FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение
препарата гилтеритиниб (gilteritinib) фармацевтической компании Astellas
Pharma, предназначенного для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или
рефрактерным острым миелолейкозом с мутациями гена FLT3.

Заявка на регистрацию лекарственного средства основана на данных открытого,
многоцентрового, рандомизированного клинического исследования III фазы ADMIRAL,
которое продолжается в данный момент. В испытании оценивается эффективность и
безопасность гилтеритиниба у взрослых пациентов с острым миелолейкозом и
мутациями гена FLT3, не ответивших на терапию первой линии, а также, если
наблюдаются рецидивы заболевания после терапии первой линии, по сравнению с
химиотерапией.

В Евросоюзе и США гилтеритинибу предоставлен статус
орфанного препарата.