Оценка по шкале рисков развития гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) может рассматриваться как целесообразная и имеющая прогностическую ценность у пациентов из Азии, получавших лечение энтекавиром. Целью опубликованного в июльском номере журнала Gut исследования была оценка факторов риска и значимости шкалы факторов риска развития гепатоцеллюлярной карциномы входе лечения энтекавиром у этнически разнообразной популяции пациентов, проживающий в странах Западной Европы.

23 июля 2014 года американская биотехнологическая компания Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences, Inc.) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение ее препарата Зиделиг/ иделалисиб (Zydelig/ idelalisib) в таблетках по 150 мг для лечения трех типов B-клеточных раков крови. Зиделиг является первым в своем классе ингибитором фермента PI3K дельта, который чрезмерно экспрессируется во многих B-клеточных лимфомах и играет ключевую роль в жизнеспособности, пролиферации и миграции раковых клеток.



 

Препарат Флексбумин USP (FLEXBUMIN, USP) 5% производства компании Baxter International получил одобрение FDA для лечения гиповолемии и гипоальбуминемии, вызванных неспецифическими причинами и ожогами, а также у пациентов, которым проводится хирургическая операция в условиях искусственного кровообращения.



 

Экспериментальному препарату ABT-414 американской фармацевтической компании AbbVie регуляторными органами США и Евросоюза присвоен статус орфанного. Лекарственное средство ABT-414 представляет собой антитело к рецепторам эпидермального фактора роста и предназначается для лечения мультиформной глиобластомы.



 

Датские ученые провели исследование с целью изучения взаимосвязи между использованием четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека и риском развития венозной тромбоэмболии. Поводом для проведения работы стали результаты двух постлицензионных исследований, свидетельствующие о возможном влиянии вакцины против ВПЧ на возникновение венозного тромбоза.



 

FDA одобрило препарат Стриверди Респимат / Striverdi Respimat (олодатерол / olodaterol) немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim. Лекарственное средство предназначено для применения пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).



 

В 2015 году препараты Epogen и Aranesp фармацевтической компании Amgen, предназначенные для лечения анемии, будут исключены из формуляра американской компании по управлению фармацевтическими пособиями Express Scripts. Вместо этих лекарственных средств в формуляр будет включен препарат Procrit компании Johnson&Johnson.



 

25 июля Минюст России зарегистрировал Приказ Минздрава России от 25.03.2014 N 130н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук", сообщает «КонсультантПлюс».



 

Биотехнологическая компания Generex представила результаты клинического исследования I фазы препарата АЕ37. Лекарственное средство является иммунотерапевтическим агентом, предназначенным для использования пациентами с раком предстательной железы. Результаты исследования были опубликованы в журнале «Иммунология и иммунотерапия рака» (Cancer Immunology, Immunotherapy).



 

FDA одобрило заявку фармацевтической компании Millennium, онкологического подразделения японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical, на разрешение повторного применения препарата Велкейд / Velcade (бортезомиб / bortezomib) пациентами с множественной миеломой. Речь идет о тех больных, у которых ранее был отмечен ответ на терапию препаратом, а рецидив заболевания случился не ранее чем через шесть месяцев после завершения терапии.



 

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию расширения показаний к применению вакцины Превенар 13 (пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина [13-валентная, адсорбированная]), об этом сообщила американская фармацевтическая компания Pfizer. Производитель подал заявку на получение разрешения для использования ее с целью профилактики пневмонии, которая вызывается 13 серотипами пневмококка, против которых вакцина эффективна.



 

Препарат Белсомра / Belsomra (суворексант / suvorexant) американской фармацевтической компании Merck получил одобрение FDA. Это снотворное лекарственное средство, предназначенное для пациентов, страдающих бессонницей и испытывающих трудности при засыпании.