Париж, Франция, 21 июня 2018 г. — Компании «Сервье» и «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» обнародовали клинические данные, полученных в ходе фазы III регистрационного исследования (TAGS) препарата Лонсурф® (трифлуридин и типирацил, TAS-102), демонстрирующие значимое улучшение показателя общей выживаемости (ОВ) на фоне терапии у пациентов с рефрактерным метастатическим раком желудка (ОР = 0,69 [95% ДИ 0,56–0,85], p = 0,0003). 

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Авастин (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел), с последующей монотерапией Авастином при распространенном (стадия III или IV) раке яичников после хирургической резекции.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата (supplemental Biologics License Application, sBLA) Гемлибра® (эмицизумаб-kxwh) для применения у взрослых и детей с гемофилией A без ингибиторов к фактору VIII. В основе заявки лежат данные из исследования III фазы HAVEN 3. Ожидается, что FDA примет решение по регистрации до 4 октября 2018 года.

У пациентов со спондилоартритом и остеоартритом повышен риск развития инфаркта миокарда. Группа ученых решила провести исследование, чтобы определить, связан ли этот риск с использованием различных нестероидных противовоспалительных препаратов.Полученные результаты были опубликованы в журнале Annals of the Rheumatic Diseases.

«АстраЗенека» и MedImmune, глобальное научно-исследовательское подразделение компании, сообщают о положительных результатах анализа общей выживаемости (ОВ) пациентов в исследовании III фазы PACIFIC. Это рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с применением двойного слепого метода для оценки эффективности применения препарата дурвалумаб у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого 3-й стадии без признаков прогрессирования заболевания после одновременной химиолучевой терапии на основе препаратов платины.

Спрей эскетамин (esketamine) компании Janssen, предназначенный для лечения терапевтически резистентной депрессии, продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы.

Некоммерческая группа защиты прав потребителей Public Citizen требует от FDA отозвать с рынка препарат Улорик / Uloric (фебуксостат / febuxostat) компании Takeda, основываясь на результаты исследования, свидетельствующие о высоком риске летального исхода, связанного с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Синрайз (Cinryze) компании Shire, разрешив его использование у детей старше шести лет с наследственным ангионевротическим отеком.

Препарат рисдиплам (известный как RG7916) компании Roche, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии у детей, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.

Пищевые добавки и добавки на основе лекарственных растений пользуются большой популярностью. В развитых странах их принимает практически половина взрослого населения. Специалисты обеспокоены вопросом лекарственно-индуцированных повреждений печени. Так, каждый пятый случай лекарственной гепатотоксичности связан с пищевыми добавками, а в некоторых странах этот показатель приближается к 70%.

В этом первом обновлении обзора, опубликованном в 2009 году, мы хотели определить, какой класс лекарств является лучшим в качестве терапии первой линии при лечении взрослых пациентов с повышенным артериальным давлением.



Мы провели поиск доступной медицинской литературы, чтобы найти все испытания, в которых сравнивали лекарства с плацебо или с отсутствием лечения, для ответа на этот вопрос. Данные, включенные в этот обзор, актуальны по состоянию на ноябрь 2017 года.

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата ларотректиниб (larotrectinib), предназначенного для лечения взрослых пациентов и детей с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями, содержащими слитые белки тропомиозин-рецепторной киназы (TRK), образующиеся при слиянии в опухолевых клетках TRK-гена с другими генами.