика (ибрутиниб) компании Pharmacyclics
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам рекомендовал одобрить препарат Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) компании Pharmacyclics в качестве средства для лечения рецидивной или рефрактерной лимфомы из клеток мантийной зоны, а также для терапии хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов, ранее получавших минимум один курс терапии, или при наличии делеции 17p или мутации TP53 у больных, которым не подходит химиотерапия.
2014-08-22
FDA одобрило препарат Руконест для лечения наследственного отека Квинке
FDA одобрило препарат Руконест (Ruconest) производства голландской фармацевтической компании Pharming Group NV, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека (отека Квинке). Данное заболевание связано с недостаточностью ингибитора C1-эстеразы. У пациентов развиваются отеки кожи рук, ног, лица, слизистых дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, урогенитального тракта. На территории США проживает от 6 до 10 тысяч человек, страдающих наследственным отеком Квинке.
2014-08-22
Препарат Октагам для лечения хронической геморрагической пурпуры получил одобрение в США
FDA одобрило препарат Октагам (Octagam) фармацевтической компании Octapharma USA для лечения взрослых пациентов с хронической геморрагической пурпурой. Лекарственное средство представляет собой человеческий иммуноглобулин 10% в жидкой форме для внутривенного введения. Использование препарата позволяет быстро увеличить количество тромбоцитов в крови для контроля или предотвращения кровотечений у пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой.