Фармацевтическая компания Takeda Pharmaceuticals
анонсировала новые данные из открытого клинического исследования III фазы под
названием GEMINI LTS, в ходе которого изучается долгосрочная эффективность
препарата Энтивио / Entyvio (ведолизумаб / vedolizumab). Данное лекарственное
средство предназначено для лечения взрослых пациентов, страдающих умеренной и
тяжелой формами болезни Крона и язвенного колита. Препарат ведолизумаб
представляет собой гуманизированное моноклональное антитело.

В исследование GEMINI LTS были включены пациенты, которые
ранее принимали участие в двойных слепых рандомизированных
плацебо-контролированных испытаниях GEMINI 1 и GEMINI 2. Это больные с язвенным
колитом или болезнью Крона, ранее завершившие исследования или прекратившие
участие раньше предполагаемого срока. Участники ранее получали ведолизумаб
внутривенно в дозе 300 мг на протяжении четырех недель.

Авторы исследования отмечают, что у 66% пациентов с язвенным
колитом, которые ранее принимали участие в GEMINI 1, клиническая ремиссия была
отмечена на 52 неделе, при этом на 104
неделе их число увеличилось до 73%. Клинический ответ был отмечен у 79%
пациентов на 52 неделе, у 80% - на 104 неделе. Более подробные результаты будут
представлены на 22-ой Объединенной европейской гастроэнтерологической неделе
(22nd United European Gastroenterology Week), которая пройдет в Вене. Препарат Энтивио
(ведолизумаб) одобрен и продается в США и странах Евросоюза, недавно был
зарегистрирован в Австралии.