Novartis Pharmaceuticals Corporation объявила, что американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило ее препарат Afinitor® (everolimus) — таблетки для лечения прогрессирующих нейроэндокринных опухолей панкреатического происхождения (PNET) — локализованных либо метастазирующих, у неоперабельных пациентов. Это — первое одобрение такой терапии в США за почти 30 лет. 12 апреля препарат был рекомендован к одобрению Oncologic Drugs Advisory Committee FDA.

 
Данные, которые могли бы сэкономить деньги и помочь медикам принять более взвешенные решения относительно оптимальных методик лечения, зачастую отсутствуют — и это происходит в то время, когда новые лекарства появляются на рынке, утверждают американские исследователи. Об этом, с ссылкой на впервые опубликованные данные, сообщает агентство Reuters. Сами же результаты исследования напечатаны в престижном издании — Journal of the American Medical Association.

 
Российские гематологи настроены оптимистично: «Количество лекарств будет увеличиваться, опыт врачей – расти; как следствие, большее количество пациентов будет выздоравливать».

По предварительным данным таможенной статистики, в апреле 2011 г. импорт фармацевтической продукции в Россию из стран дальнего зарубежья по сравнению с мартом2011 г. сократился на 19% - с 1344,1 млн долл. США в марте 2010 г. до 1089,0 млн долл. США в апреле, говорится в отчете ФТС. В апреле 2011 г. относительно апреля 2010 г. импорт фармпродукции из стран дальнего зарубежья увеличился на 25,7%.

Компания Roche объявила предварительные результаты первого рандомизированного исследования применения трастузумаба эмтансина (T-DM1) при HER2 позитивном метастатическом раке молочной железы.

В статье рассматриваются наиболее актуальные проблемы лекарственного обеспечения населения сельской местности и рекомендации по организации этой работы в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», который дает возможность руководителям органов исполнительной власти на региональном уровне самостоятельно определять направления деятельности по улучшению обеспечения лекарственными средствами сельских граждан с учетом особенностей каждого конкретного региона.

Комиссия Минздравсоцразвития РФ предложила пополнить перечень дорогостоящих лекарств, закупаемых за счет бюджета по программе "Семь нозологий", двумя препаратами.

Функции контроля цен на лекарства в Москве переданы столичному департаменту здравоохранения. Как сообщили в столичной мэрии, распоряжение о передаче этих полномочий от главного управления государственного финансового контроля города Москвы подписал мэр столицы Сергей Собянин.

Информационные знаки (ИЗ) — условные обозначения, пред­назначенные для идентификации отдельных или совокупных характеристик товара. Информационным знакам свойственны крат­кость, выразительность, наглядность и быстрая узнаваемость. Удель­ный вес ИЗ в общей массе товарной информации составляет от 0 до 30%.

Минздравсоцразвития намерено обновить в этом месяце перечень лекарственных средств, которые относятся к программе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО).

Текст - наиболее распространенный структурный элемент маркировки, со­стоящий из слов, букв, цифр и их сочетаний. Для текста характерна высокая степень доступности информации.

Медицинская отрасль в России, как во всем мире, постоянно движется вперед, предлагая новые методы лечения, диагностики, профилактики. В соответствии с этим законодательство должно отвечать современному развитию системы здравоохранения. В настоящее время в Государственной Думе РФ находится на рассмотрении федеральный законопроект «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Ключевыми моментами нового документа поделилась с обозревателем ИТАР-ТАСС Анной Баженовой директор Департамента организации медицинской профилактики, медицинской помощи и развития здравоохранения Минздравсоцразвития России, заслуженныйврач России Ольга Кривонос.

Аннулирование лицензии происходит в том случае, если лицензиат в установленный ему судьей срок не устранил вы­явленные нарушения лицензионных требований и условий, из-за которых ему было вынесено административное приос­тановление его деятельности.
 
Причем аннулируется лицен­зия на основании решении суда, которое выносится после рассмотрения поступившего заявления по этому вопросу от лицензирующего органа.
 
Согласно требованиям положения о лицензиро­вании лицензирующий орган ведет реестр лицензий на фарма­цевтическую деятельность, в котором указываются все необхо­димые реквизиты.

Действие лицензии прекращается в следующих случаях

Действие лицензии приостанавливается в случае привлече­ния лицензиата к административной ответственности за осуществление им предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных этой лицензией, при этом срок административного наказания может доходить до 90 суток.

Исследователи из Великобритании продемонстрировали, что металлосодержащие тонкие пленки могут быть без проблем инкорпорированы в перевязочные материалы или поверхности для уничтожения патогенных микроорганизмов для борьбы с госпитальными и бутовыми инфекциями.

Американские исследователи тестируют технологию доставки медпрепаратов непосредственно в организм, без использования шприцев.

Транснациональная фармацевтическая корпорация, второй по размерам рыночной доли в Европе производитель фармацевтических препаратов, Novartis объявила, что ее новый антигипертензивный препарат Rasilamlo®, содержащий в одной таблетке aliskiren и amlodipine в качестве активных веществ, получил одобрение Европейской комиссии (ЕК) для лечения высокого кровяного давления у пациентов, которым не помогают препараты aliskiren либо amlodipine — в отдельности.

Документ представляет собой Рекомендации, по использованию большого спектра фармакологических средств (противосудорожные, антидепрессанты, опиоиды, и другие), а также нефармакологических методов лечения, таких как чрескожная электрическая стимуляция нервов (TENS) и воздействия магнитного поля, основанные на данных доказательной медицины.

Постановлением Правительства Москвы №163-ПП от 26.04.2011 г. внесены  изменений в постановление Правительства Москвы №163-ПП от 24.02.2010 г. "Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства".
 

В России каждый 10-й ребёнок и каждый 20-й взрослый страдают бронхиальной астмой. Такие оценки привели эксперты программы «Свободное дыхание» в связи с отмечаемым сегодня Всемирным днём борьбы с астмой.

Санофи-авентис объявила сегодня о регистрации Европейской Комиссией препарата JEVTANA® (кабазитаксел) в комбинации с преднизоном/преднизолоном для лечения пациентов с метастатическим рефрактерным к гормональной терапии раком предстательной железы (мРГПЖ), ранее получавших терапию по схеме, содержащей доцетаксел.

Тигециклин – антибиотик, принадлежащий к классу глицилциклинов, рекомендован для лечения осложненных инфекционных заболеваний кожи, мягких тканей и интраабдоминальных инфекций.


 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает ваше внимание на новую информацию о безопасности лекарственного средства саквинавир, которое в комбинации с ритонавиром и другими антиретровирусными препаратами применяется для лечения ВИЧ-инфекции.