FDA намерено внести изменения в перечень субстанций, которые
разрешены для использования в качестве компонентов лекарственных препаратов,
изготавливаемых в производственных аптеках. Американский регулятор планирует
сократить их количество, объясняя это тем, что для обеспечения безопасности
пациентов они должны использовать только те препараты, что были одобрены
FDA.

Так, в 2012 году была зафиксирована вспышка грибкового
менингита из-за приема пациентами загрязненного препарата, выпущенного
производственной аптекой. Это привело к заражению 793 человек, из которых 76
умерло.

В США насчитывается около 7,5 тысяч аптек с
рецептурно-производственным отделом. FDA намерено ограничить использование
врачами и медицинскими учреждениями продукции производственных аптек.