FDA одобрило препараттолваптан (tolvaptan) японской компании Otsuka, предназначенный для
замедления снижения функции почек у взрослых пациентов, страдающих
аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек, генетического заболевания,
характеризующегося образованием многочисленных кист в почках.
Ранее, в 2013 году, американский регулятор не одобрил
препарат толваптан, затребовав у компании Otsuka дополнительные данные
клинических исследований. Согласно предоставленной информации, препарат толваптан на 35% эффективнее замедляет
прогрессирование аутосомно-доминантной поликистозной болезни почек, чем
плацебо. Лекарственное средство подавляет рост и развитие кист.
Препарат толваптан представляет собой селективный
антагонист V2-рецепторов вазопрессина.
Он был зарегистрирован в Японии еще в 2014 году. Также лекарственное средство
одобрено для применения в странах Евросоюза.
Стоимость курса
терапии препаратом толваптан составит 13 тысяч долларов.
|