Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) ЕМА не поддержал препарат маситиниб (masitinib) компании AB Science, предназначенный для терапии бокового амиотрофического склероза (БАС).

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата T-клеточной CAR-терапии тисагенлеклейсел-T (tisagenlecleucel-T) фармацевтической компании Novartis. Теперь лекарственное средство может использоваться для лечения В-крупноклеточной лимфомы у пациентов, чье состояние ухудшилось после проведения двух или более линий терапии.

С увеличением продолжительности жизни остеопоротические переломы становятся все чаще причиной заболеваемости и смертности в США. В 2005 году в стране было зарегистрировано около 2 миллионов остеопоротических переломов, а по прогнозу экспертов, их число к 2025 году может составить около 3 миллионов в год. В течение одного года после перелома бедра большая часть пациентов не может передвигаться самостоятельно, практически половине требуется посторонняя помощь в повседневной жизни, а каждый пятый умирает.

FDA одобрило препарат толваптан (tolvaptan) японской компании Otsuka, предназначенный для замедления снижения функции почек у взрослых пациентов, страдающих аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек, генетического заболевания, характеризующегося образованием многочисленных кист в почках.

Экспертный комитет по лекарственным средствам рекомендовал к одобрению в Евросоюзе препарат Биктарви (Biktarvy) фармацевтической компании Gilead, предназначенный для лечения ВИЧ-1 у взрослых пациентов. Одна таблетка лекарственного средства содержит биктегравир (bictegravir), эмтрицитабин и тенофовира алафенамид.

Общее количество off- и on-line участников достигло рекордных за всю историю мероприятия цифр – около 5200 человек.
 
26 апреля 2018 г. в Международном мультимедийном пресс-центре МИА «Россия сегодня» в четвертый раз состоялось одно из самых ярких и высокотехнологичных мероприятий в области российской перинатальной медицины - Всероссийская мультимедийная научно-практическая конференция «Актуальные вопросы современной перинатологии: «Сложный случай». Организаторами выступили РАСПМ и СПР. Техническую поддержку мероприятия традиционно осуществило некоммерческое партнерство «Общество по развитию медицины и здравоохранения».

По данным компании RNC Pharma, в январе 2018 года в Россию было ввезено активных фармацевтических ингредиентов на сумму 4,7 млрд рублей в ценах выпуска в свободное обращение с учетом НДС, что на 7% меньше, чем за аналогичный период прошлого года.

Прием противоэпилептического препарата ламотриджина может привести к развитию гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза, редкого, но при этом очень серьезного состояния, характеризующегося чрезмерной активацией иммунной системы. Данный побочный эффект терапии может стать причиной госпитализации и даже смерти пациента. Об этом предупреждает Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA).

В Европе одобрен препарат Милотарг / Mylotarg (гемтузумаб озогамицин / gemtuzumab ozogamicin) фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство одобрено для терапии острого миелоидного лейкоза у определенной категории пациентов.

В The Journal of Rheumatology опубликована статья с результатами исследования, проведенного корейскими учеными с целью определения влияния приема глюкокортикостероидов на частоту развития различных типов переломов у пациентов с ревматоидным артритом.

В 1994 г. было основано Международное общество по управлению клиническими данными (Society For Clinical Data Management / SCDM) – некоммерческая профессиональная организация, для развития управления данными (http://scdm.org). В это общество входятболее 2200 членов, не включая фармацевтические, биотехнологические компании, организации, занимающиеся клиническими исследованиями, регулирующие органы. Целью этого общества стало развитие дисциплины управления клиническими данными какпрофессии, поддержка образования в этой сфере, улучшение навыков и специализированных знаний в данной дисциплине.

FDA в начале текущего года опубликовало результаты анализа безопасности лекарственных препаратов за октябрь-декабрь 2017 года.