FDA одобрило новое показание к применению препарата Ксельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) компании Pfizer, разрешив его использование для лечения взрослых пациентов с умеренно выраженным язвенным колитом. Это первый пероральный препарат, одобренный по этому показанию.

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата гилтеритиниб (gilteritinib) фармацевтической компании Astellas Pharma, предназначенного для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом с мутациями гена FLT3.

 
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о полных результатах исследования III фазы HAVEN 3 по оценке профилактического применения препарата Гемлибра® (эмицизумаб) один раз в неделю или один раз в две недели у пациентов с гемофилией А без ингибиторов к фактору VIII, и исследования III фазы HAVEN 4 по оценке профилактического применения препарата Гемлибра каждые четыре недели у пациентов с гемофилией А при наличии и отсутствии у них ингибиторов к фактору VIII. Результаты этих регистрационных исследований были представлены сегодня на проходящем в Глазго (Шотландия) международном конгрессе Всемирной Федерации по гемофилии (WFH) 2018 года.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о положительных результатах исследования III фазы IMpower150 по комбинации Тецентрик® (атезолизумаб) и Авастин® (бевацизумаб) с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел) в первой линии терапии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), ранее не получавших химиотерапию. 

15 июня заканчивается регистрация на онлайн-трансляцию конференции «Клинические исследования в ЕАЭС».http://clinicaltrialsforum.ru/online

FDA одобрило препарат Палинзик / Palynziq (pegvaliase-pqpz) компании Biomarin, предназначенный для лечения фенилкетонурии у взрослых пациентов. Палинзик представляет собой новую энзимную терапию для взрослых пациентов, которым не удается достичь контролируемой концентрации фенилаланина с помощью стандартной терапии.

Компания Pfizer сообщила о том, что FDA присвоило заявке на одобрение препарата талазопариб (talazoparib) статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения метастатического рака молочной железы у женщин с наследственной мутацией генов BRCA1/2. Помимо этого ЕМА приняло заявку на одобрение талазопариба для применения у данной категории пациенток.

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA) в мае рекомендовал к одобрению девять лекарственных препаратов, в том числе два для лечения орфанных заболеваний.

Американские ученые провели исследование, в котором изучили связь между использованием оральных глюкокортикостероидов при ревматоидном артрите и потенциальными нежелательными явлениями. Полученные результаты был опубликованы в The Journal of Rheumatology.

FDA одобрило препарат Аймовиг / Aimovig (эренумаб / erenumab) компании Amgenдля профилактики мигрени у взрослых пациентов. Терапия предполагает введение лекарственного средства один раз в месяц путем самоинъекции.

Данные наблюдения III фазы показали, что препарат Алеценза компании «Рош» помог продлить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком в среднем почти до трех лет

В преддверии Международного дня защиты детей компания Pfizer напоминает родителям о том, что малышей нужно ограждать не только от негативного воздействия внешней среды и опасностей «большого мира», но и от расстройств, свойственных развивающемуся организму. Одной из наиболее распространенных проблем, с которыми сталкиваются младенцы в первые месяцы их жизни, являются кишечные колики. Бороться с которыми уже 20 лет помогает препарат «Саб® Симплекс».