Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности ингаляторных кортикостероидов.

 
По заключению Европейского медицинского агентства (ЕМЕА), на основании анализа системных побочных реакций, а также биологических эффектов ИК, регулярное использование данных ЛС может быть ассоциировано с риском развития психических или поведенческих отклонений.

Кроме того, ЕМЕА обращает внимание специалистов на то, что ИК могут вызывать задержку роста у детей.

Соответствующие предостережения были внесены в зарубежные инструкции по медицинскому применению кортикостероидов для ингаляционного или интраназального применения.

В России ИК зарегистрированы под следующими торговыми наименованиями:

• Беклометазон: (Кленил, Альдецин, Беклат, Ринокленил, Беклоспир, Беклометазон Орион Фарма, Кленил УДВ, Бекотид, Насобек, Беклазон Эко, Беклазон Эко Легкое Дыхание).


• Будесонид: (Будесонида порошок для ингаляций, Бенакорт, Будесонид Изихейлер, Тафен Новолайзер, Будиэйр, Буденит Стери-Неб, Пульмикорт, Пульмикорт турбухалер, Тафен назаль).


• Флутиказон: (Назарел, Фликсоназе, Фликсотид).


• Мометазон (Назонекс).

 
Источник:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/docume...WC500099367.pdf

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением ингаляторных кортикостероидов.  

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.