Фармацевтическая компания Новартис (Novartis) заявила, что ее таблетированный препарат Вотубия (Votubia) одобрен Европейской Комиссией. Данное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов в возрасте трех лет и старше с субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомой (СЭГА). Это заболевание ассоциируется с комплексом туберозного склероза, который требует терапевтического вмешательства, но не поддается оперативному. До одобрения нового перорального лекарственного средства Вотубия, единственным методом лечения детей и взрослых с СЭГА в Европейском Союзе была операция на головном мозге.

Как заявил президент онкологического подразделения компании Новартис Херве Хоппенот (Hervé Hoppenot), одобрение препарата Вотубия (Votubia) в станах ЕС означает, что впервые пациентам, живущим с СЭГА ассоциируемой с туберозным склерозом, будет надано эффективное терапевтическое лечение. По словам представителей компании, одобрение препарата последовало после положительной рекомендации Комитета по лекарственным препаратам для людей (Committee for Medicinal Products for Human Use), которое основывалось на позитивных результатах второй фазы исследования препарата с участием 28 пациентов.

Источник: clinvest.ru