FDA одобрило использование препарата Лемтрада/ Lemtrada
(алемтузумаб/ alemtuzumab) фармацевтической компании Genzyme в качестве
средства для лечения рецидивирующего рассеянного склероза, если предыдущая
терапии двумя или более лекарственными средствами оказалась неэффективной.

В Евросоюзе препарат получил одобрениееще в 2013 году. Американские регуляторы не выносили положительного решения
из-за сомнений в безопасности лекарственного средства. Основой для регистрации
стали результаты сравнительного клинического исследования, в ходе которого
алемтузумаб оказался эффективнее высоких доз интерферона бета-1 в терапии
рецидивирующего рассеянного склероза среди пациентов, ранее получавших и не
получавших лечения.

Однако FDAпредупреждает, что прием лекарственного средства Лемтрада (алемтузумаб) связан
с повышенным риском развития серьезных аутоиммунных заболеваний, злокачественных
опухолей, а также жизнеугрожающих инфузионных реакций.