FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на
одобрение препарата ларотректиниб (larotrectinib), предназначенного для лечения
взрослых пациентов и детей с местно-распространенными или метастатическими солидными
опухолями, содержащими слитые белки тропомиозин-рецепторной киназы (TRK),
образующиеся при слиянии в опухолевых клетках TRK-гена с другими генами.

Препарат ларотректиниб является результатом совместной
работы компаний Bayer и Loxo Oncology. Они заключили соглашение о партнерстве в
прошлом году. Согласно результатам исследования, которые были представлены год
назад, частота объективного ответа при применении препарата ларотректиниб
составляет 76% для всех типов опухолей с содержанием слитых белков TRK.

Окончательное решение FDA должно принять в конце ноября текущего года. Также компании
планируют подать заявку на регистрацию лекарственного средства в Евросоюзе. По
прогнозам специалистов, продажи ларотректиниба могут составить от 500 млн до 1
млрд долл. в год.