2018-04-30
В США одобрен первый препарат для лечения Х-сцепленной гипофосфатемии
FDA одобрило препарат Крисвита / Crysvita (буросумаб / burosumab) компании Ultragenyx Pharmaceutical для лечения взрослых и детей старше одного года с Х-сцепленной гипофосфатемией. Это редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фосфора в крови. Это приводит к нарушению роста и развития костей у детей и подростков и проблемам с минерализацией кости на протяжении всей жизни пациента.
2018-04-29
Получение разрешения на клинические исследования в РФ
Клинические исследования проводятся только после получения специального разрешения Министерства здравоохранения РФ (МЗРФ) на проведение клинического исследования. Для получения разрешения необходимо подготовить пакет документов по клиническому исследованию в бумажном и электронном виде, оплатить государственную пошлину и подать заявление о выдаче разрешения в МЗ РФ в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств (г. Москва, Рахмановский переулок д. 3) и на портале http://grls.rosminzdrav.ru.
2018-04-29
Рынок биосимиляров в ближайшие пять лет будет расти более чем на 30% ежегодно
По данным аналитической компании MarketsandMarkets, объем продаж биосимиляров на мировом рынке по итогам текущего года может составить 5,95 млрд долларов США, а к 2023 году – 23,63 млрд долларов США. Ежегодный темп роста составит в среднем 31,7%.
2018-04-26
DSM Group: в 2017 году было продано жизненно важных препаратов на 331 млрд рублей
В 2017 год в перечень ЖНВЛП входило 646 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов. С 2017 года перечень ЖНВЛП будет обновляться 1 раз в год, но при этом заявки на включение препарата будут рассматриваться с января по октябрь текущего года.
2018-04-26
Регистрация лекарственных средств в России
Первым шагом в процессе вывода препарата на рынок Российской Федерации является его регистрация. Регистрация – это государственная экспертиза качества, эффективности и безопасности препарата с целью последующего разрешения медицинского применения препарата в РФ.
2018-04-25
Эксперт: стабильность рубля определит будущее фармрынка
Розничный рынок в 2018 году выйдет на 5% роста в рублях, а его натуральные объемы не претерпят существенных изменений. Такой прогноз развития фармацевтического рынка озвучил генеральный директор IQVIA в России и СНГ Николай Демидов, выступая в ходе бизнес-завтрака РАФМ, посвященного трендам и тенденциям в маркетинге.
2018-04-23
Приняты новые меры по ограничению использования препаратов с содержанием вальпроата во время беременности
Прием препаратов с содержанием вальпроата во время беременности повышает риск возникновения пороков развития у ребенка. Ранее Координационная группа повзаимному признанию идецентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures— CMDh) ввела ограничения по использованию этих лекарственных средств и установила требования к информированию о риске, связанном с их приемом.
2018-04-23
Мониторинг безопасности лекарственных препаратов
Изучение профиля безопасности лекарственного препарата – это постоянно развивающийся процесс. Клиническое исследование лекарственного средства неразрывно сопряжено с факторами риска. Многие факторы, влияющие на профиль безопасности, обнаруживаются ещё на стадии доклинических и клинических исследований.
2018-04-23
Научный подход к отказу от курения
Все мы знаем, что курение это — бесспорный вред. Нам напоминают об этом постоянно даже с упаковок самих сигарет, показывают жуткие последствия курения, а в некоторых странах специально нашли самый отвратительный цвет, чтобы в него перекрасить пачки сигарет.
2018-04-23
Итоги отраслевой конференции для работников медицинских организаций
17 апреля в арт-пространстве Exposed состоялась конференция «Повышение эффективности операционной деятельности и новые витки развития бизнеса компаний в сфере медицины и здравоохранения».
2018-04-19
Канакинумаб. Влияние на сердечно-сосудистый риск
На ежегодном конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) были представлены результаты исследования CANTOS, показавшего, что противовоспалительный препарат канакинумаб (Иларис, производитель Novartis) достоверно снижает риск повторных сердечно-сосудистых событий, не оказывая при этом никакого влияния на уровень холестерина.
2018-04-19
В результате крупнейшей реорганизации правительства в Китае появится новый фармрегулятор
После пяти лет работы в качестве отдельного агентства, Управление по контролю продуктов питания и медикаментов Китая (CFDA) сольется с гигантской управляющей структурой, которая осуществляет надзор за рынками на национальном уровне; в новой структуре фармрегулятор станет агентством второго уровня, сообщает FiercePharma.
.png)
