2014-08-13
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения рекомендовал к одобрению препарат Эликвис® (апиксабан) для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
Компания «Бристол-Майерс Сквибб» и компания Pfizer Inc. объявили, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) вынес положительное заключение с рекомендацией выдать препарату Эликвис (апиксабан) регистрационное удостоверение, подтверждающее его применение для лечения ТГВ (тромбоза глубоких вен) и ТЭЛА (тромбоэмболия легочной артерии), а также предотвращения рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых пациентов. Теперь положительное заключение CHMP будет рассмотрено Еврокомиссией. Она примет решение о том, одобрять ли применение препарата Эликвис по данному показанию, и данное решение будет действительно во всех странах-членах Евросоюза, а также в Исландии и Норвегии.
2014-08-12
Проект: Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями
Необходимость приведения приказа Минздравсоцразвития России от 16 мая 2011 г. № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» в соответствии с новой редакцией постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров». Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 марта 2014 г. № 249 «О внесении изменений в Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» были внесены корректировки в используемые по тексту формулировки, в частности «учреждения здравоохранения», «лечебно-профилактические учреждения» заменены на «медицинские организации», «учебные организации» - на «образовательные организации». С учетом того, что при внесении изменений меняется название приказа, требуется утверждение нового приказа и отмена приказа Минздравсоцразвития России от 16 мая 2011 г. № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами». Помимо этого, планируется рассмотреть возможность упрощения специальных требований к хранению наркотических и психотропных лекарственных средств, в настоящее время утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 16 мая 2011 г. № 397н.
2014-08-11
Результаты субанализа преимущества применения препарата Эликвис® (апиксабан) по сравнению с варфарином
Компания «Бристол-Майерс Сквибб» и компания Pfizer Inc. объявили результаты предварительно заданного субанализа исследования 3-й фазы ARISTOTLE, оценивавшего воздействие контроля артериального давления (АД) на исход лечения, а также действие препарата Эликвис (апиксабан) в сравнении с варфарином в зависимости от степени контроля АД.[1] Результаты показали, что неудовлетворительный контроль АД связан со значительным увеличением риска инсульта или системной эмболии независимо от применения препарата Эликвис или варфарина. Однако, данный субанализ выявил устойчивые результаты применения препарата Эликвис в сравнении с варфарином в целях снижения риска инсульта независимо от контроля АД. Эти данные были представлены на 63 ежегодной научной сессии Американского кардиологического колледжа в Вашингтоне, округ Колумбия.
2014-08-11
В США стал доступен противодиабетический препарат Танзеум компании GlaxoSmithKline
Рецептурный инъекционный препарат Танзеум / Tanzeum (албиглутид / albiglutide) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline появился на рынке США. Лекарственное средство представляет собой агонист глюкагоноподобного пептида и предназначается для лечения сахарного диабета второго типа. Оно должно назначаться один раз в неделю в комбинации с другими глюкозопонижающими средствами.
2014-08-11
Итоги деятельности российского фармрынка за I полугодие 2014 года
Результаты исследования, проведенного компанией DSM Group, свидетельствуют о росте российского фармацевтического рынка в первом полугодии и во втором квартале 2014 года. Так, во втором квартале этого года фармрынок в стоимостном выражении вырос на 7,5% относительно аналогичного периода прошлого года, однако в натуральном выражении было отмечено его падение на 5,4%.
2014-08-07
Индекс потребительских цен на медикаменты в июле 2014 года составил 101,1%
Согласно отчету Росстата, в июле индекс потребительских цен на лекарственные средства составил 101,1%, год назад показатель был равен 100,5%. Также в документе содержится информация о том, что индекс потребительских цен с начала года составил 106,8%, за период с января по июль 2014 года относительно января-июля 2013 года – 108,4%.