Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности инсулинов при их применении в комбинации с Пиоглитазоном.

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации о риске развития артериальных тромбозов, ассоциированных с применением Омализумаба.

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации о риске развития тромбоза портальной вены, ассоциированного с применением Ромиплостима (Энплейта фирмы Амджен).
 

В фармакоэкономическом исследовании проведено сравнение стандартной фармакотерапии болезни Паркинсона с использованием лекарственного средства Сталево. 

Об этом глава Минздравсоцразвития России сообщила на пленарном заседании участников Первой глобальной министерской конференции  по здоровому образу жизни и неинфекционным заболеваниям, проходящей в Москве.

Минздравсоцразвития России подготовило проект приказа от 28 апреля 2011 г., целями формирования которого является установление и утверждение научно обоснованных требований к порядку формирования Перечня ЖНВЛП, конкретизация сроков подачи предложений о включении/исключении лекарственных препаратов, утверждение состава и положения Комиссии Минздравсоцразвития России по формированию проекта Перечня ЖНВЛП.

Известный американский сайт здравоохранения сообщает, что у брендовой фармацевтической промышленности США проблемы с лекарствами. Например, в прошлом году, 10 самых выписываемых врачами в США рецептурных лекарств были дженериками, во главе с чемпионом дженериковых сражений Vicodin (содержит hydrocodone и acetaminophen). 
  

Всего в Российской Федерации розничная аптечная сеть насчитывает 69101 объектов. Среди них аптеки, аптечные пункты, киоски и фельдшерско-акушерские пункты (ФАП). При этом 65% объектов располагается в городе, а 35% - в селе, где по данным Росстата проживает 38,2 млн. человек, или 27% населения. На одну аптеку в РФ в среднем приходится 1768 человек в сельской местности и 2606 человек в городе.

Согласно данным Розничного Аудита ГЛС в Казахстане™, по итогам 2010г. розничный рынок ГЛС страны в натуральном выражении увеличился на 18% и составил 472,335 млн. упаковок. В денежном выражении (без учета ДЛО) рынок страны по сравнению с прошлым годом вырос на 29% и в казахских тенге, и в долларах. В оптовых ценах он достиг 112,277 млрд. тенге (762,011млн. долл.), в розничных – 137,177 млрд. тенге (931,017 млн. долл.)

Критика Минэкономики и его внешних экспертов сводится к внеэкономическому подходу к составлению законопроекта - проект никак не увязывает стоимость и качество оказываемых услуг в здравоохранении и фактически касается только госсектора в здравоохранении при заявленном намерении Минздрава дать частному сектору равноправную с госсектором роль в отрасли. 
 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности ингаляторных кортикостероидов.

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств напоминает и обращает Ваше внимание на возможность развития серьезных поражений печени в результате применения антибактериального препарата Азитромицин. 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Бевацизумаб (Авастин).

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило вандетаниб для лечения взрослых пациентов с метастатическим медуллярным раком щитовидной железы.

С 11 по 15 апреля 2011 около 60 представителей государственных органов и фондов медицинского страхования, а также других структур здравоохранения из Латвии, Литвы, Польши и Эстонии приняли участие во флагманском курсе по укреплению и устойчивому финансированию системы здравоохранения. Курс проводился уже в третий раз. Первые два, имевшие большой успех, прошли в 2009 и 2010 гг.

По инициативе Научно-исследовательского института клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики (НИИКЭЭФ) в рамках Международного общества по фармакоэкономическим исследованиям и оценке медицинских вмешательств (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research – ISPOR) создана «Российская секция ISPOR по оценке медицинских технологий (ОМТ)».

Европейская база детализированных данных о смертности (DMDB) была обновлена новейшими данными о причинах смерти. По сравнению с прошлым обновлением к базе данных было прибавлено 53 стран-лет детальной информации о смертности, в том числе цифровые данные из Черногории, которая предоставила их впервые. Обновленная база данных представляет собой неоценимый ресурс, который дает возможность детально проанализировать более 185 млн. случаев смерти в 47 государствах-членах Европейского региона ВОЗ за более чем 20-летний период.

Пресс-служба Минздравсоцразвития России недавно распространила сообщение о том, что Россия и Евросоюз практически решили вопрос о взаимном признании результатов клинических исследований. Ассоциации по клиническим испытаниям (АОКИ) обратилась в Еврокомиссию с запросом о юридической возможности заключения данных договоров. Однако, как следует из официального ответа Еврокомиссии, «договоров о взаимном признании результатов клинических исследований не существует. Евросоюз признает результаты клинических исследований, проведенных в соответствии со стандартом надлежащей клинической практики (GCP)».

Нет ничего удивительного в том, что лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности сохранили. 

Фармацевтические компании только начали публиковать свои финансовые результаты по итогам І кв. 2011 г. В данной публикации приводятся прогнозы экспертов, касающиеся объема продаж и прибыли, полученных ведущими европейскими фармацевтическими компаниями в этот период, а также рассматриваются перспективы развития бизнеса и возможные проблемы, которые ожидают компании в 2011 г.
 

В соответствии с пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 г. № 1221 «О порядке выдачи органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» разработана форма предписания о приведении в соответствие с законодательством РФ решений органов исполнительной власти субъектов РФ об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
 

Общий объем продаж лекарственных средств на 14 основных фармацевтических рынках в мире за 12 мес — к февралю 2011 г. — составил почти 520,5 млрд дол. США (по показателю MAT (Moving annual total; (таблица)). Среди представленных мировых фармацевтических рынков наиболее активное развитие демонстрирует Венесуэла — 34%. Высокие темпы прироста отмечены на фармацевтических рынках Китая, Аргентины и Бразилии. Для таких стран, как Франция, Италия и Испания, темпы прироста составили всего 1%.

5 апреля 2011 (Новый Орлеан, Луизиана) — новый эверолимус-выделяющий стент, содержащий новый металлический сплав, платину, как часть модифицированного дизайна показал не меньшую эффективность чем широко используемый стент Xience V (Abbott Vascular) - известный также как Promus (Boston Scientific) - в пилотном исследовании PLATINUM, представленном во время научных сессий посвященных самым последним клиническим исследованиям на American College of Cardiology 2011 Scientific Sessions и которое было опубликовано одновременно в Journal of the American College of Cardiology.

25 марта 2011 — Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) объявило сегодня об одобрении ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squibb) для лечения прогрессирующей меланомы в качестве терапии второй линии.