FDA одобрило новое показание к применению препарата Ксельянз
/ Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) компании Pfizer, разрешив его
использование для лечения взрослых пациентов с умеренно выраженным язвенным
колитом. Это первый пероральный препарат, одобренный по этому показанию.

Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты трех клинических исследований, в которых были достигнуты конечные
точки и продемонстрировано статистически значимое увеличение доли пациентов с
умеренной и тяжелой формой активного язвенного колита, у которых наблюдалась
ремиссия.

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с лечением
язвенного колита препаратом Ксельянз, были диарея, повышенный уровень
холестерина, головная боль, опоясывающий лишай, повышенная концентрация
креатина в крови, простуда, сыпь.

Препарат Ксельянз (тофацитиниб) был одобрен в 2012 году для
лечения ревматоидного артрита и в 2017 году - псориатического артрита.

Источник: fda.gov