Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Препарат Нувик компании Octapharma для лечения гемофилии А одобрен в Канаде

Препарат Нувик компании Octapharma для лечения гемофилии А одобрен в КанадеМинистерство здравоохранения Канады зарегистрировало
препарат Нувик (Nuwiq) фармацевтической компании Octapharma в качестве средства
для лечения и профилактики кровотечений у пациентов, страдающих гемофилией типа
А (наследственный дефицит фактора VIII).


 


В основе нового лекарственного средства лежат человеческие
клетки, культивированные без консервантов человеческого или животного
происхождения и без взаимодействия с человеческой кровью или плазмой. Применение
данной технологии в производстве препарата позволяет сделать его свободным от
наследственных гемоконтактных патогенов и достичь максимального сходства его
молекулы с природным фактором III.
Следует отметить, что в препарате Нувик отсутствуют аллергенные нечеловеческие
эпитопы белка, сходные с фактором FVIII и производимые у здоровых людей.


 


Препарат Нувик продемонстрировал положительные результаты в
ходе трех базовых исследований. Он оказался эффективным в профилактике и
остановке кровотечений у пациентов с гемофилией типа А. Лекарственное средство
также одобрено в ЕС и Австралии, заявка на регистрацию препарата находится на
рассмотрении в FDA.