Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Результаты клинического исследования препарата бенрализумаб для лечения ХОБЛ

Результаты клинического исследования препарата бенрализумаб для лечения ХОБЛФармацевтическая компания АстраЗенека сообщила, что препарат
бенрализумаб (benralizumab) в ходе клинического исследования IIа фазы не
способствовал уменьшению частоты обострений у пациентов с ХОБЛ, однако позволил
улучшить объем форсированного выдоха за одну секунду. Бенрализумаб представляет
собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-5. Его использование
способствует снижению уровня эозинофилов в мокроте и крови.


 


В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом
клиническом исследовании IIа фазы принял участие 101 пациент в возрасте от 40
до 85 лет, страдающий ХОБЛ умеренной или высокой степени тяжести. У всех
участников было зафиксировано хотя бы одно обострение ХОБЛ, а число эозинофилов
в мокроте на протяжении последнего года составляло хотя бы один раз 3% и более.
В ходе испытания часть пациентов получала бенрализумаб в дозе 100 мг подкожно,
часть – плацебо. Общая продолжительность лечения составила 48 недель.


 


 


Основной целью исследования было оценить влияние бенрализумаба
на частоту обострений ХОБЛ и качество жизни пациентов. Из 101 пациента
полностью завершить лечение удалось только 88. Анализ данных показал, что
применение бенрализумаба не способствовало уменьшению частоты обострений ХОБЛ в
год. При этом исследователи отмечают, что функция внешнего дыхания улучшилась.
Объем форсированного выдоха за одну секунду у пациентов, принимавших бенрализумаб,
увеличился в среднем на 0,13 литров, у тех, кто получал плацебо – на 0,06
литров. У больных с высоким исходным
уровнем эозинофилов улучшение этого и некоторых других параметров было выражено
более значительно.

 


Как отметили в компании, полученные данные свидетельствуют о
том, что целесообразно продолжить изучение препарата бенрализумаб в качестве
средства для лечения ХОБЛ.