Экспертный комитет по лекарственным средствам рекомендовал к одобрению в Евросоюзе препарат Биктарви (Biktarvy) фармацевтической компании Gilead, предназначенный для лечения ВИЧ-1 у взрослых пациентов. Одна таблетка лекарственного средства содержит биктегравир (bictegravir), эмтрицитабин и тенофовира алафенамид.

Общее количество off- и on-line участников достигло рекордных за всю историю мероприятия цифр – около 5200 человек.
 
26 апреля 2018 г. в Международном мультимедийном пресс-центре МИА «Россия сегодня» в четвертый раз состоялось одно из самых ярких и высокотехнологичных мероприятий в области российской перинатальной медицины - Всероссийская мультимедийная научно-практическая конференция «Актуальные вопросы современной перинатологии: «Сложный случай». Организаторами выступили РАСПМ и СПР. Техническую поддержку мероприятия традиционно осуществило некоммерческое партнерство «Общество по развитию медицины и здравоохранения».

По данным компании RNC Pharma, в январе 2018 года в Россию было ввезено активных фармацевтических ингредиентов на сумму 4,7 млрд рублей в ценах выпуска в свободное обращение с учетом НДС, что на 7% меньше, чем за аналогичный период прошлого года.

Прием противоэпилептического препарата ламотриджина может привести к развитию гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза, редкого, но при этом очень серьезного состояния, характеризующегося чрезмерной активацией иммунной системы. Данный побочный эффект терапии может стать причиной госпитализации и даже смерти пациента. Об этом предупреждает Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA).

В Европе одобрен препарат Милотарг / Mylotarg (гемтузумаб озогамицин / gemtuzumab ozogamicin) фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство одобрено для терапии острого миелоидного лейкоза у определенной категории пациентов.

В The Journal of Rheumatology опубликована статья с результатами исследования, проведенного корейскими учеными с целью определения влияния приема глюкокортикостероидов на частоту развития различных типов переломов у пациентов с ревматоидным артритом.

В 1994 г. было основано Международное общество по управлению клиническими данными (Society For Clinical Data Management / SCDM) – некоммерческая профессиональная организация, для развития управления данными (http://scdm.org). В это общество входятболее 2200 членов, не включая фармацевтические, биотехнологические компании, организации, занимающиеся клиническими исследованиями, регулирующие органы. Целью этого общества стало развитие дисциплины управления клиническими данными какпрофессии, поддержка образования в этой сфере, улучшение навыков и специализированных знаний в данной дисциплине.

FDA в начале текущего года опубликовало результаты анализа безопасности лекарственных препаратов за октябрь-декабрь 2017 года.

Данных о влиянии метотрексата на репродуктивную способность мужчин с воспалительными заболеваниями кишечника на сегодняшний день недостаточно. В журнале Gastroenterology опубликована статья с результатами исследования, целью которого было оценить влияние метотрексата на качество спермы и степень целостности генетического материала.

В медицинском журнале BMJ была опубликована статья с результатами исследования, проведенного учеными из Швеции, целью которого было изучение связи между приемом фторхинолонов и риском развития аневризмы и расслоения аорты.

Наежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака (American Association for Cancer Research— AACR), проходившем 10 апреля текущего года, были представлены результаты нового исследования по изучению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизуаб /pembrolizumab) фармацевтической компании Merck&Co (известной в США подназванием MSD). Согласно полученным данным, прием лекарственного средства пациентами с прогрессирующей меланомой способствует значительному снижению риска развития рецидива заболевания.

Специалист по обеспечению качества (Quality Assurance Specialist, Quality Assurance Manager (QAS))– это сотрудник, целью деятельности которого является обеспечение непрерывности функционирования системы контроля качества в клинических исследованиях в соответствиис национальными регуляторными требованиями, корпоративными стандартами, общими требованиями GCP, регистрационным досье и иными документами, регулирующими фармацевтическую деятельность.