-Преимущество по выживаемости при применении режима
с Тецентриком и Авастином наблюдалось во всех подгруппах пациентов, включая
пациентов с мутациями EGFR и ALK, метастазами в печени, а также с различными уровнями
экспрессии PD-L1

-Результаты будут представлены на ежегодной
конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) в июне 2018 года

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о
положительных результатах исследования III фазы IMpower150 по комбинации Тецентрик®
(атезолизумаб) и Авастин® (бевацизумаб) с химиотерапией (карбоплатин и
паклитаксел) в первой линии терапии у пациентов с метастатическим
неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), ранее не получавших
химиотерапию. Промежуточный анализ данных показал, что комбинация Тецентрика и
Авастина с карбоплатином и паклитакселом помогла обеспечить значительное увеличение
продолжительности жизни пациентов по сравнению с терапией Авастином с карбоплатином
и паклитакселом (медиана общей выживаемости [ОВ] = 19,2 и 14,7 месяцев,
соответственно; отношение шансов [HR] = 0,78, 95% CI: 0,64-0,96; p=0,016) у
всех рандомизированных участников исследования без мутации ALK или EGFR
(популяция ITT, дикий тип, ITT-WT), что являлось одним из элементов
комбинированной первичной конечной точки.1 Преимущество по ОВ наблюдалось во
всех исследуемых заданных подгруппах по экспериментальному биомаркеру, включавших
пациентов с мутациями в генах EGFR и ALK, получавших соответствующую таргетную
терапию, а также пациентов с различными уровнями экспрессии PD-L1 или с отсутствием
экспрессии PD-L1. Преимущество по выживаемости также наблюдалось у пациентов с метастазами
в печени, получавших комбинацию с Тецентриком. Профиль безопасности комбинации Тецентрика
и Авастина с карбоплатином и паклитакселом соответствовал профилям безопасности
препаратов в отдельности, новых сигналов безопасности для комбинации не
выявлено.

«Результаты исследования IMpower150 показали значимое
преимущество по выживаемости, дополнив клинические доказательства в поддержку
применения комбинации Тецентрик и Авастин в качестве начальной терапии при
метастатическом неплоскоклеточном немелкоклеточном раке лёгкого. Преимущество
по общей выживаемости наблюдалось также в ключевых популяциях, в том числе у
пациентов с положительным статусом мутаций EGFR и ALK и при наличии метастазов
в печени, – говорит Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и глава
глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании
«Рош». – Мы работаем с регулирующими органами по всему миру, чтобы этот
перспективный комбинированный режим с Тецентриком стал доступен пациентам с
этим заболеванием».

На этапе данного промежуточного анализа, комбинация,
включающая Тецентрик и карбоплатин с паклитакселом (Группа A), не показала
статистически значимого преимущества по ОВ при сравнении с комбинацией,
включающей Авастин и карбоплатин с паклитакселом (Группа C). В группе A лечение
будет продолжено в соответствии с планом до момента окончательного анализа. Безопасность
в группе Тецентрик плюс карбоплатин и паклитаксел соответствовала известным
профилям безопасности препаратов в отдельности, для комбинации не установлено
никаких новых сигналов безопасности.

Официальное представление результатов состоится на ежегодной
конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) в понедельник,
4 июня 2018 года, в 15:45 - 15:57 по летнему поясному времени центральных
штатов (CDT) (Реферат №9002).

Недавно FDA предоставило комбинации Тецентрик и Авастин c
химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел) право на приоритетное рассмотрение в
США для применения в первой линии терапии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным
НМРЛ, ранее не получавших химиотерапию. Ожидается, что FDA примет решение по
регистрации до 5 сентября 2018 года.

IMpower150 – одно из восьми текущих исследований III фазы в
раке легкого, изучающих применение Тецентрика как в режиме монотерапии, так и в
комбинации с другими препаратами. В текущем году ожидается публикация
результатов еще трех исследований III фазы в раке легкого после положительных
результатов, полученных в исследованиях IMpower150 и IMpower131.

Ссылки

1. Socinski
M et al. Overall Survival (OS) analysis of IMpower150, a randomized Ph 3 study
of atezolizumab (atezo) + chemotherapy (chemo) ± bevacizumab (bev) vs chemo +
bev in 1L non squamous (NSQ) NSCLC. Для представления на ежегодной конференции ASCO
1-5 июня 2018 года; Чикаго, США. Реферат №9002

2. Ferlay
J et al. GLOBOCAN 2012 v1.0, Заболевание и смертность от рака в мире (на
англ.). IARC CancerBase No. 11 [Интернет]. Лион, Франция: Международное
агентство по изучению рака; 2013. Доступно по ссылке: http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheetscancer.aspx. Ссылка проверена в октябре 2017 г.

3. Barzi
A, Pennell NA. Targeting angiogenesis in non-small cell lung cancer: agents in
practice and clinical development. European J Clin Med Oncol 2010; 2(1):31-42.